- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04720885
Prise en charge des gros produits retenus de conception (> 4 cm) : nécessité d'une procédure standardisée.
9 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Collecte de données pertinentes auprès de patients traités à l'Hôpital Universitaire de Gand dans le cadre d'un reste placentaire de moins de 4 cm, réalisation d'analyses statistiques sur les données recueillies, revue de la littérature sur le sujet et formulation d'une recommandation pour le traitement de ces grands restes placentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un reste placentaire dans les antécédents médicaux.
La description
Critère d'intégration:
- produits retenus de conception de plus de 4 cm dans la plus grande dimension
Critère d'exclusion:
- produits retenus de conception de 4 cm ou moins dans la plus grande dimension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients avec un reste placentaire dans les antécédents médicaux
|
hystéroscopie, curetage, autres
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hystéroscopie
Délai: moment de la chirurgie
|
Type de chirurgie pour enlever les produits de conception retenus
|
moment de la chirurgie
|
Curetage sous vide
Délai: moment du curetage
|
Type de chirurgie pour enlever les produits de conception retenus
|
moment du curetage
|
Pince à polype
Délai: moment de la chirurgie
|
Instrument chirurgical pour retirer les produits de conception retenus
|
moment de la chirurgie
|
Prostaglandines
Délai: moment de la chirurgie
|
Agent pharmacologique pour éliminer les produits de conception retenus
|
moment de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tjalina Hamerlynck, MD, University Hospital, Ghent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-07879-ADP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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