- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04720885
Manejo de Grandes Produtos Retidos da Concepção (> 4 cm): Necessidade de um Procedimento Padronizado.
9 de maio de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent
Coleta de dados relevantes de pacientes que foram atendidas no Ghent University Hospital no contexto de um remanescente placentário maior que 4 cm, realizando análises estatísticas sobre os dados coletados, revisando a literatura sobre o assunto e formulando uma recomendação para o tratamento desses grandes restos placentários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com remanescente placentário na história clínica.
Descrição
Critério de inclusão:
- produtos de concepção retidos maiores que 4 cm em sua maior dimensão
Critério de exclusão:
- produtos retidos da concepção 4 cm ou menores em sua maior dimensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com remanescente placentário na história médica
|
histeroscopia, curetagem, outros
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Histeroscopia
Prazo: hora da cirurgia
|
Tipo de cirurgia para remover produtos retidos da concepção
|
hora da cirurgia
|
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Curetagem a vácuo
Prazo: tempo de curetagem
|
Tipo de cirurgia para remover produtos retidos da concepção
|
tempo de curetagem
|
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Pinça de pólipo
Prazo: hora da cirurgia
|
Instrumento cirúrgico para remover produtos de concepção retidos
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hora da cirurgia
|
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Prostaglandinas
Prazo: hora da cirurgia
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Agente farmacológico para remover produtos retidos da concepção
|
hora da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tjalina Hamerlynck, MD, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-07879-ADP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .