- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04720885
Management großer zurückgebliebener Empfängnisprodukte (> 4 cm): Notwendigkeit eines standardisierten Verfahrens.
9. Mai 2023 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Sammlung relevanter Daten von Patienten, die im Universitätsklinikum Gent im Zusammenhang mit einem Plazentarest von mehr als 4 cm behandelt wurden, Durchführung statistischer Analysen der gesammelten Daten, Sichtung der Fachliteratur zu diesem Thema und Formulierung einer Empfehlung für die Behandlung dieser großen Plazentareste Plazentareste.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einem Plazentarest in der Krankengeschichte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zurückgehaltene Empfängnisprodukte, deren größte Ausdehnung größer als 4 cm ist
Ausschlusskriterien:
- zurückgehaltene Empfängnisprodukte mit einer Größtabmessung von 4 cm oder weniger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit einem Plazentarest in der Krankengeschichte
|
Hysteroskopie, Kürettage, andere
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hysteroskopie
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation
|
Eine Art chirurgischer Eingriff zur Entfernung zurückgebliebener Empfängnisprodukte
|
Zeitpunkt der Operation
|
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Vakuumkürettage
Zeitfenster: Zeit der Kürettage
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Eine Art chirurgischer Eingriff zur Entfernung zurückgebliebener Empfängnisprodukte
|
Zeit der Kürettage
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Polypenzange
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation
|
Chirurgisches Instrument zur Entfernung zurückgebliebener Empfängnisprodukte
|
Zeitpunkt der Operation
|
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Prostaglandine
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation
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Pharmakologisches Mittel zur Entfernung zurückgehaltener Empfängnisprodukte
|
Zeitpunkt der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tjalina Hamerlynck, MD, University Hospital, Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-07879-ADP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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