Mindfulness-basert kort intervensjon for eldre – desentrerende effekter på kognitive funksjoner og psykiske plager
13. november 2019 oppdatert av: Ophir Leshets, Ben-Gurion University of the Negev
Denne studien undersøkte effekten av en kort Mindfulness-basert intervensjon med vekt på en "desentrerende" komponent på eldre eldre.
Metoder: 30 samfunnsseniorer (Mage= 74,7) utførte enten 'desentrerende' intervensjon, guidede bilderintervensjon eller kontrollomsorg som vanlig.
De 8-ukers intervensjonene inkluderte ukentlige 20-minutters økter og daglig 10-minutters hjemmetrening.
Deltakerne gjennomgikk en kognitiv og emosjonell vurdering før og etter intervensjonene, som inkluderte å fylle ut spørreskjemaer og utføre Simon-oppgaven.
Prøveregistrering: Studien følger prinsippene i Helsinki-erklæringen, godkjent av komiteen i Beer-Yaacov Hospital, Israel (nummer 579) 24. oktober 2017.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Emek-Hefer, Israel, 4025000
- Ruppin academic center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 65 og oppover
- medlemskap i studiets spesifikke påmeldingssamfunnssentre
- poengsum 24 og over i Mini-Mental State Examination (MMSE).
Ekskluderingskriterier:
- alder under 65
- ikke være medlem i studiets spesifikke påmeldingssamfunnssentre
- score under 24 i Mini-Mental State Examination (MMSE).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: desentrerende gruppe
MBSR fokuserte på en "desentrerende" komponent (dvs.
individer observerer sine følelser og tanker som flyktige hendelser, uten reaktivitet, sammen med aksept).
|
undersøkte en mindfulness-basert intervensjon fokusert på en desentrerende komponent, som er egnet for eldre, med sikte på å påvirke kognitive tiltak og psykiske plager.
|
|
Eksperimentell: gruppe med guidede bilder
en gruppe som øver på økter med guidede bilder.
|
avslappende guidede bilder inkludert pusteøvelser.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
vanlig omsorgsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simon oppgave- endring fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: ved baseline og gjennom intervensjons fullføring, 10 uker.
|
en kognitiv oppgave, som vurderer kontrollprosesser under raske forhold, målt etter responstid og nøyaktighetsgrad.
kortere responstid og høyere nøyaktighet indikerer bedre ytelse.
|
ved baseline og gjennom intervensjons fullføring, 10 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FFMQ- endring fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: ved baseline og gjennom intervensjons fullføring, 10 uker.
|
The Five-Fact Mindfulness Questionnaire, en manipulasjonssjekk av mindfulness, fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer høyere mindfulness-nivå
|
ved baseline og gjennom intervensjons fullføring, 10 uker.
|
|
PWB spørreskjema - endring fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: ved baseline og gjennom intervensjons fullføring, 10 uker.
|
The Psychological Well-Being Questionnaire, fra 1 til 6, med høyere poengsum som indikerer høyere velværenivå
|
ved baseline og gjennom intervensjons fullføring, 10 uker.
|
|
MMSE- endring fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: ved baseline og gjennom intervensjons fullføring, 10 uker.
|
Mini-Mental State-eksamen: et kognitivt funksjonsmål for eldre, brukt til å avgjøre deltakelse.
animasjonspoengsummen varierer mellom 0 og 30, med høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv funksjon
|
ved baseline og gjennom intervensjons fullføring, 10 uker.
|
|
PHQ-9- endring fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: ved baseline og gjennom intervensjons fullføring, 10 uker.
|
The Pasient Health Questionnaire - et mål for depresjonsnivåer, fra 0 til 3, med høyere poengsum som indikerer høyere depresjonsnivå
|
ved baseline og gjennom intervensjons fullføring, 10 uker.
|
|
BDI-II- endring fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: ved baseline og gjennom intervensjons fullføring, 10 uker.
|
Beck Depression Inventory-II- et depresjonsnivå måler fra 1 til 4, med høyere poengsum som indikerer høyere depresjonsnivå
|
ved baseline og gjennom intervensjons fullføring, 10 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 597
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .