- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04667806
Kvalita života související se zdravím při transplantaci plic ve Štrasburku
Studie kvality života u přežívajících pacientů po transplantaci plic v letech 2008 až 2018 podle SF36 a dotazníků St Georges's Questionnaires
Cílem této studie je studovat kvalitu života pacientů po transplantaci plic. Kohorta zahrnuje všechny přeživší a transplantované pacienty v Nové civilní nemocnici ve Štrasburku v letech 2008 až 2018. Hlavním cílem je posoudit kvalitu života této kohorty pomocí dvou dotazníků, kterými jsou SF36 (generické skóre) a dotazník svatého Jiří (specifické skóre).
Sekundárními cíli je měření přežití po transplantaci plic, srovnání kvality života těchto pacientů s běžnou populací pomocí dotazníku SF36, hledání perioperačních faktorů ovlivňujících kvalitu života a nakonec hledání asociace mezi kvalitou života a socioprofesním životem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lina JAZAERLI
- Telefonní číslo: + 33 3 69 55 16 22
- E-mail: lina.jazaerli@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Transplantuje přeživší v nemocnici ve Štrasburku v letech 2008 až 2018
- Pacient schopen odpovědět na dotazník ve francouzštině
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Zranitelnost
- Zabezpečení spravedlnosti, kurátorství nebo tutorství
- Nouzová situace
- Potíže s porozuměním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre získané dotazníkem: SF36
|
12 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre získané dotazníkem: St Georges
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7952 (Jiný identifikátor: CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína