- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04720885
Håndtering av store beholdte unnfangelsesprodukter (> 4 cm): Behov for en standardisert prosedyre.
9. mai 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Innsamling av relevante data fra pasienter som ble behandlet i Ghent Universitetssykehus i sammenheng med en placentalrest lager enn 4 cm, utfører statistiske analyser på de innsamlede dataene, gjennomgang av litteraturen om emnet og utforming av en anbefaling for behandling av disse store placenta rester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en morkakerest i sykehistorien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- beholdte unnfangelsesprodukter større enn 4 cm i største dimensjon
Ekskluderingskriterier:
- beholdte produkter av unnfangelse 4 cm eller mindre i største dimensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med en morkakerest i sykehistorien
|
hysteroskopi, curettage, annet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hysteroskopi
Tidsramme: tidspunkt for operasjonen
|
En slags kirurgi for å fjerne beholdte unnfangelsesprodukter
|
tidspunkt for operasjonen
|
|
Vakuum curettage
Tidsramme: tid for kuretasje
|
En slags kirurgi for å fjerne beholdte unnfangelsesprodukter
|
tid for kuretasje
|
|
Polyp tang
Tidsramme: tidspunkt for operasjonen
|
Kirurgisk instrument for å fjerne tilbakeholdte unnfangelsesprodukter
|
tidspunkt for operasjonen
|
|
Prostaglandiner
Tidsramme: tidspunkt for operasjonen
|
Farmakologisk middel for å fjerne beholdte unnfangelsesprodukter
|
tidspunkt for operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tjalina Hamerlynck, MD, University Hospital, Ghent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BC-07879-ADP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .