- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04739878
SUBSUS (SUBglottisk sekresjon ved ultralydscore) (SUBSUS)
28. februar 2023 oppdatert av: Hospital Raja Permaisuri Bainun
Prospektiv studie av ny bruk av luftveisultralyd for å oppdage subglottisk sekresjon over endotracheal tube (ETT) mansjett
For å sammenligne ytelsen til ultralyd ved påvisning av subglottisk sekresjon over ETT-rørmansjetten sammenlignet med computertomografi (CT)-skanning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Luftveisultralyd vil bli utført ved sengekanten før CT-skanning hos alle intuberte pasienter som oppfylte kriteriene.
Bildet av subglottisk sekresjon ble deretter sammenlignet med vanlig CT-cervical.
Funnene fra CT ble undersøkt av en radiolog.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 30400
- Raja Permaisuri Bainun Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år
- ETT på stedet
- indisert for CT cervical scan
Ekskluderingskriterier:
- nakke subkutant emfysem
- nakkearr eller kirurgisk bandasje rundt halsen som kan føre til vanskeligheter med å få et optimalt ultralydbilde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralyd luftveier
Ultralyd Luftveier for subglottisk sekresjon
|
Sammenligning mellom luftveisultralyd og CT cervical
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prospektiv studie om ny bruk av luftveisultralyd for å oppdage subglottisk sekresjon over endotrakealrørmansjetten
Tidsramme: 90 dager
|
Sammenlign ytelsen til luftveisultralyd og cervikal CT-skanning for å diagnostisere subglottisk sekresjon.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 58284
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .