- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04757272
Does Hepatitis C Management Protect Egyptian Population Against Severe Corona Virus Disease-2019?
Does Hepatitis C Management Protect Egyptian Population Against Severe Corona Virus Disease-2019 (COVID-19)?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
The interaction of severe acute respiratory syndrome corona virus-2 (SARS-CoV-2) and the renin angiotensin system (RAS) via angiotensin converting enzyme-2 (ACE-2), the receptor used by the SARS-CoV-2 to gain access to cells could provide an explanation for the several unusual clinical findings observed in COVID-19 Although chronic hepatitis is one of the risk factors listed by WHO for severe COVID-19, low incidence of COVID-19 was observed among HCV patients admitted to Egyptian hospitals.
Modulation of the RAS by the chronic hepatitis C virus treatment either by (ACEI or ARBS), (Daclatasvir and Sofosbuvir), (Daclatasvir and Sofosbuvir plus Ribavirin), or (Ribavirin and Interferon) protocols could give an explanation for the low incidence of COVID-19 among Egyptian population. Adding it may play a role in COVID 19 prophylaxis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All consecutive patients who were diagnosed to have COVID-19 and admitted to Zagazig University Hospitals during the period from May 2020 to January 2021
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
incidence of chronic hepatitis C among COVID-19 hospitalized patients.
Tidsramme: 7 months
|
incidence of chronic hepatitis C among COVID-19 hospitalized patients.
|
7 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
the impact of previous exposure to different HCV management protocols on the clinical characteristics and outcome of COVID-19 among COVID-19 hospitalized patients
Tidsramme: 7 months
|
the impact of previous exposure to different HCV management protocols on the clinical characteristics and outcome of COVID-19 among COVID-19 hospitalized patients
|
7 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Imai Y, Kuba K, Rao S, Huan Y, Guo F, Guan B, Yang P, Sarao R, Wada T, Leong-Poi H, Crackower MA, Fukamizu A, Hui CC, Hein L, Uhlig S, Slutsky AS, Jiang C, Penninger JM. Angiotensin-converting enzyme 2 protects from severe acute lung failure. Nature. 2005 Jul 7;436(7047):112-6. doi: 10.1038/nature03712.
- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M, Crawford JM, McGinn T, Davidson KW; the Northwell COVID-19 Research Consortium; Barnaby DP, Becker LB, Chelico JD, Cohen SL, Cookingham J, Coppa K, Diefenbach MA, Dominello AJ, Duer-Hefele J, Falzon L, Gitlin J, Hajizadeh N, Harvin TG, Hirschwerk DA, Kim EJ, Kozel ZM, Marrast LM, Mogavero JN, Osorio GA, Qiu M, Zanos TP. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. JAMA. 2020 May 26;323(20):2052-2059. doi: 10.1001/jama.2020.6775. Erratum In: JAMA. 2020 May 26;323(20):2098.
- Li W, Moore MJ, Vasilieva N, Sui J, Wong SK, Berne MA, Somasundaran M, Sullivan JL, Luzuriaga K, Greenough TC, Choe H, Farzan M. Angiotensin-converting enzyme 2 is a functional receptor for the SARS coronavirus. Nature. 2003 Nov 27;426(6965):450-4. doi: 10.1038/nature02145.
- Wiese OJ, Allwood BW, Zemlin AE. COVID-19 and the renin-angiotensin system (RAS): A spark that sets the forest alight? Med Hypotheses. 2020 Nov;144:110231. doi: 10.1016/j.mehy.2020.110231. Epub 2020 Sep 3.
- Paz Ocaranza M, Riquelme JA, Garcia L, Jalil JE, Chiong M, Santos RAS, Lavandero S. Counter-regulatory renin-angiotensin system in cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2020 Feb;17(2):116-129. doi: 10.1038/s41569-019-0244-8. Epub 2019 Aug 19.
- Husic-Selimovic A, Sofic A, Huskic J, Bulja D. Effect of Antiviral Therapy on Serum Activity of Angiotensin Converting Enzyme in Patients with Chronic Hepatitis C. Med Arch. 2016 Apr;70(2):92-6. doi: 10.5455/medarh.2016.70.92-96. Epub 2016 Apr 1.
- Zakaria S, El-Sisi AE. Daclatasvir and Sofosbuvir Mitigate Hepatic Fibrosis Through Downregulation of TNF-alpha / NF-kappaB Signaling Pathway. Curr Mol Pharmacol. 2020;13(4):318-327. doi: 10.2174/1874467213666200116114919.
- Omran D, Alboraie M, Zayed RA, Wifi MN, Naguib M, Eltabbakh M, Abdellah M, Sherief AF, Maklad S, Eldemellawy HH, Saad OK, Khamiss DM, El Kassas M. Towards hepatitis C virus elimination: Egyptian experience, achievements and limitations. World J Gastroenterol. 2018 Oct 14;24(38):4330-4340. doi: 10.3748/wjg.v24.i38.4330.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Leversykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Covid-19
- Coronavirus-infeksjoner
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Virussykdommer
Andre studie-ID-numre
- 6733-24-2-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .