Supermikrochirurgisches LVA zur Behandlung von Lymphödemen
24. Februar 2020 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Supermikrochirurgische lymphatische venöse Anastomose zur Behandlung von Lymphödemen
LVA-Orientierungen wie lymphaticovenous end-to-end (LVEEA), end-to-side (LVESA) und side-to-end (LVSEA) werden häufig durchgeführt.
Jede Ausrichtung hat ihre eigenen Vor- und Nachteile.
Die Schlüsselfaktoren, die die Art der Anastomosenorientierung beeinflussen, sind die Größe der LVs und RVs und der relative Abstand zwischen ihnen.
Die meisten veröffentlichten Literaturen haben sich auf LVSEA2-9 konzentriert, das als das effizienteste angesehen wird.
Mit einer Anastomose bei LVSEA ist der RV in der Lage, sowohl den antegraden als auch den retrograden Lymphfluss abzuleiten.
Dennoch blieb die Bestimmung der Anastomosenorientierung unklar.
In dieser Studie wollten wir die Grundlage für die Auswahl der richtigen Anastomosenausrichtung basierend auf der Größe und der vergleichenden Größendiskrepanz zwischen LV und RV schaffen.
Nach unserem besten Wissen ist dies der erste Bericht, der sich auf dieses Thema konzentriert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese retrospektive Beobachtungsstudie wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss unseres Krankenhauses genehmigt.
Von März 2016 bis Oktober 2018 wurden 100 Patienten mit 103 lymphödematösen unteren Extremitäten (International Society of Lymphology Stadium I-III) eingeschlossen.
Alle Patienten unterzogen sich einer supermikrochirurgischen LVA, die von einem einzigen Chirurgen unter Verwendung eines Hochleistungsmikroskops durchgeführt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- lymphödematöse untere Extremitäten (International Society of Lymphology Stadium I-III) zwischen März 2016 bis Oktober 2018 wurden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Daten fehlten, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Die Patienten unterzogen sich einer supermikrochirurgischen LVA
Die Patienten wurden von März 2016 bis Oktober 2018 von einem einzigen Chirurgen einer supermikrochirurgischen LVA unterzogen.
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lymphatischovenöses Ende-zu-Ende
lymphaticovenous End-to-Side
lymphaticovenous Seite-zu-Ende
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben oder Scheitern
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Das Ergebnis des primären freien Lappens wurde als Überleben oder Versagen bestimmt.
|
Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201801774B0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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