- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04333446
Sirkulerende nivåer av pealbumin i forhold til overvekt eller fedme
15. mai 2020 oppdatert av: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Uavhengig forhold mellom prealbumin og sirkulerende nivåer av parathormon triglyserider og FT3 hos personer med overvekt eller fedme
Studien var rettet mot å undersøke sammenhengen mellom sirkulerende nivå av prealbumin og parathormon (PTH), triglyserider og trijodtyronin (FT3) hos overvektige og overvektige personer (BMI≥25 Kg/m2)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Castellana Grotte, Italia, 70013
- Luisa Lampignano
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som kom til poliklinikken for ernæring ved National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvekt eller fedme (BMI> 25 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for medikament Hypertensjon Endokrine sykdommer (diabetes mellitus, hypo- eller hypertyreose, hypopituitarisme, etc.), Kroniske inflammatoriske sykdommer Nyresvikt Leversvikt Angina pectoris Hjerteinfarkt og hjertesvikt Genetiske hjertesykdommer Trombocytopenier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prealbumin
Tidsramme: grunnlinje
|
Prealbumin (g/L) konsentrasjon i serum
|
grunnlinje
|
Gratis trijodtyronin (FT3)
Tidsramme: grunnlinje
|
FT3 (pg/mL) konsentrasjon i serum
|
grunnlinje
|
Parathormon (PTH)
Tidsramme: grunnlinje
|
PTH (pg/ml) konsentrasjon i serum
|
grunnlinje
|
Triglyserider
Tidsramme: grunnlinje
|
Triglyserider (mg/dl) konsentrasjon i serum
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Høyde
Tidsramme: grunnlinje
|
Høyde i meter
|
grunnlinje
|
Vekt
Tidsramme: grunnlinje
|
Vekt i kilo
|
grunnlinje
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: grunnlinje
|
BMI (kg/m^2)
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .