- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04423133
Pilot for tospråklig familiekunnskapsprogram
Tospråklig familiekompetanseprogram Pilot: Klar og frisk for barnehagen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"Klar og sunn for barnehagen" er et tospråklig familiekunnskapsprogram som bruker foregripende veiledning om viktige helserutiner for å introdusere kritiske språk- og leseferdigheter til små latinamerikanske barn som kommer inn i barnehagen og deres familier.
Målene med denne studien er 1) å vurdere gjennomførbarheten av å implementere det tospråklige familiekunnskapsprogrammet på nettet via videokonferanse ved å samle informasjon om familieoppmøte og deltakelse, 2) å undersøke akseptabiliteten av programmet, og 3) å utforske foreløpige effekter av programmet om familiens helse og språkrutiner samt tilegnelse av barns språk og leseferdighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Child Health Institute of NJ
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foretrukket språk enten spansk eller tospråklig (engelsk og spansk)
- Forelder eller verge for barnet
- Foreldre alder ≥ 18
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke kommer inn i barnehagen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online Family Literacy Program
Ready and Healthy for Barnehage-programmet er et tospråklig familiekunnskapsprogram som bruker foregripende veiledning om helserutiner (f.eks. fysisk aktivitet) for å introdusere språk- og leseferdigheter til barn og deres familier levert via et online videokonferanseformat.
|
Foreldre-barn-dyader vil delta i 8 ukentlige nettbaserte verksteder med helsetema som introduserer språk- og leseferdigheter.
Deltakerne vil også motta 2-3 tekstmeldinger per uke så lenge programmet varer og barnebøker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall økter deltakere deltok på
Tidsramme: 8 uker
|
Data om antall økter deltakere vil bli brukt til å vurdere gjennomførbarheten av det elektroniske familiekompetanseprogrammet.
|
8 uker
|
|
Akseptabilitet av programmet
Tidsramme: 8 uker
|
Data om aksept av programmet vil bli samlet inn via foreldreundersøkelser
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
StimQ leseskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Leseaktivitet vil bli målt ved hjelp av StimQ-leseskalaen.
StimQ er et strukturert intervju.
Individuelle elementer summeres og poengsummen varierer fra 0 til 19.
Høyere skår gjenspeiler høyere leseaktiviteter.
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
|
StimQ Parental Verbal Responsivity Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Foreldres verbal respons vil bli målt ved hjelp av StimQ Parental Verbal Responsivity Scale.
StimQ er et strukturert intervju.
Individuelle elementer summeres og poengsummen varierer fra 0 til 7. Høyere poengsum reflekterer høyere verbal respons hos foreldrene.
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
|
Barnekunnskaper
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Etterforsker utviklet vurderinger av barnealfabetkunnskap og synordgjenkjenning.
Høyere score gjenspeiler høyere leseferdigheter.
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
|
Vurdering av rutiner for familiehelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Beskrivende undersøkelse som måler familiens helserutiner og atferd.
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers Biomedical Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro2020000656
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .