- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04733248
KINESIOTAPING PÅ PATIENTENS FUNKTIONELLA STATUS VID ICKE-SPECIFIK NACKSMÄRTA
19 april 2021 uppdaterad av: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Effektiviteten av Kinesiotaping på patientens funktionella status vid icke-specifik nacksmärta
Syftet med studien är att finna effekten av kinesiotaping på patientens funktionella status vid ospecifik nacksmärta.
Detta är en RCT där 26 deltagare med ospecifik nacksmärta som uppfyllde inklusionskriterierna ingick i studien.
Individer fördelades slumpmässigt i två grupper (kontroll och experiment) genom att använda en förseglad kuvertmetod.
Behandlingsprotokollet som gavs till den experimentella gruppen inkluderar kinesiotaping på övre trapeziusmuskeln med användning av inhiberingsteknik (I-O) tillsammans med träningsterapi medan träningsterapi gavs enbart i kontrollgruppen.
Data samlades in med hjälp av NPRS och NDI.
För- och efterbedömning gjordes på 1:a, 2:a och 3:e sessionen, och varje session skilde sig med 3 dagars mellanrum.
Parametriska tester inklusive oberoende T-test och parat T-test användes för att analysera normala data.
medan icke-parametriska tester inklusive Mann Whitney och Wilcoxon tillämpades för icke-normal dataanalys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som väntat ökar prevalensen med längre prevalensperioder och generellt sett har kvinnor mer NP än män.
Nacksmärta (NP) är ett stort folkhälsoproblem, både vad gäller personlig hälsa och allmänt välbefinnande samt indirekta kostnader.
Till exempel uppskattades den totala kostnaden för NP i Nederländerna 1996 till cirka 1 % av de totala hälsovårdsutgifterna eller 0,1 % av den holländska bruttonationalprodukten. Noggranna prevalensuppskattningar är önskvärda för att tjäna som grund för etiologiska studier och hälsa vårdutvärdering och att bedöma effekten av NP i allmänna populationer.
Tyvärr visar prevalensstudier på NP stor variation i både kvalitet och resultat.
Till exempel varierar punktprevalensen mellan 6 % och 22 %, och 1-årsprevalensen mellan 1,5 % och 75 %. Nacksmärtor blir allt vanligare över hela världen.
Det har en betydande inverkan på individer och deras familjer, samhällen, hälso- och sjukvårdssystem och företag.
Den uppskattade 1-års incidensen av nacksmärta från tillgängliga studier varierar mellan 10,4 % och 21,3 % med en högre incidens noterad hos kontors- och datoranställda.
Medan vissa studier rapporterar att mellan 33 % och 65 % av människorna har återhämtat sig från en episod av nacksmärta vid 1 år, löper de flesta fall ett episodiskt förlopp under en persons livstid, och därför är återfall vanliga.
Den totala prevalensen av nacksmärta i den allmänna befolkningen varierar mellan 0,4 % och 86,8 % (medelvärde: 23,1 %); punktprevalens varierar från 0,4 % till 41,5 % (medelvärde: 14,4 %); och 1 års prevalens varierar från 4,8 % till 79,5 % (medelvärde: 25,8 %).
Prevalensen är generellt högre hos kvinnor, högre i höginkomstländer jämfört med låg- och medelinkomstländer och högre i stadsområden jämfört med landsbygdsområden.
Många miljömässiga och personliga faktorer påverkar uppkomsten och förloppet av nacksmärtor.
De flesta studier tyder på en högre förekomst av nacksmärta bland kvinnor och en ökad risk att utveckla nacksmärta fram till åldersgruppen 35-49 år, varefter risken börjar minska.
Global Burden of Disease 2005-studien gör för närvarande uppskattningar av den globala bördan av nacksmärta i relation till funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning, och resultat kommer att finnas tillgängliga under 2011.
Ospecifik eller enkel nacksmärta, är den vanligaste formen av smärta i nacken, som drabbar två av tre personer någon gång i livet.
Medan den exakta etiologin för smärtan ofta är okänd, orsakas de flesta fall av ospecifik nacksmärta av mekaniska faktorer som stukningar och påfrestningar av muskler eller ligament i nacken.
Inflammation i facettlederna eller lederna mellan kotorna leder till en förvärring av dessa strukturer under rörelse (dvs. när man vänder eller böjer nacken), vilket ger upphov till smärta. Andra faktorer som kan bidra till utvecklingen av mekanisk nacksmärta inkluderar dålig hållning (dvs.
långvarigt sittande i en "framåtböjd" position), fysisk överbelastning, stress, rökning och dålig psykologisk hälsa, etc. De flesta fall av ospecifik nacksmärta är akuta och försvinner inom tre till sex veckor med minimal ingripande, även om vissa människor lider av återkommande smärta.
Men om nacksmärtor kvarstår längre än tre månader anses det vara kroniskt och ytterligare behandling kan vara motiverad.
Dessutom, om nacksmärta kvarstår eller förvärras, kan det orsaka domningar eller hänvisningssmärta i armen. I allmänhet avser nacksmärta smärta som uppstår mellan nackbenet, bröstkotan och axelleden.
Medan de flesta människor lider av ospecifik eller mekanisk nacksmärta, har andra typer av nacksmärta. Symtom på ospecifik nacksmärta inkluderar stel nacke, begränsad rörelse i nacken, Smärta när du rör på nacken, som kan spridas nedför en arm och även in i fingret, Känsla av "nålar och nålar" i en del av en arm eller hand (orsakad av irritation av en nerv från nacken/ryggmärgen som går till armen), knarrande ljud när man böjer eller vrider på nacken. Kinesio Tejpmetoden är en definitiv rehabiliterande tejpningsteknik som är utformad för att underlätta kroppens naturliga läkningsprocess samtidigt som den ger stöd och stabilitet till muskler och leder utan att begränsa kroppens rörelseomfång samt tillhandahåller utökad mjukvävnadsmanipulation för att förlänga fördelarna med administrerad manuell terapi. inom den kliniska miljön.
Latexfri och bärbar i flera dagar i taget, Kinesio Tex Tape är säker för populationer från pediatriska till geriatriska och behandlar framgångsrikt en mängd olika ortopediska, neuromuskulära, neurologiska och andra medicinska tillstånd.
Kinesio-tejpmetoden är en terapeutisk tejpningsteknik som inte bara erbjuder patienter det stöd de letar efter, utan också rehabiliterar det drabbade tillståndet.
Genom att rikta in sig på olika receptorer inom det somatosensoriska systemet, lindrar Kinesio Tex Tape smärta och underlättar lymfdränage genom att mikroskopiskt lyfta huden.
Denna lyftande affekt bildar veck i huden, vilket ökar det mellanliggande utrymmet och möjliggör en minskning av inflammation i de drabbade områdena. Baserat på år av klinisk användning, appliceras Kinesio Tex Tape specifikt på patienten baserat på deras behov efter utvärdering.
Resultaten av den kliniska utvärderingen eller bedömningen dikterar detaljerna för Kinesio Tex Tape-applikationen och andra möjliga behandlingar eller modaliteter.
Med användning av enstaka "I"-remsor eller modifieringar i form av ett "X", "Y" eller andra specialiserade former samt riktningen och mängden sträckning som placeras på tejpen vid appliceringstillfället, kan Kinesio Tex Tape appliceras på hundratals sätt och har förmågan att omskola det neuromuskulära systemet, minska smärta och inflammation, optimera prestanda, förebygga skador och främja god cirkulation och läkning samt hjälpa till att återställa kroppen till homeostas. Utvärdering och bedömning är nyckeln till behandling av alla kliniska tillstånd.
För att få önskat resultat från en Kinesio Tex Tape-applicering såväl som all annan behandling är en fullständig bedömning av patienten nödvändig.
I vissa fall kan behandlingen av ett tillstånd kräva behandling av andra underliggande tillstånd också.
Denna bedömning bör inkludera manuell muskeltestning, test av rörelseomfång, gångbedömning och alla andra ortopediska specialtester som du anser vara nödvändiga.
Den information som erhålls från dessa bedömningar kommer att göra det möjligt att fastställa ett korrekt behandlingsprotokoll.
Kinesio Tex Tape kan vara ett värdefullt tillägg till detta protokoll.
Det har visat sig ha positiva fysiologiska effekter på huden, lymf- och cirkulationssystemet, fascia, muskler, ligament, senor och leder.
Den kan användas i kombination med en mängd andra behandlingar och modaliteter inom kliniken och är effektiv under de rehabiliterande och kroniska faserna av en skada samt används för förebyggande åtgärder. Det inkluderar kirurgiska kontra icke-kirurgiska behandlingsalternativ. Nacksmärta är ett vanligt klagomål.
Många konservativa behandlingar är tillgängliga för patienter och accepteras som standardmetoder, inklusive sådana vanliga konservativa strategier som medicinering, fysikaliska metoder, manuella behandlingar och utbildning av patienter. Det bästa rådet för att återhämta sig från enkel nacksmärta är att använda antiinflammatoriska medel. mediciner eller muskelavslappnande medel för att lindra smärtan och för att återuppta normala aktiviteter så snart som möjligt.
Att försiktigt flytta nacken åt alla håll flera gånger om dagen kommer att förhindra att nacken stelnar upp. Behandlingsalternativ för mekanisk nacksmärta inkluderar sjukgymnastik (dvs.
värme, kyla, dragkraft, manipulation), skonsamma nackövningar, lära sig korrekt sittställning, yoga för att förbättra nackhållningen, massageterapi, tryckpunktsterapi och kinesiotejpning.
Kinesiologitejp (KT) är ett terapeutiskt verktyg och har blivit allt mer populärt inom idrottsarenan.
Tejpning har använts under lång tid för att förebygga och behandla idrottsskador.
KT används inte bara för sportskador utan för en mängd andra tillstånd.
Den utvecklades av den japanske kiropraktorn Kenzo Kase på 1970-talet med avsikten att lindra smärta och förbättra läkningen i mjuka vävnader.
Det finns många föreslagna fördelar med KT, inklusive proprioceptiv facilitering; minskad muskeltrötthet; muskellättnad; minskad fördröjd muskelömhet; smärthämning; förbättrad läkning, såsom minskning av ödem, och förbättring av lymfdränage och blodflöde. En RCT genomfördes som drog slutsatsen att i daglig praktik är manuell terapi ett gynnsamt behandlingsalternativ för patienter med nacksmärta jämfört med sjukgymnastik eller fortsatt vård av en allmän praktiker.
Patienter med akut WAD som fick en applicering av Kinesio Taping, applicerad med rätt spänning, uppvisade statistiskt signifikanta förbättringar omedelbart efter applicering av Kinesio Tape och vid en 24-timmars uppföljning.
Förbättringarna i smärta och livmoderhalsens rörelseomfång var dock små och kanske inte är kliniskt meningsfulla.
Framtida studier bör undersöka om Kinesio Taping ger förbättrade resultat när de läggs till fysioterapiinterventioner med bevisad effekt eller när den används under en längre period.
Patienter med mekanisk nacksmärta som fick manipulation av livmoderhalsen eller Kinesio Taping uppvisade liknande minskningar i intensitet och funktionsnedsättning i nacksmärta och liknande förändringar i det aktiva rörelseomfånget i livmoderhalsen, förutom rotation.
Förändringar i nacksmärta överträffade den minimala kliniskt viktiga skillnaden, medan förändringar i funktionshinder inte gjorde det.
Förändringar i cervikal rörelseomfång var små och inte kliniskt meningsfulla.
Eftersom utredarna inte inkluderade en kontroll- eller placebogrupp i denna studie, kan utredarna inte utesluta en placeboeffekt eller naturliga förändringar över tid som potentiella orsaker till de förbättringar som uppmätts i båda grupperna.
Denna studie visar att Kinesio Taping leder till förbättringar av smärta, trycksmärttröskel och livmoderhalsens rörelseomfång, men inte en funktionsnedsättning på kort tid.Därför kan Kinesio Taping användas som en alternativ terapimetod vid behandling av patienter med MPS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder s/v 25-55 år
- Begränsad ROM
- Smärta mer än 3 på NPRS
- Individer med NDI-poäng 15 - 24 = måttlig, 25-34 = svår
Exklusions kriterier:
- Radikulopatier
- Malignitet
- infektion
- trauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesiotaping grupp
Hotpack, Tior, stretchövningar, Kinesiotaping (I-O) och Hemplan
|
HEMSPLAN FÖR EXPERIMENTELL GRUPP:
|
|
EXPERIMENTELL: stretching grupp
Hotpack, Tior, stretchövningar och Hemplan
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
numerisk smärtskala
Tidsram: 2 veckor
|
Det är en numerisk smärtskala för att mäta smärtintensitet.
den sträcker sig från 0-10. Där 0 visar ingen smärta, 1-3 (lindrig smärta), 4-6 (måttlig smärta) och 10 visar svår smärta.
Som vägledning av forskaren märktes smärtintensiteten av patienten
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nackhandikappindexskala
Tidsram: 2 veckor
|
Det är nackhandikappindexskalan och utvecklades först 1989 av HowardVernon.
det är standard för att mäta nackhandikapp på grund av nacksmärta.
Denna skala innehåller 10 artiklar.
Vart och ett av 10 objekt får poäng från 0-5. Maximal poäng är 50. Där 0-4 visar ingen funktionsnedsättning, 5-14 visar lindrig funktionsnedsättning, 15-24 visar måttlig funktionsnedsättning, 25-34 visar allvarlig funktionsnedsättning medan > 34 förutspår fullständig funktionsnedsättning.
Den används av läkaren för att fastställa patientens funktionshinder.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Auvinen JP, Tammelin TH, Taimela SP, Zitting PJ, Jarvelin MR, Taanila AM, Karppinen JI. Is insufficient quantity and quality of sleep a risk factor for neck, shoulder and low back pain? A longitudinal study among adolescents. Eur Spine J. 2010 Apr;19(4):641-9. doi: 10.1007/s00586-009-1215-2. Epub 2009 Nov 20.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Lim EC, Tay MG. Kinesio taping in musculoskeletal pain and disability that lasts for more than 4 weeks: is it time to peel off the tape and throw it out with the sweat? A systematic review with meta-analysis focused on pain and also methods of tape application. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1558-66. doi: 10.1136/bjsports-2014-094151. Epub 2015 Jan 16.
- Kachanathu SJ, Alenazi AM, Seif HE, Hafez AR, Alroumim MA. Comparison between Kinesio Taping and a Traditional Physical Therapy Program in Treatment of Nonspecific Low Back Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Aug;26(8):1185-8. doi: 10.1589/jpts.26.1185. Epub 2014 Aug 30.
- Shih HS, Chen SS, Cheng SC, Chang HW, Wu PR, Yang JS, Lee YS, Tsou JY. Effects of Kinesio taping and exercise on forward head posture. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(4):725-733. doi: 10.3233/BMR-150346.
- Pelosin E, Avanzino L, Marchese R, Stramesi P, Bilanci M, Trompetto C, Abbruzzese G. kinesiotaping reduces pain and modulates sensory function in patients with focal dystonia: a randomized crossover pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):722-31. doi: 10.1177/1545968313491010. Epub 2013 Jun 13.
- Hurwitz EL, Carragee EJ, van der Velde G, Carroll LJ, Nordin M, Guzman J, Peloso PM, Holm LW, Cote P, Hogg-Johnson S, Cassidy JD, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Treatment of neck pain: noninvasive interventions: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S123-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181644b1d.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 januari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 februari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
2 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aneeqa Gull 00378
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .