- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04739878
SUBSUS (SUBglottisk sekretion vid ultraljudspoäng) (SUBSUS)
28 februari 2023 uppdaterad av: Hospital Raja Permaisuri Bainun
Prospektiv studie om ny användning av luftvägsultraljud för att upptäcka subglottisk sekretion ovanför endotrakealröret (ETT) manschett
För att jämföra prestandan för ultraljud vid detektering av subglottisk sekretion ovanför ETT-rörmanschetten jämfört med datortomografi (CT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Luftvägsultraljud kommer att utföras vid sängkanten före datortomografi hos alla intuberade patienter som uppfyllde kriterierna.
Bilden av subglottisk sekretion jämfördes sedan med vanlig CT-cervikal.
Fynden av CT undersöktes av en radiolog.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 30400
- Raja Permaisuri Bainun Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år
- ETT på plats
- indicerat för datortomografi av livmoderhalsen
Exklusions kriterier:
- nacken subkutant emfysem
- nackeärr eller operationsförband runt halsen vilket kan leda till svårigheter att få en optimal ultraljudsbild.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljud luftvägar
Ultraljud Airway för subglottisk sekretion
|
Jämförelse mellan luftvägsultraljud och CT-cervikal
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prospektiv studie om ny användning av luftvägsultraljud för att upptäcka subglottisk sekretion ovanför endotrakealtubmanschett
Tidsram: 90 dagar
|
Jämför prestanda för luftvägsultraljud och cervikal CT-skanning för att diagnostisera subglottisk sekretion.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2021
Första postat (Faktisk)
5 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 58284
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .