MentorApp for kreftpasients fjernovervåking (MentorA1)

Hovedmålet er å vurdere gjennomførbarheten og brukbarheten til en mobilapp (MHapp) for å fjernregistrere og overvåke behandlingsbivirkninger, livsstilsvaner og kliniske data hos kreftpasienter.

Dette er en fase II randomisert kontrollert studie med to studiearmer:

Arm MH - mobil Mentora-app for å overvåke og spore behandlingsbivirkninger, vitale tegn, terapi og daglige vaner; Arm C - SOC

Ingen falsk intervensjon antas å være levedyktig, da vi ønsker å teste MHapp som en hel kompleks intervensjon med alle forskjellige komponenter og sammenligne den med gjeldende SOC. Pasienter vil bli screenet ved onkologiske besøk for inklusjonskriterier. Det er ikke levedyktig også for blinde klinikere når appen gir en detaljert fremdriftsrapport som vi ønsker å vurdere effekten på onkologisk omsorg og klinisk teamtilfredshet. Vi vil blinde statistikere og personer som utfører den endelige analysen.

Når de har godtatt å melde seg på, vil pasienter bli tilfeldig allokert til en av studiearmene gjennom en datamaskingenerert sekvens av tall, skjult for det kliniske personalet og pasientene.

8.1 Studiedesign og populasjon

Randomisert kontrollert klinisk studie med to armer - arm MH (intervensjon med MH-appen) og arm C (kontroller - standardbehandling). Vi skal rekruttere 50 kreftpasienter i systemiske behandlinger i portugisiske sykehus med onkologisk tjeneste.

Inklusjonskriterier:

voksne (18 år eller eldre) med en kreftdiagnose på et hvilket som helst stadium Mottar systemisk kjemoterapi som ikke er i sammenheng med en klinisk studie, med behandling som forventes å fortsette i minst tre måneder regnet fra tidspunktet for påmelding, flytende skriftlig portugisisk med en personlig mobil smarttelefon (android eller iphone hvilken som helst versjon) villig til å gi informert samtykke for studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

Kognitiv svikt eller funksjonshemming som begrenser kapasiteten til å etterkomme studieintervensjoner og vurderinger Forventet levealder < 3 måneder som bestemt av den behandlende onkologen ECOG prestasjonsstatus større enn 2 Kan ikke lese og forstå portugisisk tekst. Deltakerne vil forbli på studiet til seponering av kreft behandling, frivillig tilbaketrekning eller død.