- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04739878
SUBSUS (secreción SUBglótica en la puntuación de ultrasonido) (SUBSUS)
28 de febrero de 2023 actualizado por: Hospital Raja Permaisuri Bainun
Estudio prospectivo sobre el uso novedoso de la ecografía de las vías respiratorias para detectar la secreción subglótica por encima del manguito del tubo endotraqueal (TET)
Comparar el rendimiento de la ecografía en la detección de la secreción subglótica por encima del manguito del tubo ETT en comparación con la tomografía computarizada (TC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecografía de las vías respiratorias se realizará al lado de la cama antes de la tomografía computarizada en todos los pacientes intubados que cumplieron con los criterios.
Luego se comparó la imagen de la secreción subglótica con la TC cervical simple.
Los hallazgos de la TC fueron examinados por un radiólogo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malasia, 30400
- Raja Permaisuri Bainun Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- TET in situ
- indicado para tomografía computarizada cervical
Criterio de exclusión:
- enfisema subcutáneo del cuello
- cicatriz del cuello o vendaje quirúrgico alrededor del cuello que puede dificultar la obtención de una imagen ecográfica óptima.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vía aérea de ultrasonido
Ultrasonido de la vía aérea para la secreción subglótica
|
Comparación entre la ecografía de las vías respiratorias y la TC cervical
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio prospectivo sobre el uso novedoso de la ecografía de las vías respiratorias para detectar la secreción subglótica por encima del manguito del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: 90 dias
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Compare el rendimiento de la ecografía de las vías respiratorias y la tomografía computarizada cervical para diagnosticar la secreción subglótica.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 58284
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .