- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04733248
KINESIOTAPING NA FUNKČNÍ STAV PACIENTA PŘI NESPECIFICKÉ BOLESTI KRKU
19. dubna 2021 aktualizováno: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Účinnost kinesiotapingu na funkční stav pacienta u nespecifické bolesti krku
Cílem studie je zjistit účinnost kinesiotapingu na funkční stav pacienta u nespecifických bolestí krku.
Toto je RCT, ve kterém bylo do studie zahrnuto 26 účastníků s nespecifickou bolestí krku, kteří splnili kritéria pro zařazení.
Jednotlivci byli náhodně rozděleni do dvou skupin (kontrolní a experimentální) pomocí metody uzavřené obálky.
Léčebný protokol poskytnutý experimentální skupině zahrnuje kinesiotaping na horním trapézovém svalu pomocí inhibiční techniky (I-O) spolu s cvičební terapií, zatímco v kontrolní skupině byla cvičební terapie podávána samostatně.
Data byla shromážděna pomocí NPRS a NDI.
Předběžné a následné hodnocení bylo provedeno na 1., 2. a 3. sezení a mezi jednotlivými sezeními byly 3 dny.
Pro analýzu normálních dat byly použity parametrické testy včetně nezávislého T-testu a párového T-testu.
zatímco neparametrické testy zahrnující Mann Whitney a Wilcoxon byly použity pro analýzu nenormálních dat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak se očekávalo, prevalence se zvyšuje s delším obdobím prevalence a obecně mají ženy více NP než muži.
Bolesti krku (NP) jsou hlavním problémem veřejného zdraví, a to jak z hlediska osobního zdraví a celkové pohody, tak i nepřímých výdajů.
Například celkové náklady na NP v Nizozemsku v roce 1996 byly odhadnuty na přibližně 1 % celkových výdajů na zdravotní péči nebo 0,1 % nizozemského hrubého domácího produktu. Přesné odhady prevalence jsou žádoucí, aby sloužily jako základ pro etiologické studie a zdravotní hodnocení péče a posouzení účinku NP v obecné populaci.
Studie prevalence NP bohužel ukazují velké rozdíly v kvalitě i výsledcích.
Například bodová prevalence kolísá mezi 6 % a 22 % a jednoletá prevalence mezi 1,5 % a 75 %. Bolesti krku jsou na celém světě stále běžnější.
Má značný dopad na jednotlivce a jejich rodiny, komunity, systémy zdravotní péče a podniky.
Odhadovaná jednoletá incidence bolesti krku z dostupných studií se pohybuje mezi 10,4 % a 21,3 % s vyšší incidencí zaznamenanou u kancelářských a počítačových pracovníků.
Zatímco některé studie uvádějí, že mezi 33% a 65% lidí se zotavilo z epizody bolesti krku za 1 rok, většina případů má epizodický průběh během života osoby, a proto jsou relapsy běžné.
Celková prevalence bolesti krku v běžné populaci se pohybuje mezi 0,4 % a 86,8 % (průměr: 23,1 %); bodová prevalence se pohybuje od 0,4 % do 41,5 % (průměr: 14,4 %); a 1 rok prevalence se pohybuje od 4,8 % do 79,5 % (průměr: 25,8 %).
Prevalence je obecně vyšší u žen, vyšší v zemích s vysokými příjmy ve srovnání se zeměmi s nízkými a středními příjmy a vyšší v městských oblastech ve srovnání s venkovskými oblastmi.
Vznik a průběh bolesti krční páteře ovlivňuje mnoho environmentálních a osobních faktorů.
Většina studií uvádí vyšší výskyt bolesti krku u žen a zvýšené riziko vzniku bolesti krku až do věkové skupiny 35–49 let, poté riziko začíná klesat.
Studie Global Burden of Disease 2005 v současné době provádí odhady globální zátěže bolesti krku ve vztahu k poškození a omezení aktivity a výsledky budou k dispozici v roce 2011.
Nespecifická nebo jednoduchá bolest krku je nejběžnější formou bolesti v krku, která postihuje dva ze tří lidí v určité fázi jejich života.
Zatímco přesná etiologie bolesti je často neznámá, většina případů nespecifické bolesti krku je způsobena mechanickými faktory, jako jsou podvrtnutí a natažení svalů nebo vazů na krku.
Zánět fasetových kloubů nebo kloubů mezi obratli vede ke zhoršení těchto struktur během pohybu (tj. při otáčení nebo ohýbání krku), což vede k bolesti. Mezi další faktory, které mohou přispět k rozvoji mechanické bolesti krku, patří špatné držení těla (tj.
dlouhodobé sezení v „nakloněné“ poloze), fyzické přetížení, stres, kouření a špatné psychické zdraví atd. Většina případů nespecifické bolesti krku je akutní a odezní během tří až šesti týdnů s minimálním zásahem, ačkoli někteří lidé trpí opakující se bolest.
Pokud však bolest krku přetrvává déle než tři měsíce, je považována za chronickou a může být oprávněná další léčba.
Kromě toho, pokud bolest šíje přetrvává nebo se zhoršuje, může způsobit necitlivost nebo referenční bolest v paži. Obecně bolest šíje označuje bolest, která se vyskytuje mezi týlní kostí, hrudním obratlem a ramenním kloubem.
Zatímco většina lidí trpí nespecifickou nebo mechanickou bolestí krku, jinými typy bolestí krku. Příznaky nespecifické bolesti krku zahrnují ztuhlost šíje, omezení pohybu krku, bolest při pohybu krku, která se může šířit po paži a dokonce i do prstu, pocit „mračení a jehel“ v části paže nebo ruky (způsobený podrážděním nervu z krku/mchy vedoucího do paže), křupání při ohýbání nebo otáčení krku. Kinesio Metoda tejpování je definitivní rehabilitační tejpovací technika, která je navržena tak, aby usnadnila přirozený proces hojení těla a zároveň poskytla podporu a stabilitu svalům a kloubům, aniž by omezovala rozsah pohybu těla, a také poskytuje rozšířenou manipulaci s měkkými tkáněmi pro prodloužení výhod podávané manuální terapie. v rámci klinického prostředí.
Kinesio Tex Tape bez latexu a nositelné několik dní v kuse je bezpečný pro populaci od pediatrické po geriatrickou a úspěšně léčí různé ortopedické, neuromuskulární, neurologické a další zdravotní stavy.
Metoda Kinesio Taping je terapeutická technika tejpování, která pacientům nabízí nejen podporu, kterou hledají, ale také rehabilituje postižený stav.
Tím, že se Kinesio Tex Tape zaměřuje na různé receptory v somatosenzorickém systému, zmírňuje bolest a usnadňuje lymfatickou drenáž mikroskopickým nadzvednutím pokožky.
Tento liftingový efekt vytváří konvoluce v kůži, čímž se zvětšuje intersticiální prostor a umožňuje snížení zánětu postižených oblastí. Na základě let klinického používání je Kinesio Tex Tape specificky aplikována pacientovi na základě jeho potřeb po vyhodnocení.
Výsledky klinického hodnocení nebo hodnocení určují specifika aplikace Kinesio Tex Tape a další možné léčby nebo modality.
S využitím jednotlivých proužků "I" nebo modifikací ve tvaru "X", "Y" nebo jiných specializovaných tvarů, stejně jako směru a množství natažení umístěného na pásce v době aplikace, může Kinesio Tex Tape být aplikován stovkami způsobů a má schopnost reedukovat nervosvalový systém, snižovat bolest a zánět, optimalizovat výkon, předcházet zraněním a podporovat dobrý oběh a hojení a pomáhat při návratu těla do homeostázy. Vyhodnocení a posouzení jsou klíčem k léčbu jakéhokoli klinického stavu.
Aby bylo možné dosáhnout požadovaných výsledků při aplikaci Kinesio Tex Tape, stejně jako při jakékoli jiné léčbě, je nezbytné úplné posouzení pacienta.
V některých případech může léčba stavu vyžadovat také léčbu jiných základních stavů.
Toto vyšetření by mělo zahrnovat manuální testování svalů, testování rozsahu pohybu, hodnocení chůze a jakékoli další ortopedické speciální testy, které považujete za nezbytné.
Informace získané z těchto hodnocení umožní sestavit správný léčebný protokol.
Kinesio Tex Tape může být cenným doplňkem tohoto protokolu.
Bylo prokázáno, že má pozitivní fyziologické účinky na kůži, lymfatický a oběhový systém, fascie, svaly, vazy, šlachy a klouby.
Může být použit ve spojení s řadou dalších léčebných postupů a modalit v rámci kliniky a je účinný během rehabilitačních a chronických fází poranění, stejně jako se používá pro preventivní opatření. Zahrnuje chirurgické versus nechirurgické možnosti léčby. Bolesti krku je běžná stížnost.
Pacientům je k dispozici mnoho konzervativních léčebných postupů, které jsou přijímány jako standardní formy praxe, včetně takových běžných konzervativních strategií, jako jsou léky, metody fyzikální medicíny, manuální léčba a edukace pacientů. Nejlepší radou pro zotavení z jednoduché bolesti krku je použití protizánětlivých léků. léky nebo svalová relaxancia ke zmírnění bolesti a k co nejrychlejšímu obnovení normálních aktivit.
Jemným pohybem krku ve všech směrech několikrát denně zabráníte ztuhnutí krku. Mezi možnosti léčby mechanické bolesti krku patří fyzioterapie (tj.
teplo, chlad, trakce, manipulace), Jemná šíjová cvičení, Učení správného držení těla, Jóga pro zlepšení držení krku, Masážní terapie, Terapie tlakovými body a Kinesio tejping.
Kineziologický tejp (KT) je terapeutickým nástrojem a ve sportovní aréně je stále populárnější.
Tejpování se již dlouhou dobu používá k prevenci a léčbě sportovních zranění.
KT se nepoužívá pouze pro sportovní zranění, ale pro řadu dalších stavů.
Byl vyvinut japonským chiropraktikem Kenzo Kase v 70. letech 20. století se záměrem zmírnit bolest a zlepšit hojení v měkkých tkáních.
Existuje mnoho navrhovaných výhod pro KT, včetně proprioceptivní facilitace; snížená svalová únava; svalová facilitace; snížená svalová bolestivost se zpožděným nástupem; inhibice bolesti; zlepšené hojení, jako je snížení otoků a zlepšení lymfatické drenáže a průtoku krve. Byla provedena RCT, která dospěla k závěru, že v každodenní praxi je manuální terapie pro pacienty s bolestí krku příznivou možností léčby ve srovnání s fyzikální terapií nebo pokračující péčí ze strany běžného lékaře. praktik.
Pacienti s akutní WAD, kterým byl aplikován Kinesio Taping, aplikovaný se správným napětím, vykazovali statisticky významné zlepšení ihned po aplikaci Kinesio Tape a při 24hodinovém sledování.
Zlepšení bolesti a cervikálního rozsahu pohybu však bylo malé a nemusí být klinicky významné.
Budoucí studie by měly prozkoumat, zda Kinesio Taping poskytuje lepší výsledky, když se přidá k intervencím fyzikální terapie s prokázanou účinností nebo když je aplikován po delší dobu.
Pacienti s mechanickou bolestí krku, kteří podstoupili cervikální tlakovou manipulaci nebo Kinesio Taping, vykazovali podobné snížení intenzity bolesti krku a invalidity a podobné změny v aktivním krčním rozsahu pohybu, s výjimkou rotace.
Změny bolesti krku přesáhly minimální klinicky významný rozdíl, zatímco změny v invaliditě nikoli.
Změny v cervikálním rozsahu pohybu byly malé a nebyly klinicky významné.
Protože výzkumníci do této studie nezahrnuli kontrolní nebo placebovou skupinu, nemohou vyšetřovatelé vyloučit placebo efekt nebo přirozené změny v průběhu času jako potenciální důvody pro zlepšení naměřená v obou skupinách.
Tato studie ukazuje, že Kinesio Taping vede ke zlepšení bolesti, prahu tlakové bolesti a cervikálního rozsahu pohybu, ale ne k invaliditě v krátké době.Proto lze Kinesio Taping využít jako alternativní metodu terapie při léčbě pacientů s MPS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Aqua research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk čb 25-55 let
- Omezená ROM
- Bolest více než 3 na NPRS
- Jedinci se skóre NDI 15 - 24 = střední, 25-34 = těžký
Kritéria vyloučení:
- Radikulopatie
- Malignita
- infekce
- trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina kinesiotapingu
Hot pack, Desítky, protahovací cvičení, Kinesiotaping (I-O) a Domácí plán
|
DOMÁCÍ PLÁN EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINY:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: protahovací skupina
Hot pack, Desítky, protahovací cvičení a Home plán
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 2 týdny
|
Je to číselná stupnice hodnocení bolesti pro měření intenzity bolesti.
pohybuje se v rozmezí 0-10. Ve kterých 0 nevykazuje žádnou bolest, 1-3 (mírná bolest), 4-6 (střední bolest) a 10 ukazuje silnou bolest.
Podle vedení výzkumníka byla intenzita bolesti označena pacientem
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice indexu postižení krku
Časové okno: 2 týdny
|
Jedná se o stupnici indexu postižení krku a poprvé ji vyvinul v roce 1989 HowardVernon.
je standardem pro měření postižení krku v důsledku bolesti krku.
Tato váha obsahuje 10 položek.
Každá z 10 položek má skóre od 0 do 5. Maximální skóre je 50. Z toho 0-4 ukazuje na žádné postižení, 5-14 ukazuje mírné postižení, 15-24 představuje střední stupeň postižení, 25-34 ukazuje těžké postižení, zatímco > 34 předpovídá úplnou invaliditu.
Je používán lékařem k určení funkčního postižení pacienta.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Auvinen JP, Tammelin TH, Taimela SP, Zitting PJ, Jarvelin MR, Taanila AM, Karppinen JI. Is insufficient quantity and quality of sleep a risk factor for neck, shoulder and low back pain? A longitudinal study among adolescents. Eur Spine J. 2010 Apr;19(4):641-9. doi: 10.1007/s00586-009-1215-2. Epub 2009 Nov 20.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Lim EC, Tay MG. Kinesio taping in musculoskeletal pain and disability that lasts for more than 4 weeks: is it time to peel off the tape and throw it out with the sweat? A systematic review with meta-analysis focused on pain and also methods of tape application. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1558-66. doi: 10.1136/bjsports-2014-094151. Epub 2015 Jan 16.
- Kachanathu SJ, Alenazi AM, Seif HE, Hafez AR, Alroumim MA. Comparison between Kinesio Taping and a Traditional Physical Therapy Program in Treatment of Nonspecific Low Back Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Aug;26(8):1185-8. doi: 10.1589/jpts.26.1185. Epub 2014 Aug 30.
- Shih HS, Chen SS, Cheng SC, Chang HW, Wu PR, Yang JS, Lee YS, Tsou JY. Effects of Kinesio taping and exercise on forward head posture. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(4):725-733. doi: 10.3233/BMR-150346.
- Pelosin E, Avanzino L, Marchese R, Stramesi P, Bilanci M, Trompetto C, Abbruzzese G. kinesiotaping reduces pain and modulates sensory function in patients with focal dystonia: a randomized crossover pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):722-31. doi: 10.1177/1545968313491010. Epub 2013 Jun 13.
- Hurwitz EL, Carragee EJ, van der Velde G, Carroll LJ, Nordin M, Guzman J, Peloso PM, Holm LW, Cote P, Hogg-Johnson S, Cassidy JD, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Treatment of neck pain: noninvasive interventions: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S123-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181644b1d.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. února 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aneeqa Gull 00378
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Skupina kinesiotapingu
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
European University of LefkeDokončeno