- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04667806
Jakość życia związana ze zdrowiem w transplantacji płuc w Strasburgu
Badanie jakości życia pacjentów po przeszczepie płuc, którzy przeżyli w latach 2008-2018 za pomocą kwestionariuszy SF36 i St Georges
Celem pracy jest ocena jakości życia pacjentów po przeszczepach płuc. Kohorta obejmuje wszystkich pacjentów, którzy przeżyli i przeszli transplantację w New Civil Hospital w Strasburgu w latach 2008-2018. Głównym celem jest ocena jakości życia tej kohorty za pomocą dwóch kwestionariuszy, którymi są SF36 (wynik ogólny) i kwestionariusz Świętego Jerzego (wynik szczegółowy).
Cele drugorzędne to pomiar przeżycia po przeszczepieniu płuca, porównanie jakości życia tych pacjentów z jakością życia populacji ogólnej za pomocą kwestionariusza SF36, poszukiwanie okołooperacyjnych czynników wpływających na jakość życia i wreszcie poszukiwanie związku między jakością życia a życiem społeczno-zawodowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lina JAZAERLI
- Numer telefonu: + 33 3 69 55 16 22
- E-mail: lina.jazaerli@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które przeżyły przeszczepy w szpitalu w Strasburgu w latach 2008-2018
- Pacjent jest w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz w języku francuskim
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Słaby punkt
- Ochrona sprawiedliwości, kuratela lub kuratela
- Sytuacja awaryjna
- Trudność w zrozumieniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik uzyskany za pomocą kwestionariusza: SF36
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik uzyskany za pomocą kwestionariusza: St Georges
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7952 (Inny identyfikator: CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .