- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04739878
SUBSUS (SUBglottische secretie bij echografiescore) (SUBSUS)
28 februari 2023 bijgewerkt door: Hospital Raja Permaisuri Bainun
Prospectief onderzoek naar nieuw gebruik van luchtweg-echografie om subglottische secretie boven manchet van de endotracheale buis (ETT) te detecteren
Vergelijken van de prestaties van echografie bij het detecteren van subglottische secretie boven de manchet van de ETT-buis in vergelijking met computertomografie (CT)-scan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij alle geïntubeerde patiënten die aan de criteria voldeden, zal voorafgaand aan de CT-scan echografie van de luchtwegen aan het bed worden uitgevoerd.
Het beeld van subglottische secretie werd vervolgens vergeleken met de gewone CT-cervicaal.
De bevindingen van de CT werden onderzocht door een radioloog.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Maleisië, 30400
- Raja Permaisuri Bainun Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- ETT ter plaatse
- geïndiceerd voor CT cervicale scan
Uitsluitingscriteria:
- nek subcutaan emfyseem
- neklitteken of chirurgisch verband rond de nek, wat kan leiden tot problemen bij het verkrijgen van een optimaal ultrasoon beeld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echografie luchtweg
Echografie Luchtweg voor subglottische secretie
|
Vergelijking tussen echografie van de luchtwegen en CT-cervicaal
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prospectief onderzoek naar nieuw gebruik van luchtweg-echografie om subglottische secretie boven endotracheale buismanchet te detecteren
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Vergelijk de prestaties van echografie van de luchtwegen en cervicale CT-scan om subglottische secretie te diagnosticeren.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 58284
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .