Does Hepatitis C Management Protect Egyptian Population Against Severe Corona Virus Disease-2019?
28 september 2022 bijgewerkt door: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University
Does Hepatitis C Management Protect Egyptian Population Against Severe Corona Virus Disease-2019 (COVID-19)?
Modulation of the renin angiotensin system by the chronic hepatitis C virus treatment either by (Daclatasvir and Sofosbuvir), (Daclatasvir and Sofosbuvir plus Ribavirin), or (Ribavirin and Interferon) protocols could give an explanation for the low incidence of COVID-19 among Egyptian population.
Adding it may play a role in COVID 19 prophylaxis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The interaction of severe acute respiratory syndrome corona virus-2 (SARS-CoV-2) and the renin angiotensin system (RAS) via angiotensin converting enzyme-2 (ACE-2), the receptor used by the SARS-CoV-2 to gain access to cells could provide an explanation for the several unusual clinical findings observed in COVID-19 Although chronic hepatitis is one of the risk factors listed by WHO for severe COVID-19, low incidence of COVID-19 was observed among HCV patients admitted to Egyptian hospitals.
Modulation of the RAS by the chronic hepatitis C virus treatment either by (ACEI or ARBS), (Daclatasvir and Sofosbuvir), (Daclatasvir and Sofosbuvir plus Ribavirin), or (Ribavirin and Interferon) protocols could give an explanation for the low incidence of COVID-19 among Egyptian population. Adding it may play a role in COVID 19 prophylaxis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2106
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
- Zagazig university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
All consecutive patients who were diagnosed to have COVID-19 during the period from May 2020 to march 2022 were included and their medical records were analyzed for the previous history of chronic hepatitis C and its management protocols.
Any history to receive HCV treatment either (ACEI or ARBS), (Daclatasvir and Sofosbuvir), (Daclatasvir and Sofosbuvir plus Ribavirin), or (Ribavirin and Interferon) management protocols will be recorded
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All consecutive patients who were diagnosed to have COVID-19 and admitted to Zagazig University Hospitals during the period from May 2020 to January 2021
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidence of chronic hepatitis C among COVID-19 hospitalized patients.
Tijdsspanne: 7 months
|
incidence of chronic hepatitis C among COVID-19 hospitalized patients.
|
7 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the impact of previous exposure to different HCV management protocols on the clinical characteristics and outcome of COVID-19 among COVID-19 hospitalized patients
Tijdsspanne: 7 months
|
the impact of previous exposure to different HCV management protocols on the clinical characteristics and outcome of COVID-19 among COVID-19 hospitalized patients
|
7 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Imai Y, Kuba K, Rao S, Huan Y, Guo F, Guan B, Yang P, Sarao R, Wada T, Leong-Poi H, Crackower MA, Fukamizu A, Hui CC, Hein L, Uhlig S, Slutsky AS, Jiang C, Penninger JM. Angiotensin-converting enzyme 2 protects from severe acute lung failure. Nature. 2005 Jul 7;436(7047):112-6. doi: 10.1038/nature03712.
- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M, Crawford JM, McGinn T, Davidson KW; the Northwell COVID-19 Research Consortium; Barnaby DP, Becker LB, Chelico JD, Cohen SL, Cookingham J, Coppa K, Diefenbach MA, Dominello AJ, Duer-Hefele J, Falzon L, Gitlin J, Hajizadeh N, Harvin TG, Hirschwerk DA, Kim EJ, Kozel ZM, Marrast LM, Mogavero JN, Osorio GA, Qiu M, Zanos TP. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. JAMA. 2020 May 26;323(20):2052-2059. doi: 10.1001/jama.2020.6775. Erratum In: JAMA. 2020 May 26;323(20):2098.
- Li W, Moore MJ, Vasilieva N, Sui J, Wong SK, Berne MA, Somasundaran M, Sullivan JL, Luzuriaga K, Greenough TC, Choe H, Farzan M. Angiotensin-converting enzyme 2 is a functional receptor for the SARS coronavirus. Nature. 2003 Nov 27;426(6965):450-4. doi: 10.1038/nature02145.
- Wiese OJ, Allwood BW, Zemlin AE. COVID-19 and the renin-angiotensin system (RAS): A spark that sets the forest alight? Med Hypotheses. 2020 Nov;144:110231. doi: 10.1016/j.mehy.2020.110231. Epub 2020 Sep 3.
- Paz Ocaranza M, Riquelme JA, Garcia L, Jalil JE, Chiong M, Santos RAS, Lavandero S. Counter-regulatory renin-angiotensin system in cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2020 Feb;17(2):116-129. doi: 10.1038/s41569-019-0244-8. Epub 2019 Aug 19.
- Husic-Selimovic A, Sofic A, Huskic J, Bulja D. Effect of Antiviral Therapy on Serum Activity of Angiotensin Converting Enzyme in Patients with Chronic Hepatitis C. Med Arch. 2016 Apr;70(2):92-6. doi: 10.5455/medarh.2016.70.92-96. Epub 2016 Apr 1.
- Zakaria S, El-Sisi AE. Daclatasvir and Sofosbuvir Mitigate Hepatic Fibrosis Through Downregulation of TNF-alpha / NF-kappaB Signaling Pathway. Curr Mol Pharmacol. 2020;13(4):318-327. doi: 10.2174/1874467213666200116114919.
- Omran D, Alboraie M, Zayed RA, Wifi MN, Naguib M, Eltabbakh M, Abdellah M, Sherief AF, Maklad S, Eldemellawy HH, Saad OK, Khamiss DM, El Kassas M. Towards hepatitis C virus elimination: Egyptian experience, achievements and limitations. World J Gastroenterol. 2018 Oct 14;24(38):4330-4340. doi: 10.3748/wjg.v24.i38.4330.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Lever Ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- COVID-19
- Coronavirus-infecties
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Virusziekten
Andere studie-ID-nummers
- 6733-24-2-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
After publication
IPD-tijdsbestek voor delen
After publication
IPD-toegangscriteria voor delen
by contacting the principal investigator
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatitis
-
Gilead SciencesVoltooidChronische Hepatitis DeltaFrankrijk, Moldavië, Republiek, Roemenië, Russische Federatie
-
Ziauddin HospitalOnbekend
-
University of Maryland, BaltimoreAlexandria University; MADAUS GmbH; The Egyptian Company for Blood Transfusion... en andere medewerkersBeëindigdAcute hepatitis C | Acute hepatitis B | Acute hepatitis A | Acute hepatitis E | Acute EBV-hepatitis | Acute CMV-hepatitisEgypte
-
AbbVieVoltooidHepatitis C-virus | Chronisch hepatitis C-virus
-
Hepatera Ltd.VoltooidChronische hepatitis D-infectie
-
Hepatera Ltd.Data Matrix SolutionsVoltooidChronische hepatitis D-infectie met hepatitis BRussische Federatie, Duitsland
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanOnbekendChronische hepatitis B | Chronische hepatitis DTaiwan
-
PharmaEssentiaWervingChronische hepatitis B-infectie | Chronische hepatitis D-infectieTaiwan
-
National Taiwan University HospitalHoffmann-La RocheVoltooidCo-infectie met hepatitis B-virus en hepatitis C-virus | Mono-infectie met hepatitis C-virusChina
-
Eiger BioPharmaceuticalsVoltooidChronische hepatitis D-infectieKalkoen