- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04667806
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Transplante Pulmonar em Estrasburgo
Estudo da qualidade de vida em sobreviventes de transplante pulmonar entre 2008 e 2018 por SF36 e questionários de St Georges
O objetivo deste estudo é estudar a qualidade de vida em pacientes transplantados pulmonares. A coorte inclui todos os pacientes sobreviventes e transplantados no New Civil Hospital em Estrasburgo entre 2008 e 2018. O objetivo principal é avaliar a qualidade de vida desta coorte por meio de dois questionários que são o SF36 (escore genérico) e o questionário de Saint Georges (escore específico).
Os objetivos secundários são a medição da sobrevida após o transplante pulmonar, a comparação da qualidade de vida desses pacientes com a da população em geral pelo questionário SF36, a busca de fatores perioperatórios que influenciam a qualidade de vida e, finalmente, a busca de uma associação entre qualidade de vida e vida socioprofissional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lina JAZAERLI
- Número de telefone: + 33 3 69 55 16 22
- E-mail: lina.jazaerli@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67000
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de transplantes no hospital de Estrasburgo entre 2008 e 2018
- Paciente capaz de responder a um questionário em francês
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Vulnerabilidade
- Salvaguarda da justiça, curatela ou tutela
- Situação de emergência
- Dificuldade de entendimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 meses
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Pontuação obtida por um questionário: SF36
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12 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 meses
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Pontuação obtida por um questionário : St Georges
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7952 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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