Supermikrokirurgisk LVA for lymfødembehandling
24. februar 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Supermikrokirurgisk lymfatisk venøs anastomose for lymfødembehandling
LVA-orienteringer som lymfatisk venøs ende-til-ende (LVEEA), ende-til-side (LVESA) og side-til-ende (LVSEA) utføres ofte.
Hver orientering har sine egne fordeler og ulemper.
Nøkkelfaktorene som påvirker typen anastomotisk orientering er størrelsene på LV-ene og RV-ene, og den relative avstanden mellom dem.
Mest publisert litteratur har fokusert på LVSEA2-9, som anses å være den mest effektive.
Med en anastomose i LVSEA er RV i stand til å drenere både den antegrade og retrograde lymfestrømmen.
Likevel har det vært tvetydig hvordan man bestemmer den anastomotiske orienteringen.
I denne studien hadde vi som mål å etablere grunnlaget for å velge riktig anastomotisk orientering, basert på størrelsen og komparativ størrelsesavvik mellom LV og RV.
Så vidt vi vet, er dette den første rapporten som fokuserer på dette emnet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive observasjonsstudien ble godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen på sykehuset vårt.
Fra mars 2016 til oktober 2018 ble 100 pasienter med 103 lymfødematøse underekstremiteter (International Society of Lymphology stadium I-III) inkludert.
Alle pasientene gjennomgikk supermikrokirurgisk LVA utført av en enkelt kirurg ved bruk av et høyeffektmikroskop.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lymfødematøse underekstremiteter (International Society of Lymphology stadium I-III) mellom mars 2016 og oktober 2018 ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mangler data vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientene gjennomgikk supermikrokirurgisk LVA
Pasienter gjennomgikk supermikrokirurgisk LVA av en enkelt kirurg fra mars 2016 til oktober 2018.
|
lymfatisk venøs ende-til-ende
lymfatisk venøs ende-til-side
lymfatisk venøs side til ende
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse eller fiasko
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Det primære frie klaff-utfallet ble bestemt som dets overlevelse eller svikt.
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201801774B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .