- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04720885
Správa velkých zadržených koncepčních produktů (> 4 cm): Potřeba standardizovaného postupu.
9. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Sběr relevantních dat od pacientek, které byly léčeny ve Fakultní nemocnici v Gentu v souvislosti s placentárním zbytkem větším než 4 cm, provádění statistických analýz nasbíraných dat, revize literatury na toto téma a formulace doporučení pro léčbu těchto velkých zbytky placenty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se zbytkem placenty v anamnéze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zadržené produkty početí větší než 4 cm v největším rozměru
Kritéria vyloučení:
- zadržené produkty koncepce 4 cm nebo menší v největším rozměru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se zbytkem placenty v anamnéze
|
hysteroskopie, kyretáž, jiné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hysteroskopie
Časové okno: čas operace
|
Druh chirurgického zákroku k odstranění zadržených produktů početí
|
čas operace
|
|
Vakuová kyretáž
Časové okno: doba kyretáže
|
Druh chirurgického zákroku k odstranění zadržených produktů početí
|
doba kyretáže
|
|
Polypové kleště
Časové okno: čas operace
|
Chirurgický nástroj k odstranění zadržených produktů početí
|
čas operace
|
|
Prostaglandiny
Časové okno: čas operace
|
Farmakologický prostředek k odstranění zadržených produktů početí
|
čas operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tjalina Hamerlynck, MD, University Hospital, Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BC-07879-ADP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na druh operace
-
Swinburne University of TechnologyUniversity of Sydney; University of Manchester; Brigham Young UniversityDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoPředoperační úzkostSpojené státy
-
Solventum US LLC3MDokončeno
-
Griffin HospitalKind LLCDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy