- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04733248
КИНЕЗИТЕЙПИРОВАНИЕ НА ФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ СТАТУС ПАЦИЕНТА ПРИ НЕСПЕЦИФИЧЕСКОЙ БОЛИ В ШЕЕ
19 апреля 2021 г. обновлено: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Влияние кинезиотейпирования на функциональное состояние пациента при неспецифической боли в шее
Цель исследования — выяснить влияние кинезиотейпирования на функциональное состояние пациента при неспецифической боли в шее.
Это РКИ, в которое были включены 26 участников с неспецифической болью в шее, которые соответствовали критериям включения.
Людей случайным образом распределяли на две группы (контрольную и экспериментальную) с использованием метода запечатанных конвертов.
Протокол лечения, данный экспериментальной группе, включает кинезиотейпирование верхней части трапециевидной мышцы с использованием техники торможения (I-O) вместе с лечебной физкультурой, в то время как в контрольной группе лечебная физкультура проводилась отдельно.
Данные были собраны с использованием NPRS и NDI.
Предварительная и последующая оценка проводилась на 1-й, 2-й и 3-й сессиях, и каждая сессия проводилась с интервалом в 3 дня.
Параметрические тесты, включая независимый Т-тест и парный Т-тест, применялись для анализа нормальных данных.
в то время как непараметрические тесты, включая тесты Манна-Уитни и Уилкоксона, применялись для анализа ненормальных данных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как и ожидалось, распространенность увеличивается с более длительными периодами распространенности, и, как правило, у женщин больше НП, чем у мужчин.
Боль в шее (БШ) является серьезной проблемой общественного здравоохранения, как с точки зрения личного здоровья, так и с точки зрения общего благополучия, а также косвенных расходов.
Например, общая стоимость НП в Нидерландах в 1996 г. оценивалась примерно в 1% от общих расходов на здравоохранение или 0,1% от валового внутреннего продукта Нидерландов. оценка помощи, а также для оценки эффекта НП в общей популяции.
К сожалению, исследования распространенности НП показывают большие различия как в качестве, так и в результатах.
Например, точечная распространенность колеблется от 6% до 22%, а распространенность в течение 1 года — от 1,5% до 75%. Боль в шее становится все более распространенной во всем мире.
Она оказывает значительное влияние на отдельных лиц и их семьи, сообщества, системы здравоохранения и предприятия.
Оценочная годовая заболеваемость болью в шее по данным доступных исследований колеблется от 10,4% до 21,3%, при этом более высокая частота отмечается у офисных и компьютерных работников.
В то время как в некоторых исследованиях сообщается, что от 33% до 65% людей выздоравливают от эпизода боли в шее в течение 1 года, большинство случаев имеют эпизодическое течение в течение жизни человека, и, таким образом, рецидивы являются обычным явлением.
Общая распространенность боли в шее среди населения в целом колеблется от 0,4% до 86,8% (в среднем 23,1%); точечная распространенность колеблется от 0,4% до 41,5% (в среднем: 14,4%); а распространенность в течение 1 года колеблется от 4,8% до 79,5% (в среднем: 25,8%).
Распространенность, как правило, выше среди женщин, выше в странах с высоким уровнем дохода по сравнению со странами с низким и средним уровнем дохода и выше в городских районах по сравнению с сельскими районами.
Многие факторы окружающей среды и личностные факторы влияют на возникновение и течение боли в шее.
Большинство исследований указывают на более высокую частоту боли в шее среди женщин и повышенный риск развития боли в шее до возраста 35-49 лет, после чего риск начинает снижаться.
Исследование Global Burden of Disease 2005 в настоящее время оценивает глобальное бремя боли в шее в связи с нарушениями и ограничением активности, и результаты будут доступны в 2011 году.
Неспецифическая или простая боль в шее является наиболее распространенной формой боли в шее, от которой в какой-то момент жизни страдают два из трех человек.
Хотя точная этиология боли часто неизвестна, большинство случаев неспецифической боли в шее вызвано механическими факторами, такими как растяжения и растяжения мышц или связок шеи.
Воспаление фасеточных суставов или суставов между позвонками приводит к обострению этих структур во время движения (то есть при повороте или сгибании шеи), вызывая боль. Другие факторы, которые могут способствовать развитию механической боли в шее, включают нарушение осанки. (т.е.
длительное сидение в «согнутом вперед» положении), Физическая перегрузка, Стресс, Курение, Плохое психологическое здоровье и т. д. Большинство случаев неспецифической боли в шее являются острыми и проходят в течение трех-шести недель при минимальном вмешательстве, хотя некоторые люди страдают от рецидивирующая боль.
Однако, если боль в шее сохраняется более трех месяцев, она считается хронической и может потребоваться дальнейшее лечение.
Кроме того, если боль в шее сохраняется или усиливается, она может вызвать онемение или иррадиирующую боль в руку. В целом боль в шее относится к боли, возникающей между затылочной костью, грудным позвонком и плечевым суставом.
В то время как большинство людей страдают от неспецифической или механической боли в шее, другие виды боли в шее. Симптомы неспецифической боли в шее включают ригидность затылочных мышц, ограничение движения шеи, боль при движении шеи, которая может распространяться вниз по руке. и даже в палец. Ощущение покалывания в части руки или кисти (вызванное раздражением нерва от шеи/спинного мозга, идущего к руке). Хрустящий звук при сгибании или повороте шеи. Метод тейпирования — это окончательный реабилитационный метод тейпирования, который предназначен для облегчения естественного процесса заживления тела, обеспечивая при этом поддержку и стабильность мышц и суставов, не ограничивая диапазон движений тела, а также обеспечивая расширенные манипуляции с мягкими тканями для продления преимуществ проводимой мануальной терапии. в клинических условиях.
Лента Kinesio Tex Tape не содержит латекса и ее можно носить в течение нескольких дней, она безопасна для детей и пожилых людей и успешно лечит различные ортопедические, нервно-мышечные, неврологические и другие заболевания.
Метод кинезиотейпирования — это метод терапевтического тейпирования, который не только предлагает пациентам поддержку, которую они ищут, но и реабилитирует пострадавшее состояние.
Воздействуя на различные рецепторы соматосенсорной системы, Kinesio Tex Tape облегчает боль и способствует лимфодренажу, микроскопически подтягивая кожу.
Этот эффект лифтинга образует извилины на коже, тем самым увеличивая интерстициальное пространство и позволяя уменьшить воспаление пораженных участков. Основываясь на многолетнем клиническом использовании, Kinesio Tex Tape специально применяется к пациенту в зависимости от его потребностей после оценки.
Результаты клинической оценки или оценки определяют особенности применения кинезиотейпа и других возможных методов лечения или методов.
Благодаря использованию одинарных I-образных полосок или модификаций в виде букв «X», «Y» или других специальных форм, а также направления и степени натяжения ленты во время ее наложения, Kinesio Tex Tape может может применяться сотнями способов и обладает способностью перевоспитывать нервно-мышечную систему, уменьшать боль и воспаление, оптимизировать работу, предотвращать травмы и способствовать хорошему кровообращению и заживлению, а также помогать возвращать организм к гомеостазу. лечение любого клинического состояния.
Чтобы получить желаемые результаты от применения Kinesio Tex Tape, а также от любого другого лечения, необходимо полное обследование пациента.
В некоторых случаях лечение состояния может потребовать лечения и других основных состояний.
Эта оценка должна включать мануальное тестирование мышц, тестирование диапазона движений, оценку походки и любые другие специальные ортопедические тесты, которые вы считаете необходимыми.
Информация, полученная в результате этих оценок, позволит разработать надлежащий протокол лечения.
Kinesio Tex Tape может быть ценным дополнением к этому протоколу.
Доказано положительное физиологическое воздействие на кожу, лимфатическую и кровеносную систему, фасции, мышцы, связки, сухожилия и суставы.
Он может использоваться в сочетании с множеством других методов лечения и методов в клинике и эффективен на реабилитационных и хронических этапах травмы, а также используется для профилактических мер. Он включает хирургические и нехирургические варианты лечения. Боль в шее является распространенной жалобой.
Многие консервативные методы лечения доступны для пациентов и приняты в качестве стандартных форм практики, включая такие распространенные консервативные стратегии, как медикаментозное лечение, методы физиотерапии, мануальные методы лечения и обучение пациентов. лекарства или миорелаксанты, чтобы облегчить боль и как можно скорее возобновить нормальную деятельность.
Осторожно двигайте шеей во всех направлениях несколько раз в день, чтобы предотвратить ригидность шеи. Варианты лечения механической боли в шее включают физиотерапию (т.е.
тепло, холод, вытяжение, манипуляции), мягкие упражнения для шеи, обучение правильной позе сидя, йога для улучшения осанки шеи, массажная терапия, точечная терапия и кинезиотейпирование.
Кинезиологическое тейпирование (КТ) является терапевтическим инструментом и становится все более популярным на спортивной арене.
Тейпирование уже давно используется для профилактики и лечения спортивных травм.
КТ используется не только при спортивных травмах, но и при ряде других состояний.
Он был разработан японским хиропрактиком Кензо Касе в 1970-х годах с целью облегчения боли и улучшения заживления мягких тканей.
Есть много предполагаемых преимуществ КТ, в том числе проприоцептивная фасилитация; снижение мышечной усталости; облегчение мышц; уменьшение боли в мышцах с отсроченным началом; торможение боли; ускоренное заживление, такое как уменьшение отека и улучшение лимфатического дренажа и кровотока. Было проведено РКИ, в котором был сделан вывод, что в повседневной практике мануальная терапия является благоприятным вариантом лечения для пациентов с болью в шее по сравнению с физиотерапией или постоянным уходом со стороны общего врача. практик.
Пациенты с острым WAD, которым накладывали кинезио тейп с надлежащим натяжением, продемонстрировали статистически значимые улучшения сразу после наложения кинезио тейпа и через 24 часа наблюдения.
Тем не менее, улучшение боли и объема движений в шейном отделе было небольшим и не могло быть клинически значимым.
Будущие исследования должны выяснить, обеспечивает ли кинезиотейпирование улучшенные результаты при добавлении к физиотерапевтическим вмешательствам с доказанной эффективностью или при применении в течение более длительного периода.
У пациентов с механической болью в шее, которые подвергались манипуляциям с шейным толчком или кинезиотейпингу, наблюдалось аналогичное снижение интенсивности боли в шее и инвалидности, а также аналогичные изменения в активном диапазоне движения шейного отдела позвоночника, за исключением ротации.
Изменения боли в шее превысили минимальную клинически значимую разницу, в то время как изменения инвалидности не изменились.
Изменения подвижности шейки матки были небольшими и не имели клинического значения.
Поскольку исследователи не включали в это исследование контрольную группу или группу плацебо, исследователи не могут исключить эффект плацебо или естественные изменения с течением времени в качестве потенциальных причин улучшений, измеренных в обеих группах.
Это исследование показывает, что кинезиотейпирование приводит к уменьшению боли, болевого порога давления и диапазона движений в шейном отделе, но не приводит к инвалидности за короткое время.Таким образом, кинезиотейпирование может быть использовано в качестве альтернативного метода терапии при лечении пациентов с МПС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Aqua research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ч/б 25-55 лет
- Ограниченное ПЗУ
- Боль более 3 баллов по NPRS
- Лица с оценкой NDI 15–24 = умеренная, 25–34 = тяжелая
Критерий исключения:
- Радикулопатии
- Злокачественность
- инфекционное заболевание
- травма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа кинезиотейпирования
Горячие компрессы, десятки, упражнения на растяжку, кинезиотейпирование (I-O) и домашний план
|
ДОМАШНИЙ ПЛАН ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ГРУППЫ:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа растяжки
Горячий пакет, десятки, упражнения на растяжку и домашний план
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 2 недели
|
Это числовая шкала оценки боли для измерения интенсивности боли.
он колеблется от 0 до 10. В котором 0 показывает отсутствие боли, 1-3 (легкая боль), 4-6 (умеренная боль) и 10 показывает сильную боль.
Интенсивность боли, по указанию исследователя, отмечал пациент.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала индекса инвалидности шеи
Временное ограничение: 2 недели
|
Это шкала индекса инвалидности шеи, впервые разработанная в 1989 году Говардом Верноном.
это стандарт для измерения инвалидности шеи из-за боли в шее.
Эта шкала включает 10 пунктов.
Каждый из 10 пунктов оценивается от 0 до 5. Максимальное количество баллов равно 50. В котором 0-4 указывает на отсутствие инвалидности, 5-14 указывает на легкую степень инвалидности, 15-24 указывает на умеренную степень инвалидности, 25-34 указывает на тяжелую степень инвалидности, в то время как > 34 предсказывает полную инвалидность.
Он используется клиницистом для определения функциональной нетрудоспособности пациента.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Auvinen JP, Tammelin TH, Taimela SP, Zitting PJ, Jarvelin MR, Taanila AM, Karppinen JI. Is insufficient quantity and quality of sleep a risk factor for neck, shoulder and low back pain? A longitudinal study among adolescents. Eur Spine J. 2010 Apr;19(4):641-9. doi: 10.1007/s00586-009-1215-2. Epub 2009 Nov 20.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Lim EC, Tay MG. Kinesio taping in musculoskeletal pain and disability that lasts for more than 4 weeks: is it time to peel off the tape and throw it out with the sweat? A systematic review with meta-analysis focused on pain and also methods of tape application. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1558-66. doi: 10.1136/bjsports-2014-094151. Epub 2015 Jan 16.
- Kachanathu SJ, Alenazi AM, Seif HE, Hafez AR, Alroumim MA. Comparison between Kinesio Taping and a Traditional Physical Therapy Program in Treatment of Nonspecific Low Back Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Aug;26(8):1185-8. doi: 10.1589/jpts.26.1185. Epub 2014 Aug 30.
- Shih HS, Chen SS, Cheng SC, Chang HW, Wu PR, Yang JS, Lee YS, Tsou JY. Effects of Kinesio taping and exercise on forward head posture. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(4):725-733. doi: 10.3233/BMR-150346.
- Pelosin E, Avanzino L, Marchese R, Stramesi P, Bilanci M, Trompetto C, Abbruzzese G. kinesiotaping reduces pain and modulates sensory function in patients with focal dystonia: a randomized crossover pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):722-31. doi: 10.1177/1545968313491010. Epub 2013 Jun 13.
- Hurwitz EL, Carragee EJ, van der Velde G, Carroll LJ, Nordin M, Guzman J, Peloso PM, Holm LW, Cote P, Hogg-Johnson S, Cassidy JD, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Treatment of neck pain: noninvasive interventions: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S123-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181644b1d.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aneeqa Gull 00378
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .