- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04739878
SUBSUS (SUBglottische Sekretion im Ultraschall-Score) (SUBSUS)
28. Februar 2023 aktualisiert von: Hospital Raja Permaisuri Bainun
Prospektive Studie zur neuartigen Verwendung von Atemwegs-Ultraschall zur Erkennung subglottischer Sekretion über der Endotrachealtubus(ETT)-Manschette
Vergleich der Leistungsfähigkeit von Ultraschall bei der Erkennung von subglottischer Sekretion über der Manschette des ETT-Schlauchs im Vergleich zu Computertomographie (CT).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei allen intubierten Patienten, die die Kriterien erfüllen, wird vor dem CT-Scan am Bett ein Ultraschall der Atemwege durchgeführt.
Das Bild der subglottischen Sekretion wurde dann mit dem einfachen zervikalen CT verglichen.
Der Befund des CT wurde von einem Radiologen untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 30400
- Raja Permaisuri Bainun Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- ETT vor Ort
- angezeigt für CT-Zervixscan
Ausschlusskriterien:
- Hals subkutanes Emphysem
- Nackennarbe oder chirurgischer Verband um den Hals, was zu Schwierigkeiten bei der Erstellung eines optimalen Ultraschallbildes führen kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ultraschall Atemwege
Ultraschall Airway für subglottische Sekretion
|
Vergleich zwischen Atemwegs-Ultraschall und zervikalem CT
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prospektive Studie zur neuartigen Verwendung von Atemwegs-Ultraschall zur Erkennung von subglottischer Sekretion über der Endotrachealtubus-Manschette
Zeitfenster: 90 Tage
|
Vergleichen Sie die Leistung von Atemwegs-Ultraschall und zervikalem CT-Scan zur Diagnose einer subglottischen Sekretion.
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 58284
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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