- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04165005
Intervenção Curta Baseada em Mindfulness para Idosos - Efeitos Descentralizadores nas Funções Cognitivas e Sofrimento Psicológico
13 de novembro de 2019 atualizado por: Ophir Leshets, Ben-Gurion University of the Negev
O presente estudo examinou o efeito de uma curta intervenção baseada em Mindfulness enfatizando um componente de 'descentralização' em idosos.
Métodos: 30 idosos da comunidade (Mage= 74,7) realizaram intervenção de 'descentração', intervenção de imaginação guiada ou cuidado de controle como de costume.
As intervenções de 8 semanas incluíram sessões semanais de 20 minutos e prática diária de 10 minutos em casa.
Os participantes passaram por uma avaliação cognitiva e emocional antes e depois das intervenções, que incluiu o preenchimento de questionários e a realização da tarefa Simon.
Registro do estudo: o estudo segue os princípios da Declaração de Helsinque, aprovado pelo comitê do Beer-Yaacov Hospital, Israel (número 579) em 24 de outubro de 2017.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Emek-Hefer, Israel, 4025000
- Ruppin academic center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- adesão aos centros comunitários de inscrição específicos do estudo
- pontuando 24 e acima no Mini-Mental State Examination (MMSE).
Critério de exclusão:
- idade inferior a 65 anos
- não ser membro dos centros comunitários de inscrição específicos do estudo
- pontuação abaixo de 24 no Mini-Mental State Examination (MMSE).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de descentralização
MBSR focado em um componente de "descentralização" (ou seja,
os indivíduos observam seus sentimentos e pensamentos como eventos efêmeros, sem reatividade, ao lado da aceitação).
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examinaram uma intervenção baseada em mindfulness focada em um componente de descentramento, que é adequado para idosos, com o objetivo de influenciar medidas cognitivas e sofrimento psicológico.
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Experimental: grupo de imagens guiadas
um grupo praticando em sessões de imaginação guiada.
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imagens guiadas relaxantes, incluindo exercícios respiratórios.
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Sem intervenção: grupo de controle
grupo de cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de Simon - mudança da linha de base para após a intervenção
Prazo: na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
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uma tarefa cognitiva, avaliando os processos de controle em condições de velocidade, medido pelo tempo de resposta e taxa de precisão.
menor tempo de resposta e maior taxa de precisão indicam melhor desempenho.
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na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
FFMQ- mudança da linha de base para após a intervenção
Prazo: na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
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O Five-Fact Mindfulness Questionnaire, uma verificação de manipulação de mindfulness, variando de 1 a 5, com pontuação mais alta indicando maior nível de mindfulness
|
na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
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Questionário PWB - mudança da linha de base para após a intervenção
Prazo: na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
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O Questionário de Bem-Estar Psicológico, variando de 1 a 6, com maior pontuação indicando maior nível de bem-estar
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na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
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MMSE- mudança da linha de base para após a intervenção
Prazo: na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
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o mini-exame do estado mental: uma medida da função cognitiva para idosos, usada para determinar a elegibilidade à participação.
a pontuação da animação varia de 0 a 30, com pontuação mais alta indicando melhor funcionamento cognitivo
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na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
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PHQ-9- mudança da linha de base para após a intervenção
Prazo: na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
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The Patient Health Questionnaire - uma medida dos níveis de depressão, variando de 0 a 3, com pontuação mais alta indicando maior nível de depressão
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na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
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BDI-II- mudança da linha de base para após a intervenção
Prazo: na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
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O Inventário de Depressão de Beck-II - uma medida dos níveis de depressão, variando de 1 a 4, com maior pontuação indicando maior nível de depressão
|
na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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