Evaluering av Evoke Radiofrequency Device for forbedring av hudens utseende

Inklusjonskriterier:

• - Signert informert samtykke til å delta i studien.
• Kvinnelige og mannlige forsøkspersoner, 35 og 75 år på innmeldingstidspunktet
• Hvis kvinner, ikke er gravide, ammende og må enten være postmenopausale, kirurgisk steriliserte eller bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon minst 3 måneder før påmelding (dvs. orale prevensjonsmidler, prevensjonsimplantat, barrieremetoder med sæddrepende middel eller avholdenhet) .
• I tillegg, negativ uringraviditetstest som testet før hver behandling og ved siste besøk for kvinner i fertil alder (f.eks. ikke overgangsalder).
• Generelt god helse bekreftet av sykehistorie og hudundersøkelse av det behandlede området.
• Villig til å få tatt bilder og bilder av de behandlede områdene som skal brukes avidentifisert i evalueringer, publikasjoner og presentasjoner.
• Pasientene bør være villige til å overholde studieprosedyren og tidsplanen, inkludert oppfølgingsbesøket, og vil avstå fra å bruke andre estetiske behandlingsmetoder de siste 6 månedene og under hele studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• - Pacemaker eller intern defibrillator, eller andre aktive elektriske implantater hvor som helst i kroppen.
• Permanent implantat i det behandlede området som metallplater og skruer, silikonimplantater eller et injisert kjemisk stoff, med mindre det er dypt nok i periostalplanet.
• Nåværende eller historie med hudkreft, eller nåværende tilstand av annen type kreft, eller premaligne føflekker.
• Alvorlige samtidige tilstander, som hjertesykdommer, epilepsi, ukontrollert hypertensjon og lever- eller nyresykdommer.
• Graviditet og pleie.
• Nedsatt immunforsvar på grunn av immundempende sykdommer som AIDS og HIV, eller bruk av immundempende medisiner.
• Pasienter med tidligere sykdommer stimulert av varme, slik som tilbakevendende Herpes Simplex i behandlingsområdet, kan kun behandles etter et profylaktisk regime.
• Dårlig kontrollerte endokrine lidelser, som diabetes eller skjoldbrusk dysfunksjon.
• Enhver aktiv tilstand i behandlingsområdet, som sår, psoriasis, eksem og utslett.
• Anamnese med hudsykdommer, keloider, unormal sårtilheling, samt svært tørr og skjør hud.
• Anamnese med blødende koagulopatier eller bruk av antikoagulantia de siste 10 dagene.
• Enhver operasjon i behandlet område innen 3 måneder før behandling.
• Seks måneders forsinkelse er nødvendig hvis andre nylige behandlinger som lys, CO2-laser eller RF ble utført på samme område.
• Bruk av Isotretinoin (Accutane®) innen 6 måneder før behandling.
• I henhold til utøverens skjønn, avstå fra å behandle enhver tilstand som kan gjøre det utrygt for pasienten