- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04667806
Qualità della vita correlata alla salute nel trapianto di polmone a Strasburgo
Studio sulla qualità della vita nei pazienti sopravvissuti a trapianto di polmone tra il 2008 e il 2018 mediante questionari SF36 e St Georges
Lo scopo di questo studio è quello di studiare la qualità della vita nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone. La coorte comprende tutti i pazienti sopravvissuti e trapiantati presso il Nuovo Ospedale Civile di Strasburgo tra il 2008 e il 2018. L'obiettivo principale è valutare la qualità della vita di questa coorte mediante due questionari che sono il SF36 (punteggio generico) e il questionario di Saint Georges (punteggio specifico).
Gli obiettivi secondari sono la misurazione della sopravvivenza dopo trapianto di polmone, il confronto della qualità di vita di questi pazienti con quella della popolazione generale mediante il questionario SF36, la ricerca di fattori perioperatori che influenzano la qualità della vita e infine la ricerca di un'associazione tra qualità della vita e vita socio-professionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lina JAZAERLI
- Numero di telefono: + 33 3 69 55 16 22
- Email: lina.jazaerli@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissute a trapianti nell'ospedale di Strasburgo tra il 2008 e il 2018
- Paziente in grado di rispondere a un questionario in francese
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Vulnerabilità
- Tutela della giustizia, curatela o tutoraggio
- Situazione di emergenza
- Difficoltà di comprensione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio ottenuto da un questionario: SF36
|
12 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio ottenuto da un questionario: St Georges
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7952 (Altro identificatore: CTEP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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