- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04733248
KINESIOTAPING PÅ PATIENTENS FUNKTIONELLE STATUS I IKKE-SPECIFIKKE NAKSMERTER
19. april 2021 opdateret af: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Effektiviteten af kinesiotaping på patientens funktionelle status ved ikke-specifikke nakkesmerter
Formålet med undersøgelsen er at finde effektiviteten af kinesiotaping på patientens funktionelle status ved uspecifikke nakkesmerter.
Dette er en RCT, hvor 26 deltagere med uspecifikke nakkesmerter, som opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen.
Individer blev tilfældigt fordelt i to grupper (kontrol og eksperimentel) ved at bruge en forseglet kuvertmetode.
Behandlingsprotokollen givet til forsøgsgruppen inkluderer kinesiotaping på øvre trapezius-muskel ved brug af hæmningsteknik (I-O) sammen med træningsterapi, mens træningsterapi blev givet alene i kontrolgruppen.
Data blev indsamlet ved at bruge NPRS og NDI.
Før- og eftervurdering blev taget på 1., 2. og 3. session, og hver session var med 3 dages mellemrum.
Parametriske test inklusive uafhængig T-test og parret T-test blev anvendt til at analysere normale data.
mens ikke-parametriske tests inklusive Mann Whitney og Wilcoxon blev anvendt til ikke-normal dataanalyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som forventet stiger prævalensen med længere prævalensperioder, og generelt har kvinder mere NP end mænd.
Nakkesmerter (NP) er et stort folkesundhedsproblem, både med hensyn til personlig sundhed og generelt velvære samt indirekte udgifter.
For eksempel blev de samlede omkostninger til NP i Holland i 1996 anslået til omkring 1 % af de samlede sundhedsudgifter eller 0,1 % af det hollandske bruttonationalprodukt. Nøjagtige skøn over prævalensen er ønskelige for at tjene som grundlag for ætiologiske undersøgelser og sundhed plejeevaluering og at vurdere effekten af NP i almene populationer.
Desværre viser prævalensundersøgelser af NP stor variation i både kvalitet og resultater.
For eksempel varierer punktprævalensen mellem 6 % og 22 %, og 1-års prævalens mellem 1,5 % og 75 %. Nakkesmerter bliver stadig mere almindelige i hele verden.
Det har en betydelig indvirkning på enkeltpersoner og deres familier, lokalsamfund, sundhedssystemer og virksomheder.
Den estimerede 1-års forekomst af nakkesmerter fra tilgængelige undersøgelser varierer mellem 10,4% og 21,3% med en højere forekomst noteret hos kontor- og computerarbejdere.
Mens nogle undersøgelser rapporterer, at mellem 33 % og 65 % af mennesker er kommet sig over en episode med nakkesmerter efter 1 år, løber de fleste tilfælde et episodisk forløb over en persons levetid, og derfor er tilbagefald almindelige.
Den overordnede forekomst af nakkesmerter i den generelle befolkning varierer mellem 0,4 % og 86,8 % (gennemsnit: 23,1 %); punktprævalens varierer fra 0,4 % til 41,5 % (gennemsnit: 14,4 %); og 1 års prævalens varierer fra 4,8 % til 79,5 % (gennemsnit: 25,8 %).
Prævalensen er generelt højere hos kvinder, højere i højindkomstlande sammenlignet med lav- og mellemindkomstlande og højere i byområder sammenlignet med landdistrikter.
Mange miljømæssige og personlige faktorer påvirker starten og forløbet af nakkesmerter.
De fleste undersøgelser peger på en højere forekomst af nakkesmerter blandt kvinder og en øget risiko for at udvikle nakkesmerter indtil aldersgruppen 35-49 år, hvorefter risikoen begynder at falde.
Global Burden of Disease 2005-undersøgelsen foretager i øjeblikket skøn over den globale byrde af nakkesmerter i forhold til svækkelse og aktivitetsbegrænsning, og resultaterne vil være tilgængelige i 2011.
Uspecifik eller simpel nakkesmerter er den mest almindelige form for smerter i nakken, der påvirker to ud af tre mennesker på et tidspunkt i deres liv.
Mens den nøjagtige ætiologi af smerten ofte er ukendt, er de fleste tilfælde af uspecifik nakkesmerter forårsaget af mekaniske faktorer såsom forstuvninger og belastninger af muskler eller ledbånd i nakken.
Betændelse i facetleddene eller leddene mellem hvirvlerne fører til en forværring af disse strukturer under bevægelse (dvs. ved drejning eller bøjning af nakken), hvilket giver anledning til smerter. Andre faktorer, der kan bidrage til udviklingen af mekaniske nakkesmerter, omfatter dårlig kropsholdning (dvs.
langvarig siddende i en 'foroverbøjet' stilling), fysisk overbelastning, stress, rygning og dårligt psykisk helbred osv. De fleste tilfælde af uspecifikke nakkesmerter er akutte og forsvinder inden for tre til seks uger med minimal indgriben, selvom nogle mennesker lider af tilbagevendende smerter.
Men hvis nakkesmerter varer længere end tre måneder, betragtes det som kronisk, og yderligere behandling kan være berettiget.
Desuden, hvis nakkesmerter fortsætter eller bliver værre, kan det forårsage følelsesløshed eller henvisningssmerter i armen. Generelt refererer nakkesmerter til smerter, der opstår mellem den occipitale knogle, thoraxhvirvelen og skulderleddet.
Mens størstedelen af mennesker lider af uspecifikke eller mekaniske nakkesmerter, er der andre typer nakkesmerter. Symptomer på uspecifik nakkesmerter omfatter stiv nakke, Begrænset bevægelse af nakken, Smerter ved bevægelse af nakken, som kan spredes ned ad en arm og endda ind i fingeren, fornemmelse af "nåle og nåle" i en del af en arm eller hånd (forårsaget af irritation af en nerve fra nakken/rygmarven, der går til armen), knaselyd, når du bøjer eller drejer nakken. Kinesio Taping-metoden er en definitiv rehabiliterende tapeteknik, der er designet til at lette kroppens naturlige helingsproces, samtidig med at den giver støtte og stabilitet til muskler og led uden at begrænse kroppens bevægelsesområde samt giver udvidet manipulation af blødt væv for at forlænge fordelene ved manuel terapi. inden for de kliniske rammer.
Latexfri og bærbar i dagevis af gangen, Kinesio Tex Tape er sikker for populationer lige fra pædiatriske til geriatriske og behandler med succes en række ortopædiske, neuromuskulære, neurologiske og andre medicinske tilstande.
Kinesio Taping-metoden er en terapeutisk tapeteknik, der ikke kun tilbyder patienter den støtte, de leder efter, men også rehabiliterer den berørte tilstand.
Ved at målrette mod forskellige receptorer i det somatosensoriske system lindrer Kinesio Tex Tape smerte og letter lymfedrænage ved mikroskopisk at løfte huden.
Denne løfteeffekt danner foldninger i huden, hvilket øger det interstitielle rum og muliggør et fald i betændelse i de berørte områder. Baseret på mange års klinisk brug, påføres Kinesio Tex Tape specifikt til patienten baseret på deres behov efter evaluering.
Resultaterne af den kliniske evaluering eller vurdering dikterer detaljerne ved Kinesio Tex Tape-applikationen og andre mulige behandlinger eller modaliteter.
Med brug af enkelte "I"-strimler eller modifikationer i form af et "X", "Y" eller andre specialiserede former samt retningen og mængden af stræk placeret på tapen på påføringstidspunktet, kan Kinesio Tex Tape kan anvendes på hundredvis af måder og har evnen til at genopdrage det neuromuskulære system, reducere smerter og inflammation, optimere ydeevnen, forebygge skader og fremme god cirkulation og heling og hjælpe med at bringe kroppen tilbage til homeostase. Evaluering og vurdering er nøglen til behandling af enhver klinisk tilstand.
For at få de ønskede resultater fra en Kinesio Tex Tape-påføring såvel som enhver anden behandling, er en fuldstændig vurdering af patienten nødvendig.
I nogle tilfælde kan behandlingen af en tilstand også kræve behandling af andre underliggende tilstande.
Denne vurdering bør omfatte manuel muskeltestning, test af bevægelighed, gangvurdering og alle andre ortopædiske specialtests, som du finder nødvendige.
Oplysningerne opnået fra disse vurderinger vil gøre det muligt at udarbejde den korrekte behandlingsprotokol.
Kinesio Tex Tape kan være en værdifuld tilføjelse til denne protokol.
Det har vist sig at have positive fysiologiske effekter på huden, lymfe- og kredsløbssystemet, fascia, muskler, ledbånd, sener og led.
Den kan bruges sammen med en lang række andre behandlinger og modaliteter i klinikken og er effektiv under de rehabiliterende og kroniske faser af en skade samt bruges til forebyggende foranstaltninger. Den omfatter kirurgiske versus ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder. Nakkesmerter er en almindelig klage.
Mange konservative behandlinger er tilgængelige for patienter og accepteret som standardformer for praksis, inklusive sådanne almindelige konservative strategier som medicin, fysiske medicinske metoder, manuelle behandlinger og uddannelse af patienter. Det bedste råd til at komme sig fra simple nakkesmerter er at bruge anti-inflammatorisk medicin eller muskelafslappende midler for at lindre smerten og genoptage normale aktiviteter så hurtigt som muligt.
Forsigtigt at bevæge nakken i alle retninger flere gange om dagen vil forhindre nakken i at stivne. Behandlingsmuligheder for mekaniske nakkesmerter omfatter Fysioterapi (dvs.
varme, kulde, trækkraft, manipulation), blide nakkeøvelser, indlæring af korrekt siddestilling, yoga til forbedring af nakkestillingen, massageterapi, trykpunktsterapi og kinesiotaping.
Kinesiology taping (KT) er et terapeutisk værktøj og er blevet mere og mere populært inden for den sportslige arena.
Taping har været brugt i lang tid til forebyggelse og behandling af sportsskader.
KT bruges ikke kun til sportsskader, men til en række andre forhold.
Det blev udviklet af den japanske kiropraktor Kenzo Kase i 1970'erne med det formål at lindre smerter og forbedre helingen i blødt væv.
Der er mange foreslåede fordele ved KT, herunder proprioceptiv facilitering; reduceret muskeltræthed; muskelfacilitering; reduceret forsinket muskelømhed; smertehæmning; forbedret heling, såsom reduktion af ødemer og forbedring af lymfedrænage og blodgennemstrømning. En RCT blev udført, som konkluderede, at i daglig praksis er manuel terapi en gunstig behandlingsmulighed for patienter med nakkesmerter sammenlignet med fysioterapi eller fortsat pleje af en generel praktiserende læge.
Patienter med akut WAD, der modtog en påføring af Kinesio Taping, påført med korrekt spænding, udviste statistisk signifikante forbedringer umiddelbart efter påføring af Kinesio Tape og ved en 24-timers opfølgning.
Forbedringerne i smerte og livmoderhalsbevægelse var dog små og er muligvis ikke klinisk meningsfulde.
Fremtidige undersøgelser bør undersøge, om Kinesio Taping giver forbedrede resultater, når det føjes til fysioterapiinterventioner med dokumenteret effekt, eller når det anvendes over en længere periode.
Patienter med mekaniske nakkesmerter, som modtog cervikal stødmanipulation eller Kinesio Taping, udviste lignende reduktioner i nakkesmerters intensitet og handicap og lignende ændringer i det aktive cervikale bevægelsesområde, bortset fra rotation.
Ændringer i nakkesmerter oversteg den minimale klinisk vigtige forskel, hvorimod ændringer i handicap ikke gjorde det.
Ændringer i cervikal bevægelighed var små og ikke klinisk meningsfulde.
Fordi efterforskerne ikke inkluderede en kontrol- eller placebogruppe i denne undersøgelse, kan efterforskerne ikke udelukke en placebo-effekt eller naturlige ændringer over tid som potentielle årsager til forbedringerne målt i begge grupper.
Denne undersøgelse viser, at Kinesio Taping fører til forbedringer i smerte, tryksmertetærskel og cervikal bevægelighed, men ikke et handicap på kort tid.Derfor kan Kinesio Taping bruges som en alternativ terapimetode i behandlingen af patienter med MPS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder s/h 25-55 år
- Begrænset ROM
- Smerter mere end 3 på NPRS
- Personer med NDI-score 15 - 24 = moderat, 25-34 = svær
Ekskluderingskriterier:
- Radikulopatier
- Malignitet
- infektion
- trauma
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesiotaping gruppe
Hot pack, tiere, strækøvelser, Kinesiotaping (I-O) og Hjemmeplan
|
HJEMPLAN FOR EKSPERIMENTELGRUPPEN:
|
|
EKSPERIMENTEL: strækgruppe
Hotpack, tiere, strækøvelser og Hjemmeplan
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 2 uger
|
Det er en numerisk smertevurderingsskala til måling af smerteintensitet.
den går fra 0-10. I hvilken 0 viser ingen smerte, 1-3 (mild smerte), 4-6 (moderat smerte) og 10 viser svær smerte.
Som guidet af forskeren blev smerteintensiteten markeret af patienten
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakke handicap indeksskala
Tidsramme: 2 uger
|
Det er indeksskalaen for nakkehandicap og blev først udviklet i 1989 af HowardVernon.
det er standard til måling af nakkehandicap på grund af nakkesmerter.
Denne skala indeholder 10 genstande.
Hver af 10 punkter scorer fra 0-5. Maksimal score er 50. I hvilken 0-4 viser ingen funktionsnedsættelse, 5-14 viser et let handicapniveau, 15-24 viser moderat handicapniveau, 25-34 viser et alvorligt handicapniveau, mens > 34 forudsiger fuldstændig invaliditet.
Det bruges af klinikeren til at bestemme patientens funktionsnedsættelse.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Auvinen JP, Tammelin TH, Taimela SP, Zitting PJ, Jarvelin MR, Taanila AM, Karppinen JI. Is insufficient quantity and quality of sleep a risk factor for neck, shoulder and low back pain? A longitudinal study among adolescents. Eur Spine J. 2010 Apr;19(4):641-9. doi: 10.1007/s00586-009-1215-2. Epub 2009 Nov 20.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Lim EC, Tay MG. Kinesio taping in musculoskeletal pain and disability that lasts for more than 4 weeks: is it time to peel off the tape and throw it out with the sweat? A systematic review with meta-analysis focused on pain and also methods of tape application. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1558-66. doi: 10.1136/bjsports-2014-094151. Epub 2015 Jan 16.
- Kachanathu SJ, Alenazi AM, Seif HE, Hafez AR, Alroumim MA. Comparison between Kinesio Taping and a Traditional Physical Therapy Program in Treatment of Nonspecific Low Back Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Aug;26(8):1185-8. doi: 10.1589/jpts.26.1185. Epub 2014 Aug 30.
- Shih HS, Chen SS, Cheng SC, Chang HW, Wu PR, Yang JS, Lee YS, Tsou JY. Effects of Kinesio taping and exercise on forward head posture. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(4):725-733. doi: 10.3233/BMR-150346.
- Pelosin E, Avanzino L, Marchese R, Stramesi P, Bilanci M, Trompetto C, Abbruzzese G. kinesiotaping reduces pain and modulates sensory function in patients with focal dystonia: a randomized crossover pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):722-31. doi: 10.1177/1545968313491010. Epub 2013 Jun 13.
- Hurwitz EL, Carragee EJ, van der Velde G, Carroll LJ, Nordin M, Guzman J, Peloso PM, Holm LW, Cote P, Hogg-Johnson S, Cassidy JD, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Treatment of neck pain: noninvasive interventions: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S123-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181644b1d.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. februar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
2. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aneeqa Gull 00378
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
Kliniske forsøg med Kinesiotaping gruppe
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
University of VigoAfsluttet
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKinesio Taping | Afrundet skulderstilling
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)
-
University of LiegeAfsluttet