- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04667806
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij longtransplantatie in Straatsburg
Studie van de kwaliteit van leven bij overlevende longtransplantatiepatiënten tussen 2008 en 2018 door SF36 en St Georges's Questionnaires
Het doel van deze studie is om de kwaliteit van leven van longtransplantatiepatiënten te bestuderen. Het cohort omvat alle overlevende en getransplanteerde patiënten in het New Civil Hospital in Straatsburg tussen 2008 en 2018. Het belangrijkste doel is om de kwaliteit van leven van dit cohort te beoordelen aan de hand van twee vragenlijsten: de SF36 (generieke score) en de Saint Georges-vragenlijst (specifieke score).
De secundaire doelstellingen zijn het meten van de overleving na longtransplantatie, het vergelijken van de kwaliteit van leven van deze patiënten met die van de algemene bevolking door middel van de SF36-vragenlijst, het zoeken naar perioperatieve factoren die de kwaliteit van leven beïnvloeden en tot slot het zoeken naar een associatie tussen levenskwaliteit en sociaal-professioneel leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lina JAZAERLI
- Telefoonnummer: + 33 3 69 55 16 22
- E-mail: lina.jazaerli@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Transplanteert overlevenden in het ziekenhuis van Straatsburg tussen 2008 en 2018
- Patiënt kan een vragenlijst in het Frans beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Kwetsbaarheid
- Waarborging van gerechtigheid, curatele of mentorschap
- Noodsituatie
- Moeite met begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Score verkregen door een vragenlijst: SF36
|
12 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Score verkregen door een vragenlijst: St Georges
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7952 (Andere identificatie: CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .