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Intervenção Curta Baseada em Mindfulness para Idosos - Efeitos Descentralizadores nas Funções Cognitivas e Sofrimento Psicológico

13 de novembro de 2019 atualizado por: Ophir Leshets, Ben-Gurion University of the Negev
O presente estudo examinou o efeito de uma curta intervenção baseada em Mindfulness enfatizando um componente de 'descentralização' em idosos. Métodos: 30 idosos da comunidade (Mage= 74,7) realizaram intervenção de 'descentração', intervenção de imaginação guiada ou cuidado de controle como de costume. As intervenções de 8 semanas incluíram sessões semanais de 20 minutos e prática diária de 10 minutos em casa. Os participantes passaram por uma avaliação cognitiva e emocional antes e depois das intervenções, que incluiu o preenchimento de questionários e a realização da tarefa Simon. Registro do estudo: o estudo segue os princípios da Declaração de Helsinque, aprovado pelo comitê do Beer-Yaacov Hospital, Israel (número 579) em 24 de outubro de 2017.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Emek-Hefer, Israel, 4025000
        • Ruppin academic center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais
  • adesão aos centros comunitários de inscrição específicos do estudo
  • pontuando 24 e acima no Mini-Mental State Examination (MMSE).

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 65 anos
  • não ser membro dos centros comunitários de inscrição específicos do estudo
  • pontuação abaixo de 24 no Mini-Mental State Examination (MMSE).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de descentralização
MBSR focado em um componente de "descentralização" (ou seja, os indivíduos observam seus sentimentos e pensamentos como eventos efêmeros, sem reatividade, ao lado da aceitação).
examinaram uma intervenção baseada em mindfulness focada em um componente de descentramento, que é adequado para idosos, com o objetivo de influenciar medidas cognitivas e sofrimento psicológico.
Experimental: grupo de imagens guiadas
um grupo praticando em sessões de imaginação guiada.
imagens guiadas relaxantes, incluindo exercícios respiratórios.
Sem intervenção: grupo de controle
grupo de cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de Simon - mudança da linha de base para após a intervenção
Prazo: na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
uma tarefa cognitiva, avaliando os processos de controle em condições de velocidade, medido pelo tempo de resposta e taxa de precisão. menor tempo de resposta e maior taxa de precisão indicam melhor desempenho.
na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FFMQ- mudança da linha de base para após a intervenção
Prazo: na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
O Five-Fact Mindfulness Questionnaire, uma verificação de manipulação de mindfulness, variando de 1 a 5, com pontuação mais alta indicando maior nível de mindfulness
na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
Questionário PWB - mudança da linha de base para após a intervenção
Prazo: na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
O Questionário de Bem-Estar Psicológico, variando de 1 a 6, com maior pontuação indicando maior nível de bem-estar
na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
MMSE- mudança da linha de base para após a intervenção
Prazo: na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
o mini-exame do estado mental: uma medida da função cognitiva para idosos, usada para determinar a elegibilidade à participação. a pontuação da animação varia de 0 a 30, com pontuação mais alta indicando melhor funcionamento cognitivo
na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
PHQ-9- mudança da linha de base para após a intervenção
Prazo: na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
The Patient Health Questionnaire - uma medida dos níveis de depressão, variando de 0 a 3, com pontuação mais alta indicando maior nível de depressão
na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
BDI-II- mudança da linha de base para após a intervenção
Prazo: na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.
O Inventário de Depressão de Beck-II - uma medida dos níveis de depressão, variando de 1 a 4, com maior pontuação indicando maior nível de depressão
na linha de base e até a conclusão da intervenção, 10 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 597

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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