- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04757272
Does Hepatitis C Management Protect Egyptian Population Against Severe Corona Virus Disease-2019?
Does Hepatitis C Management Protect Egyptian Population Against Severe Corona Virus Disease-2019 (COVID-19)?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The interaction of severe acute respiratory syndrome corona virus-2 (SARS-CoV-2) and the renin angiotensin system (RAS) via angiotensin converting enzyme-2 (ACE-2), the receptor used by the SARS-CoV-2 to gain access to cells could provide an explanation for the several unusual clinical findings observed in COVID-19 Although chronic hepatitis is one of the risk factors listed by WHO for severe COVID-19, low incidence of COVID-19 was observed among HCV patients admitted to Egyptian hospitals.
Modulation of the RAS by the chronic hepatitis C virus treatment either by (ACEI or ARBS), (Daclatasvir and Sofosbuvir), (Daclatasvir and Sofosbuvir plus Ribavirin), or (Ribavirin and Interferon) protocols could give an explanation for the low incidence of COVID-19 among Egyptian population. Adding it may play a role in COVID 19 prophylaxis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Ägypten, 44519
- Zagazig university hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All consecutive patients who were diagnosed to have COVID-19 and admitted to Zagazig University Hospitals during the period from May 2020 to January 2021
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
incidence of chronic hepatitis C among COVID-19 hospitalized patients.
Zeitfenster: 7 months
|
incidence of chronic hepatitis C among COVID-19 hospitalized patients.
|
7 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
the impact of previous exposure to different HCV management protocols on the clinical characteristics and outcome of COVID-19 among COVID-19 hospitalized patients
Zeitfenster: 7 months
|
the impact of previous exposure to different HCV management protocols on the clinical characteristics and outcome of COVID-19 among COVID-19 hospitalized patients
|
7 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Imai Y, Kuba K, Rao S, Huan Y, Guo F, Guan B, Yang P, Sarao R, Wada T, Leong-Poi H, Crackower MA, Fukamizu A, Hui CC, Hein L, Uhlig S, Slutsky AS, Jiang C, Penninger JM. Angiotensin-converting enzyme 2 protects from severe acute lung failure. Nature. 2005 Jul 7;436(7047):112-6. doi: 10.1038/nature03712.
- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M, Crawford JM, McGinn T, Davidson KW; the Northwell COVID-19 Research Consortium; Barnaby DP, Becker LB, Chelico JD, Cohen SL, Cookingham J, Coppa K, Diefenbach MA, Dominello AJ, Duer-Hefele J, Falzon L, Gitlin J, Hajizadeh N, Harvin TG, Hirschwerk DA, Kim EJ, Kozel ZM, Marrast LM, Mogavero JN, Osorio GA, Qiu M, Zanos TP. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. JAMA. 2020 May 26;323(20):2052-2059. doi: 10.1001/jama.2020.6775. Erratum In: JAMA. 2020 May 26;323(20):2098.
- Li W, Moore MJ, Vasilieva N, Sui J, Wong SK, Berne MA, Somasundaran M, Sullivan JL, Luzuriaga K, Greenough TC, Choe H, Farzan M. Angiotensin-converting enzyme 2 is a functional receptor for the SARS coronavirus. Nature. 2003 Nov 27;426(6965):450-4. doi: 10.1038/nature02145.
- Wiese OJ, Allwood BW, Zemlin AE. COVID-19 and the renin-angiotensin system (RAS): A spark that sets the forest alight? Med Hypotheses. 2020 Nov;144:110231. doi: 10.1016/j.mehy.2020.110231. Epub 2020 Sep 3.
- Paz Ocaranza M, Riquelme JA, Garcia L, Jalil JE, Chiong M, Santos RAS, Lavandero S. Counter-regulatory renin-angiotensin system in cardiovascular disease. Nat Rev Cardiol. 2020 Feb;17(2):116-129. doi: 10.1038/s41569-019-0244-8. Epub 2019 Aug 19.
- Husic-Selimovic A, Sofic A, Huskic J, Bulja D. Effect of Antiviral Therapy on Serum Activity of Angiotensin Converting Enzyme in Patients with Chronic Hepatitis C. Med Arch. 2016 Apr;70(2):92-6. doi: 10.5455/medarh.2016.70.92-96. Epub 2016 Apr 1.
- Zakaria S, El-Sisi AE. Daclatasvir and Sofosbuvir Mitigate Hepatic Fibrosis Through Downregulation of TNF-alpha / NF-kappaB Signaling Pathway. Curr Mol Pharmacol. 2020;13(4):318-327. doi: 10.2174/1874467213666200116114919.
- Omran D, Alboraie M, Zayed RA, Wifi MN, Naguib M, Eltabbakh M, Abdellah M, Sherief AF, Maklad S, Eldemellawy HH, Saad OK, Khamiss DM, El Kassas M. Towards hepatitis C virus elimination: Egyptian experience, achievements and limitations. World J Gastroenterol. 2018 Oct 14;24(38):4330-4340. doi: 10.3748/wjg.v24.i38.4330.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- COVID-19
- Coronavirus-Infektionen
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Viruserkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6733-24-2-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hepatitis
-
Gilead SciencesAbgeschlossenChronische Hepatitis DeltaFrankreich, Moldawien, Republik, Rumänien, Russische Föderation
-
University of Maryland, BaltimoreAlexandria University; MADAUS GmbH; The Egyptian Company for Blood Transfusion... und andere MitarbeiterBeendetAkute Hepatitis C | Akute Hepatitis B | Akute Hepatitis A | Akute Hepatitis E | Akute EBV-Hepatitis | Akute CMV-HepatitisÄgypten
-
Ziauddin HospitalUnbekannt
-
Hepatera Ltd.AbgeschlossenChronische Hepatitis-D-Infektion
-
Eiger BioPharmaceuticalsZurückgezogenChronische Delta-Hepatitis
-
Eiger BioPharmaceuticalsAbgeschlossenChronische Hepatitis-D-InfektionTruthahn
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanUnbekanntChronische Hepatitis B | Chronische Hepatitis DTaiwan
-
Hepatera Ltd.Data Matrix SolutionsAbgeschlossenChronische Hepatitis-D-Infektion mit Hepatitis BRussische Föderation, Deutschland
-
PharmaEssentiaRekrutierungChronische Hepatitis-B-Infektion | Chronische Hepatitis-D-InfektionTaiwan
-
Hoffmann-La RocheBeendet