- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04720885
Manejo de Productos de la Concepción Grandes Retenidos (> 4 cm): Necesidad de un Procedimiento Estandarizado.
9 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent
Recopilación de datos relevantes de pacientes que fueron tratadas en el Hospital Universitario de Ghent en el contexto de un remanente de placenta mayor de 4 cm, realizando análisis estadísticos sobre los datos recopilados, revisión de la literatura sobre el tema y formulación de una recomendación para el tratamiento de estos grandes restos de placenta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con remanente de placenta en la historia clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- productos retenidos de la concepción mayores de 4 cm en su dimensión más grande
Criterio de exclusión:
- productos retenidos de la concepción de 4 cm o menos en su mayor dimensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con remanente de placenta en la historia clínica
|
histeroscopia, curetaje, otros
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Histeroscopia
Periodo de tiempo: hora de la cirugia
|
Tipo de cirugía para eliminar los productos de la concepción retenidos
|
hora de la cirugia
|
|
Curetaje al vacío
Periodo de tiempo: momento del legrado
|
Tipo de cirugía para eliminar los productos de la concepción retenidos
|
momento del legrado
|
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Fórceps para pólipos
Periodo de tiempo: hora de la cirugia
|
Instrumento quirúrgico para eliminar los productos de la concepción retenidos
|
hora de la cirugia
|
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Prostaglandinas
Periodo de tiempo: hora de la cirugia
|
Agente farmacológico para eliminar los productos de la concepción retenidos
|
hora de la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tjalina Hamerlynck, MD, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC-07879-ADP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .