- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04733248
KINESIOTAPING PÅ PASIENTENS FUNKSJONSSTATUS I IKKE-SPESIFIKKE NAKESMERTE
19. april 2021 oppdatert av: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Effektiviteten av kinesiotaping på pasientens funksjonelle status ved ikke-spesifikke nakkesmerter
Målet med studien er å finne effektiviteten av kinesiotaping på pasientens funksjonsstatus ved uspesifikke nakkesmerter.
Dette er en RCT hvor 26 deltakere med uspesifikke nakkesmerter som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien.
Individer ble tilfeldig fordelt i to grupper (kontroll og eksperimentell) ved å bruke en forseglet konvoluttmetode.
Behandlingsprotokollen gitt til den eksperimentelle gruppen inkluderer kinesiotaping på øvre trapezius-muskel ved bruk av inhiberingsteknikk (I-O) sammen med treningsterapi mens treningsterapi ble gitt alene i kontrollgruppen.
Data ble samlet inn ved å bruke NPRS og NDI.
Før- og ettervurdering ble tatt på 1., 2. og 3. økt, og hver økt var med 3 dagers mellomrom.
Parametriske tester inkludert uavhengig T-test og paret T-test ble brukt for å analysere normale data.
mens ikke-parametriske tester inkludert Mann Whitney og Wilcoxon ble brukt for ikke-normal dataanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som forventet øker prevalensen med lengre prevalensperioder, og generelt har kvinner mer NP enn menn.
Nakkesmerter (NP) er et stort folkehelseproblem, både når det gjelder personlig helse og generell velvære samt indirekte utgifter.
For eksempel ble de totale kostnadene for NP i Nederland i 1996 estimert til omtrent 1 % av de totale helseutgiftene eller 0,1 % av det nederlandske bruttonasjonalproduktet. Nøyaktige prevalensanslag er ønskelig for å tjene som grunnlag for etiologiske studier og helse omsorgsevaluering, og for å vurdere effekten av NP i generelle populasjoner.
Dessverre viser prevalensstudier på NP stor variasjon i både kvalitet og resultater.
For eksempel varierer punktprevalensen mellom 6 % og 22 %, og 1-års prevalens mellom 1,5 % og 75 %. Nakkesmerter blir stadig mer vanlig over hele verden.
Det har en betydelig innvirkning på enkeltpersoner og deres familier, lokalsamfunn, helsevesen og bedrifter.
Den estimerte 1-års forekomsten av nakkesmerter fra tilgjengelige studier varierer mellom 10,4 % og 21,3 % med en høyere forekomst notert hos kontor- og dataarbeidere.
Mens noen studier rapporterer at mellom 33 % og 65 % av mennesker har kommet seg etter en episode med nakkesmerter etter 1 år, har de fleste tilfeller et episodisk forløp over en persons levetid, og tilbakefall er derfor vanlige.
Den totale forekomsten av nakkesmerter i den generelle befolkningen varierer mellom 0,4 % og 86,8 % (gjennomsnitt: 23,1 %); punktprevalens varierer fra 0,4 % til 41,5 % (gjennomsnitt: 14,4 %); og 1 års prevalens varierer fra 4,8 % til 79,5 % (gjennomsnitt: 25,8 %).
Prevalensen er generelt høyere hos kvinner, høyere i høyinntektsland sammenlignet med lav- og mellominntektsland, og høyere i urbane områder sammenlignet med rurale områder.
Mange miljømessige og personlige faktorer påvirker utbruddet og forløpet av nakkesmerter.
De fleste studier indikerer høyere forekomst av nakkesmerter blant kvinner og økt risiko for å utvikle nakkesmerter frem til aldersgruppen 35-49 år, hvoretter risikoen begynner å avta.
Global Burden of Disease 2005-studien gjør for tiden estimater av den globale byrden av nakkesmerter i forhold til svekkelse og aktivitetsbegrensning, og resultater vil være tilgjengelige i 2011.
Uspesifikke eller enkle nakkesmerter, er den vanligste formen for smerte i nakken, og påvirker to av tre personer på et tidspunkt i livet.
Mens den nøyaktige etiologien til smerten ofte er ukjent, er de fleste tilfeller av uspesifikke nakkesmerter forårsaket av mekaniske faktorer som forstuinger og belastninger av muskler eller leddbånd i nakken.
Betennelse i fasettleddene eller leddene mellom ryggvirvlene fører til en forverring av disse strukturene under bevegelse (dvs. når du snur eller bøyer nakken), noe som gir opphav til smerte. Andre faktorer som kan bidra til utvikling av mekaniske nakkesmerter inkluderer dårlig holdning (dvs.
langvarig sitte i en "foroverbøyd" stilling), fysisk overbelastning, stress, røyking og dårlig psykologisk helse osv. De fleste tilfeller av uspesifikke nakkesmerter er akutte og går over i løpet av tre til seks uker med minimal intervensjon, selv om noen mennesker lider av tilbakevendende smerter.
Men hvis nakkesmerter vedvarer i mer enn tre måneder, anses det som kronisk og ytterligere behandling kan være nødvendig.
Videre, hvis nakkesmerter vedvarer eller blir verre, kan det forårsake nummenhet eller henvisningssmerter i armen. Generelt refererer nakkesmerter til smerter som oppstår mellom oksipitalbenet, brystvirvelen og skulderleddet.
Mens de fleste mennesker lider av uspesifikke eller mekaniske nakkesmerter, andre typer nakkesmerter. Symptomer på uspesifikke nakkesmerter inkluderer stiv nakke, begrenset bevegelse av nakken, smerter ved bevegelse av nakken, som kan spre seg nedover en arm og til og med inn i fingeren, følelse av "nåler og nåler" i deler av en arm eller hånd (forårsaket av irritasjon av en nerve fra nakken/ryggmargen som går til armen), knaselyd når du bøyer eller snur nakken. Kinesio Taping Method er en definitiv rehabiliterende tapeteknikk som er utviklet for å lette kroppens naturlige helbredelsesprosess, samtidig som den gir støtte og stabilitet til muskler og ledd uten å begrense kroppens bevegelsesområde, samt å gi utvidet bløtvevsmanipulasjon for å forlenge fordelene med manuell terapi administrert. innenfor den kliniske setting.
Lateksfri og brukbar i flere dager av gangen, Kinesio Tex Tape er trygg for populasjoner som spenner fra pediatriske til geriatriske, og behandler med suksess en rekke ortopediske, nevromuskulære, nevrologiske og andre medisinske tilstander.
Kinesio-tapemetoden er en terapeutisk tapeteknikk som ikke bare gir pasientene den støtten de leter etter, men også rehabiliterer den berørte tilstanden.
Ved å målrette mot forskjellige reseptorer i det somatosensoriske systemet, lindrer Kinesio Tex Tape smerte og letter lymfedrenasjen ved å mikroskopisk løfte huden.
Denne løfteeffekten danner krumninger i huden og øker dermed mellomrommet og muliggjør en reduksjon i betennelse i de berørte områdene. Basert på mange års klinisk bruk, påføres Kinesio Tex Tape spesielt på pasienten basert på deres behov etter evaluering.
Funnene fra den kliniske evalueringen eller vurderingen dikterer spesifikasjonene til Kinesio Tex Tape-applikasjonen og andre mulige behandlinger eller modaliteter.
Med bruk av enkelt "I"-strimler eller modifikasjoner i form av en "X", "Y" eller andre spesialiserte former samt retningen og mengden av strekk plassert på tapen på påføringstidspunktet, kan Kinesio Tex Tape brukes på hundrevis av måter og har evnen til å re-utdanne det nevromuskulære systemet, redusere smerte og betennelse, optimere ytelsen, forebygge skader og fremme god sirkulasjon og helbredelse, og hjelpe til med å returnere kroppen til homeostase. Evaluering og vurdering er nøkkelen til behandling av enhver klinisk tilstand.
For å få de ønskede resultatene fra en Kinesio Tex Tape-påføring samt annen behandling, er det nødvendig med en fullstendig vurdering av pasienten.
I noen tilfeller kan behandlingen av en tilstand også kreve behandling av andre underliggende tilstander.
Denne vurderingen bør inkludere manuell muskeltesting, testing av bevegelsesområdet, gangvurdering og andre ortopediske spesialtester som du anser som nødvendig.
Informasjonen som er oppnådd fra disse vurderingene vil gjøre det mulig å utarbeide en riktig behandlingsprotokoll.
Kinesio Tex Tape kan være et verdifullt tillegg til denne protokollen.
Det har vist seg å ha positive fysiologiske effekter på huden, lymfe- og sirkulasjonssystemet, fascia, muskler, leddbånd, sener og ledd.
Den kan brukes sammen med en rekke andre behandlinger og modaliteter i klinikken og er effektiv under de rehabiliterende og kroniske fasene av en skade, samt brukes til forebyggende tiltak. Den inkluderer kirurgiske versus ikke-kirurgiske behandlingsalternativer. Nakkesmerter er en vanlig klage.
Mange konservative behandlinger er tilgjengelige for pasienter og akseptert som standard former for praksis, inkludert slike vanlige konservative strategier som medisinering, fysikalske medisinmetoder, manuelle behandlinger og opplæring av pasienter. Det beste rådet for å komme seg etter enkle nakkesmerter er å bruke anti-inflammatorisk medisiner eller muskelavslappende midler for å lindre smertene og for å gjenoppta normale aktiviteter så snart som mulig.
Å bevege nakken forsiktig i alle retninger flere ganger om dagen vil forhindre at nakken stivner. Behandlingsalternativer for mekaniske nakkesmerter inkluderer fysioterapi (dvs.
varme, kulde, trekkraft, manipulasjon), milde nakkeøvelser, lære riktig sittestilling, yoga for å forbedre nakkestillingen, massasjeterapi, trykkpunktsterapi og kinesiotaping.
Kinesiologitaping (KT) er et terapeutisk verktøy og har blitt stadig mer populært innen idrettsarenaen.
Taping har vært brukt i lang tid for forebygging og behandling av idrettsskader.
KT brukes ikke bare til sportsskader, men til en rekke andre forhold.
Den ble utviklet av den japanske kiropraktoren Kenzo Kase på 1970-tallet med den hensikt å lindre smerte og forbedre helbredelsen i bløtvev.
Det er mange foreslåtte fordeler med KT, inkludert proprioseptiv tilrettelegging; redusert muskeltretthet; muskel tilrettelegging; redusert forsinket muskelsårhet; smerte hemming; forbedret helbredelse, som å redusere ødem, og forbedring av lymfedrenasje og blodstrøm. Det ble utført en RCT som konkluderte med at i daglig praksis er manuell terapi et gunstig behandlingsalternativ for pasienter med nakkesmerter sammenlignet med fysioterapi eller fortsatt behandling av en generell utøver.
Pasienter med akutt WAD som mottok en påføring av Kinesio Taping, påført med riktig spenning, viste statistisk signifikante forbedringer umiddelbart etter påføring av Kinesio Tape og ved en 24-timers oppfølging.
Imidlertid var forbedringene i smerte og livmorhalsbevegelse små og kanskje ikke klinisk meningsfulle.
Fremtidige studier bør undersøke om Kinesio Taping gir forbedrede resultater når det legges til fysioterapiintervensjoner med bevist effekt eller når det brukes over en lengre periode.
Pasienter med mekaniske nakkesmerter som fikk manipulasjon av cervikal skyvekraft eller Kinesio Taping viste lignende reduksjoner i nakkesmerteintensitet og funksjonshemming og lignende endringer i aktivt cervikal bevegelsesområde, bortsett fra rotasjon.
Endringer i nakkesmerter overgikk den minimale klinisk viktige forskjellen, mens endringer i funksjonshemming ikke gjorde det.
Endringer i cervikal bevegelsesutslag var små og ikke klinisk meningsfulle.
Fordi etterforskere ikke inkluderte en kontroll- eller placebogruppe i denne studien, kan ikke etterforskerne utelukke en placeboeffekt eller naturlige endringer over tid som potensielle årsaker til forbedringene målt i begge gruppene.
Denne studien viser at Kinesio Taping fører til forbedringer i smerte, trykksmerteterskel og livmorhalsbevegelse, men ikke en funksjonshemming på kort tid.Derfor kan Kinesio Taping brukes som en alternativ terapimetode i behandlingen av pasienter med MPS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder s/h 25-55 år
- Begrenset ROM
- Smerter mer enn 3 på NPRS
- Personer med NDI-skåre 15 - 24 = moderat, 25-34 = alvorlig
Ekskluderingskriterier:
- Radikulopatier
- Malignitet
- infeksjon
- traume
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesiotaping gruppe
Hotpack, tiere, tøyningsøvelser, Kinesiotaping (I-O) og Hjemmeplan
|
HJEMMEPLAN FOR EKSPERIMENTELL GRUPPE:
|
|
EKSPERIMENTELL: tøyningsgruppe
Varmpakke, tiere, tøyningsøvelser og Hjemmeplan
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 2 uker
|
Det er en numerisk smerteskala for måling av smerteintensitet.
den varierer fra 0-10. Der 0 viser ingen smerte, 1-3 (mild smerte), 4-6 (moderat smerte) og 10 viser sterke smerter.
Som veiledet av forskeren ble smerteintensiteten markert av pasienten
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakke funksjonshemming indeksskala
Tidsramme: 2 uker
|
Det er nakkefunksjonsindeksskalaen og ble først utviklet i 1989 av HowardVernon.
det er standard for måling av nakkefunksjon på grunn av nakkesmerter.
Denne skalaen inkluderer 10 elementer.
Hver av 10 elementer scorer fra 0-5. Maksimal poengsum er 50. Der 0-4 viser ingen funksjonshemming, 5-14 viser mild funksjonshemming nivå, 15-24 presenterer moderat nivå av funksjonshemming, 25-34 viser alvorlig funksjonshemming nivå mens > 34 spår fullstendig funksjonshemming.
Den brukes av klinikeren for å fastslå pasientens funksjonshemming.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Auvinen JP, Tammelin TH, Taimela SP, Zitting PJ, Jarvelin MR, Taanila AM, Karppinen JI. Is insufficient quantity and quality of sleep a risk factor for neck, shoulder and low back pain? A longitudinal study among adolescents. Eur Spine J. 2010 Apr;19(4):641-9. doi: 10.1007/s00586-009-1215-2. Epub 2009 Nov 20.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Lim EC, Tay MG. Kinesio taping in musculoskeletal pain and disability that lasts for more than 4 weeks: is it time to peel off the tape and throw it out with the sweat? A systematic review with meta-analysis focused on pain and also methods of tape application. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1558-66. doi: 10.1136/bjsports-2014-094151. Epub 2015 Jan 16.
- Kachanathu SJ, Alenazi AM, Seif HE, Hafez AR, Alroumim MA. Comparison between Kinesio Taping and a Traditional Physical Therapy Program in Treatment of Nonspecific Low Back Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Aug;26(8):1185-8. doi: 10.1589/jpts.26.1185. Epub 2014 Aug 30.
- Shih HS, Chen SS, Cheng SC, Chang HW, Wu PR, Yang JS, Lee YS, Tsou JY. Effects of Kinesio taping and exercise on forward head posture. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(4):725-733. doi: 10.3233/BMR-150346.
- Pelosin E, Avanzino L, Marchese R, Stramesi P, Bilanci M, Trompetto C, Abbruzzese G. kinesiotaping reduces pain and modulates sensory function in patients with focal dystonia: a randomized crossover pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):722-31. doi: 10.1177/1545968313491010. Epub 2013 Jun 13.
- Hurwitz EL, Carragee EJ, van der Velde G, Carroll LJ, Nordin M, Guzman J, Peloso PM, Holm LW, Cote P, Hogg-Johnson S, Cassidy JD, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Treatment of neck pain: noninvasive interventions: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S123-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181644b1d.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. februar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aneeqa Gull 00378
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .