MentorApp til kræftpatienters fjernovervågning (MentorA1)

Det primære formål er at vurdere gennemførligheden og anvendeligheden af ​​en mobilapp (MHapp) til at fjernregistrere og overvåge behandlingsbivirkninger, livsstilsvaner og kliniske data hos kræftpatienter.

Dette er et fase II randomiseret kontrolleret forsøg med to undersøgelsesarme:

Arm MH - mobil Mentora-app til at overvåge og spore behandlingsbivirkninger, vitale tegn, terapi og daglige vaner; Arm C - SOC

Ingen falsk intervention menes at være levedygtig, da vi ønsker at teste MHapp som en hel kompleks intervention med alle forskellige komponenter og sammenligne den med den nuværende SOC. Patienter vil blive screenet ved onkologiske besøg for inklusionskriterier. Det er ikke levedygtigt også for blinde klinikere, når først appen giver en detaljeret statusrapport, som vi ønsker at vurdere indvirkningen på onkologisk pleje og klinisk teamtilfredshed. Vi vil blinde statistikere og folk, der udfører den endelige analyse.

Når de har accepteret at tilmelde sig, vil patienterne blive tilfældigt allokeret til en af ​​undersøgelsens arme gennem en computergenereret sekvens af tal, skjult for det kliniske personale og patienter.

8.1 Undersøgelsesdesign og befolkning

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med to arme - arm MH (intervention med MH-appen) og arm C (kontroller - standardbehandling). Vi vil rekruttere 50 kræftpatienter i systemiske behandlinger på portugisiske hospitaler med onkologisk service.

Inklusionskriterier:

voksne (18 år eller ældre) med en kræftdiagnose på ethvert stadie Modtager systemisk kemoterapi, ikke i forbindelse med et klinisk forsøg, med behandling, der forventes at fortsætte i mindst tre måneder, tæller fra tidspunktet for indskrivning, flydende skriftlig portugisisk med en personlig mobil smartphone (android eller iphone enhver version) villig til at give informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse

Ekskluderingskriterier:

Kognitiv svækkelse eller handicap, der begrænser kapaciteten til at overholde undersøgelsesinterventioner og -vurderinger At have en forventet levealder < 3 måneder som bestemt af den behandlende onkolog ECOG præstationsstatus større end 2 Ude af stand til at læse og forstå portugisisk tekst. Deltagerne forbliver i undersøgelsen, indtil kræften ophører behandling, frivillig tilbagetrækning eller død.