- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04667806
Helserelatert livskvalitet ved lungetransplantasjon i Strasbourg
Studie av livskvaliteten hos overlevende lungetransplantasjonspasienter mellom 2008 og 2018 av SF36 og St Georges's Questionnaires
Målet med denne studien er å studere livskvaliteten hos lungetransplanterte pasienter. Kohorten inkluderer alle overlevende og transplanterte pasienter ved New Civil Hospital i Strasbourg mellom 2008 og 2018. Hovedmålet er å vurdere livskvaliteten til denne kohorten ved hjelp av to spørreskjemaer som er SF36 (generisk poengsum) og den hellige Georges spørreskjema (spesifikk poengsum).
De sekundære målene er måling av overlevelse etter lungetransplantasjon, sammenligning av livskvaliteten til disse pasientene med den for den generelle befolkningen ved SF36-spørreskjemaet, søket etter perioperative faktorer som påvirker livskvaliteten og til slutt søket etter en assosiasjon mellom livskvalitet og sosio-profesjonelt liv.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lina JAZAERLI
- Telefonnummer: + 33 3 69 55 16 22
- E-post: lina.jazaerli@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Transplanterte overlevende på Strasbourg sykehus mellom 2008 og 2018
- Pasienten kan svare på et spørreskjema på fransk
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Sårbarhet
- Ivaretakelse av rettferdighet, kuratorskap eller veiledning
- Nødsituasjon
- Vanskeligheter med å forstå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Poeng oppnådd ved et spørreskjema: SF36
|
12 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Poeng oppnådd ved et spørreskjema: St Georges
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 7952 (Annen identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .