- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04733248
KINESIOTAPING OP DE FUNCTIONELE STATUS VAN DE PATIËNT BIJ NIET-SPECIFIEKE NEKPIJN
19 april 2021 bijgewerkt door: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Effectiviteit van Kinesiotaping op de functionele status van de patiënt bij niet-specifieke nekpijn
Het doel van de studie is het vinden van de effectiviteit van kinesiotaping op de functionele status van de patiënt bij niet-specifieke nekpijn.
Dit is een RCT waarin 26 deelnemers met niet-specifieke nekpijn die voldeden aan de inclusiecriteria in het onderzoek werden opgenomen.
Individuen werden willekeurig verdeeld in twee groepen (controle en experimenteel) met behulp van een verzegelde envelopmethode.
Het behandelingsprotocol dat aan de experimentele groep werd gegeven, omvatte kinesiotaping op de bovenste trapeziusspier met behulp van inhibitietechniek (I-O) samen met oefentherapie, terwijl in de controlegroep alleen oefentherapie werd gegeven.
Gegevens werden verzameld met behulp van NPRS en NDI.
Voor- en na-evaluatie vond plaats op de 1e, 2e en 3e sessie, en elke sessie was 3 dagen uit elkaar.
Parametrische tests, waaronder onafhankelijke T-test en gepaarde T-test, werden toegepast voor het analyseren van normale gegevens.
terwijl niet-parametrische tests, waaronder Mann Whitney en Wilcoxon, werden toegepast voor niet-normale gegevensanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zoals verwacht neemt de prevalentie toe met langere prevalentieperioden, en over het algemeen hebben vrouwen meer NP dan mannen.
Nekpijn (NP) is een groot probleem voor de volksgezondheid, zowel wat betreft de persoonlijke gezondheid en het algehele welzijn als de indirecte kosten.
Zo werden de totale kosten van NP in Nederland in 1996 geschat op ongeveer 1% van de totale zorguitgaven of 0,1% van het Nederlandse bruto binnenlands product. Nauwkeurige prevalentieschattingen zijn wenselijk als basis voor etiologische studies en gezondheidsonderzoeken. zorgevaluatie, en om het effect van NP in algemene populaties te beoordelen.
Helaas laten prevalentiestudies over NP een grote variatie zien in zowel kwaliteit als resultaten.
Zo varieert de puntprevalentie tussen 6% en 22%, en de 1-jaarsprevalentie tussen 1,5% en 75%. Nekpijn komt wereldwijd steeds vaker voor.
Het heeft een aanzienlijke impact op individuen en hun families, gemeenschappen, gezondheidszorgsystemen en bedrijven.
De geschatte 1-jaars incidentie van nekpijn uit beschikbare onderzoeken varieert van 10,4% tot 21,3%, met een hogere incidentie bij kantoor- en computerpersoneel.
Hoewel sommige onderzoeken melden dat tussen de 33% en 65% van de mensen hersteld zijn van een episode van nekpijn na 1 jaar, verlopen de meeste gevallen gedurende het leven van een persoon periodiek, en daarom komen terugvallen vaak voor.
De algemene prevalentie van nekpijn in de algemene bevolking varieert tussen 0,4% en 86,8% (gemiddeld: 23,1%); puntprevalentie varieert van 0,4% tot 41,5% (gemiddeld: 14,4%); en de 1-jaarsprevalentie varieert van 4,8% tot 79,5% (gemiddeld: 25,8%).
De prevalentie is over het algemeen hoger bij vrouwen, hoger in landen met een hoog inkomen in vergelijking met landen met lage en middeninkomens, en hoger in stedelijke gebieden in vergelijking met plattelandsgebieden.
Veel omgevings- en persoonlijke factoren beïnvloeden het ontstaan en verloop van nekpijn.
De meeste onderzoeken wijzen op een hogere incidentie van nekpijn bij vrouwen en een verhoogd risico op het ontwikkelen van nekpijn tot de leeftijdsgroep van 35-49 jaar, waarna het risico begint af te nemen.
De Global Burden of Disease 2005-studie maakt momenteel schattingen van de wereldwijde last van nekpijn in relatie tot beperkingen en beperkingen in activiteiten, en de resultaten zullen in 2011 beschikbaar zijn.
Niet-specifieke of eenvoudige nekpijn is de meest voorkomende vorm van nekpijn en treft twee op de drie mensen op enig moment in hun leven.
Hoewel de exacte etiologie van de pijn vaak onbekend is, worden de meeste gevallen van niet-specifieke nekpijn veroorzaakt door mechanische factoren zoals verstuikingen en verrekkingen van de spieren of ligamenten in de nek.
Ontsteking van de facetgewrichten of de gewrichten tussen de wervels leidt tot een verergering van deze structuren tijdens beweging (d.w.z. bij het draaien of buigen van de nek), waardoor pijn ontstaat. Andere factoren die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van mechanische nekpijn zijn onder meer een slechte houding (d.w.z.
langdurig zitten in een 'voorovergebogen' positie), fysieke overbelasting, stress, roken en een slechte psychische gezondheid, enz. De meeste gevallen van niet-specifieke nekpijn zijn acuut en verdwijnen binnen drie tot zes weken met minimale interventie, hoewel sommige mensen last hebben van terugkerende pijn.
Als nekpijn echter langer dan drie maanden aanhoudt, wordt het als chronisch beschouwd en kan verdere behandeling gerechtvaardigd zijn.
Bovendien, als nekpijn aanhoudt of verergert, kan dit gevoelloosheid of verwijzingspijn in de arm veroorzaken. Over het algemeen verwijst nekpijn naar pijn die optreedt tussen het achterhoofdsbeen, de borstwervel en het schoudergewricht.
Terwijl de meerderheid van de mensen last heeft van niet-specifieke of mechanische nekpijn, zijn er ook andere soorten nekpijn. en zelfs in de vinger, 'prikkend' gevoel in een deel van een arm of hand (veroorzaakt door irritatie van een zenuw van de nek/ruggenmerg die naar de arm gaat), knarsend geluid bij het buigen of draaien van de nek. Taping-methode is een definitieve rehabiliterende taping-techniek die is ontworpen om het natuurlijke genezingsproces van het lichaam te vergemakkelijken en tegelijkertijd ondersteuning en stabiliteit te bieden aan spieren en gewrichten zonder het bewegingsbereik van het lichaam te beperken, en om langdurige manipulatie van zacht weefsel te bieden om de voordelen van manuele therapie te verlengen. binnen de klinische setting.
Latexvrij en dagenlang draagbaar, Kinesio Tex Tape is veilig voor populaties variërend van pediatrisch tot geriatrisch, en behandelt met succes een verscheidenheid aan orthopedische, neuromusculaire, neurologische en andere medische aandoeningen.
De Kinesio Taping-methode is een therapeutische tapingtechniek die patiënten niet alleen de ondersteuning biedt waarnaar ze op zoek zijn, maar ook de aangedane aandoening herstelt.
Door zich te richten op verschillende receptoren binnen het somatosensorische systeem, verlicht Kinesio Tex Tape pijn en vergemakkelijkt het de lymfedrainage door de huid microscopisch op te tillen.
Dit liftende effect vormt windingen in de huid, waardoor de interstitiële ruimte wordt vergroot en de ontsteking van de getroffen gebieden wordt verminderd. Op basis van jarenlang klinisch gebruik wordt Kinesio Tex Tape specifiek op de patiënt aangebracht op basis van hun behoeften na evaluatie.
De bevindingen van de klinische evaluatie of beoordeling dicteren de bijzonderheden van de toepassing van Kinesio Tex Tape en andere mogelijke behandelingen of modaliteiten.
Met het gebruik van enkele "I" -strips of aanpassingen in de vorm van een "X", "Y" of andere gespecialiseerde vormen, evenals de richting en hoeveelheid rek die op de tape wordt geplaatst op het moment van aanbrengen, kan Kinesio Tex Tape kan op honderden manieren worden toegepast en heeft het vermogen om het neuromusculaire systeem opnieuw te trainen, pijn en ontsteking te verminderen, prestaties te optimaliseren, letsel te voorkomen en een goede bloedsomloop en genezing te bevorderen, en te helpen het lichaam terug te brengen naar homeostase. Evaluatie en beoordeling zijn de sleutel tot de behandeling van elke klinische aandoening.
Om de gewenste resultaten te krijgen van een Kinesio Tex Tape-toepassing en van elke andere behandeling, is een volledige beoordeling van de patiënt noodzakelijk.
In sommige gevallen kan de behandeling van een aandoening ook de behandeling van andere onderliggende aandoeningen vereisen.
Deze beoordeling moet handmatige spiertesten, bewegingsbereiktesten, gangbeoordeling en andere orthopedische speciale tests omvatten die u nodig acht.
Met de informatie die uit deze beoordelingen wordt verkregen, kan het juiste behandelprotocol worden opgesteld.
Kinesio Tex Tape kan een waardevolle aanvulling zijn op dit protocol.
Het is bewezen dat het positieve fysiologische effecten heeft op de huid, het lymfestelsel en de bloedsomloop, fascia, spieren, ligamenten, pezen en gewrichten.
Het kan worden gebruikt in combinatie met een groot aantal andere behandelingen en modaliteiten binnen de kliniek en is effectief tijdens de revalidatie- en chronische fasen van een blessure en wordt ook gebruikt voor preventieve maatregelen. Het omvat chirurgische versus niet-chirurgische behandelingsopties. Nekpijn is een veelgehoorde klacht.
Veel conservatieve behandelingen zijn beschikbaar voor patiënten en worden geaccepteerd als standaardpraktijken, waaronder veelvoorkomende conservatieve strategieën zoals medicatie, fysische geneeskunde, manuele behandelingen en voorlichting aan patiënten. Het beste advies om te herstellen van eenvoudige nekpijn is het gebruik van ontstekingsremmers. medicijnen of spierverslappers om de pijn te verlichten en de normale activiteiten zo snel mogelijk te hervatten.
Door de nek meerdere keren per dag voorzichtig in alle richtingen te bewegen, voorkomt u dat de nek verstijft. Behandelingsopties voor mechanische nekpijn omvatten fysiotherapie (d.w.z.
warmte, koude, tractie, manipulatie), zachte nekoefeningen, het aanleren van de juiste zithouding, yoga voor het verbeteren van de nekhouding, massagetherapie, drukpunttherapie en kinesiotaping.
Kinesiology taping (KT) is een therapeutisch hulpmiddel en wordt steeds populairder in de sportarena.
Taping wordt al lange tijd gebruikt voor het voorkomen en behandelen van sportblessures.
KT wordt niet alleen gebruikt bij sportblessures, maar ook bij tal van andere aandoeningen.
Het werd in de jaren 70 ontwikkeld door de Japanse chiropractor Kenzo Kase met de bedoeling pijn te verlichten en de genezing van zachte weefsels te verbeteren.
Er zijn veel voorgestelde voordelen voor KT, waaronder proprioceptieve facilitatie; verminderde spiervermoeidheid; spier facilitatie; verminderde spierpijn met vertraagde aanvang; pijn remming; verbeterde genezing, zoals vermindering van oedeem, en verbetering van lymfedrainage en doorbloeding. Er is een RCT uitgevoerd die concludeerde dat manuele therapie in de dagelijkse praktijk een gunstige behandeloptie is voor patiënten met nekpijn in vergelijking met fysiotherapie of voortgezette zorg door een algemeen beoefenaar.
Patiënten met acute WAD die een toepassing van kinesiotape kregen, aangebracht met de juiste spanning, vertoonden statistisch significante verbeteringen onmiddellijk na het aanbrengen van de kinesiotape en bij een follow-up van 24 uur.
De verbeteringen in pijn en cervicaal bewegingsbereik waren echter klein en zijn mogelijk niet klinisch relevant.
Toekomstige studies moeten onderzoeken of Kinesio Taping betere resultaten oplevert wanneer het wordt toegevoegd aan fysiotherapeutische interventies met bewezen werkzaamheid of wanneer het over een langere periode wordt toegepast.
Patiënten met mechanische nekpijn die cervicale stuwkrachtmanipulatie of Kinesio Taping ondergingen, vertoonden vergelijkbare verminderingen in nekpijnintensiteit en invaliditeit en vergelijkbare veranderingen in actief cervicaal bewegingsbereik, behalve rotatie.
Veranderingen in nekpijn overtroffen het minimale klinisch belangrijke verschil, terwijl veranderingen in invaliditeit dat niet deden.
Veranderingen in het cervicale bewegingsbereik waren klein en niet klinisch relevant.
Omdat onderzoekers geen controle- of placebogroep in deze studie hebben opgenomen, kunnen onderzoekers een placebo-effect of natuurlijke veranderingen in de loop van de tijd niet uitsluiten als mogelijke redenen voor de verbeteringen die in beide groepen worden gemeten.
Deze studie toont aan dat Kinesio Taping in korte tijd leidt tot verbeteringen in pijn, drukpijndrempel en cervicaal bewegingsbereik, maar niet tot een handicap.Daarom kan Kinesio Taping worden gebruikt als alternatieve therapiemethode bij de behandeling van patiënten met MPS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd z/w 25-55 jaar
- Beperkte ROM
- Pijn meer dan 3 op NPRS
- Individuen met NDI scoren 15 - 24 = matig, 25-34 = ernstig
Uitsluitingscriteria:
- Radiculopathieën
- Maligniteit
- infectie
- trauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesiotaping groep
Hotpack, Tens, rekoefeningen, Kinesiotaping (I-O) en Thuisplan
|
THUISPLAN EXPERIMENTELE GROEP:
|
|
EXPERIMENTEEL: uitrekkende groep
Hotpack, Tens, rekoefeningen en Thuisplan
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het is een numerieke pijnbeoordelingsschaal voor het meten van pijnintensiteit.
het varieert van 0-10. Waarbij 0 staat voor geen pijn, 1-3 (lichte pijn), 4-6 (matige pijn) en 10 voor hevige pijn.
Zoals geleid door de onderzoeker, werd de pijnintensiteit gemarkeerd door de patiënt
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nek handicap index schaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het is de indexschaal voor nekaandoeningen en werd voor het eerst ontwikkeld in 1989 door Howard Vernon.
het is standaard voor het meten van nekbeperkingen als gevolg van nekpijn.
Deze schaal bevat 10 items.
Elk van de 10 items scoort van 0-5. De maximale score is 50. Waarbij 0-4 geen handicap toont, 5-14 lichte handicap, 15-24 matige mate van handicap, 25-34 ernstige handicap terwijl > 34 voorspelt volledige invaliditeit.
Het wordt door de clinicus gebruikt om de functionele handicap van de patiënt vast te stellen.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Auvinen JP, Tammelin TH, Taimela SP, Zitting PJ, Jarvelin MR, Taanila AM, Karppinen JI. Is insufficient quantity and quality of sleep a risk factor for neck, shoulder and low back pain? A longitudinal study among adolescents. Eur Spine J. 2010 Apr;19(4):641-9. doi: 10.1007/s00586-009-1215-2. Epub 2009 Nov 20.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Lim EC, Tay MG. Kinesio taping in musculoskeletal pain and disability that lasts for more than 4 weeks: is it time to peel off the tape and throw it out with the sweat? A systematic review with meta-analysis focused on pain and also methods of tape application. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1558-66. doi: 10.1136/bjsports-2014-094151. Epub 2015 Jan 16.
- Kachanathu SJ, Alenazi AM, Seif HE, Hafez AR, Alroumim MA. Comparison between Kinesio Taping and a Traditional Physical Therapy Program in Treatment of Nonspecific Low Back Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Aug;26(8):1185-8. doi: 10.1589/jpts.26.1185. Epub 2014 Aug 30.
- Shih HS, Chen SS, Cheng SC, Chang HW, Wu PR, Yang JS, Lee YS, Tsou JY. Effects of Kinesio taping and exercise on forward head posture. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(4):725-733. doi: 10.3233/BMR-150346.
- Pelosin E, Avanzino L, Marchese R, Stramesi P, Bilanci M, Trompetto C, Abbruzzese G. kinesiotaping reduces pain and modulates sensory function in patients with focal dystonia: a randomized crossover pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):722-31. doi: 10.1177/1545968313491010. Epub 2013 Jun 13.
- Hurwitz EL, Carragee EJ, van der Velde G, Carroll LJ, Nordin M, Guzman J, Peloso PM, Holm LW, Cote P, Hogg-Johnson S, Cassidy JD, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Treatment of neck pain: noninvasive interventions: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S123-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181644b1d.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aneeqa Gull 00378
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .