- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04720885
Postępowanie z dużymi zatrzymanymi produktami poczęcia (> 4 cm): potrzeba procedury standaryzowanej.
9 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Zebranie odpowiednich danych od pacjentów, którzy byli leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie w kontekście lagera pozostałości łożyska powyżej 4 cm, wykonanie analiz statystycznych zebranych danych, przegląd literatury przedmiotu i sformułowanie rekomendacji leczenia tych dużych pozostałości łożyska.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pozostałościami łożyska w historii choroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zachowane produkty poczęcia większe niż 4 cm w największym wymiarze
Kryteria wyłączenia:
- zatrzymane produkty poczęcia 4 cm lub mniejsze w największym wymiarze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z pozostałościami łożyska w historii choroby
|
histeroskopia, łyżeczkowanie, inne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histeroskopia
Ramy czasowe: czas operacji
|
Rodzaj operacji usunięcia zatrzymanych produktów poczęcia
|
czas operacji
|
|
Kiretaż próżniowy
Ramy czasowe: czas kiretażu
|
Rodzaj operacji usunięcia zatrzymanych produktów poczęcia
|
czas kiretażu
|
|
Kleszcze do polipów
Ramy czasowe: czas operacji
|
Instrument chirurgiczny do usuwania zatrzymanych produktów poczęcia
|
czas operacji
|
|
Prostaglandyny
Ramy czasowe: czas operacji
|
Środek farmakologiczny do usuwania zatrzymanych produktów poczęcia
|
czas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tjalina Hamerlynck, MD, University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-07879-ADP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .