- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04507230
COVID-19 assosiert koagulopati i Egypt
10. mars 2021 oppdatert av: Azza Abdelaal, Assiut University
Vurdering av COVID-19 assosiert koagulopati og hyperkoagulerbar tilstand i Øvre Egypt
Koagulopati er en av de mest signifikante prognostiske faktorene hos pasienter med COVID-19 og er assosiert med økt dødelighet og innleggelse til kritisk behandling.
Oftest observert koagulopati hos pasienter innlagt på sykehus med COVID-19 (COVID-19-assosiert koagulopati) er preget av økte D-dimer- og fibrinogennivåer.
71 % av pasientene som ikke overlevde sykehusinnleggelse rapporterte å ha utviklet disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) sammenlignet med 0,6 % av de overlevende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
studerer den detaljerte koagulasjonsskjermen og andre linje koagulasjonsparametere, inkludert både trombofiliskjerming og andre akutte fasekoagulasjonsfaktorer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
106
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
COVID 19 positiv av RT-PCR som er innlagt på Assiut universitetssykehus, Egypt.
Kontroller som samsvarer med alder og kjønn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med COVID 19-positive ved RT-PCR
Ekskluderingskriterier:
- ingen unntak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koagulasjonsskjerm
Tidsramme: 1 måned
|
Full koagulasjonsskjerm
|
1 måned
|
Trombofili-skjerm
Tidsramme: 1 måned
|
Full skjerm for trombofili
|
1 måned
|
VWF, FVIII
Tidsramme: 1 måned
|
VWFAg, FVIII
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Covid-19
- Hemostatiske lidelser
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- 17300413
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .