Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av mandelforbruk på funksjonell ytelse og aktivitet hos overvektige aktive eldre voksne

19. september 2023 oppdatert av: Bahram Arjmandi, Florida State University

Effekten av mandelforbruk på funksjonell ytelse, aerob kapasitet og fysisk aktivitet hos overvektige aktive eldre voksne

Det overordnede målet med denne foreslåtte randomiserte, crossover-studien er å bestemme effekten av 12 ukers mandelforbruk, inntatt som snacks to ganger daglig, på energiforbruk, ytelse og funksjonsrelaterte utfall, hos aktive, overvektige, eldre voksne, sammenlignet med 12 uker med en isokalorisk matchet kontroll snack. Den sentrale hypotesen i denne studien er, på grunn av den ernæringsmessige fordelaktige sammensetningen av mandler, at daglig inntak av en mandelsnack i 12 uker vil bidra til forbedringer i energiforbruk, fysisk og funksjonell ytelse, karfunksjon, betennelse/oksidativt stress, søvnkvalitet , humørstatus og kroppssammensetning hos aktive, overvektige og overvektige eldre voksne sammenlignet med en isokalorisk kommersielt tilgjengelig snack.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innen 2030 anslo det at 20 % av individene i USA (USA) vil være 65 år eller eldre, noe som indikerer en endring i demografien i løpet av det siste århundret. Aldringsprosessen er sterkt assosiert med redusert aerob kapasitet og funksjonell ytelse samt økning i betennelse og oksidativt stress. Med forskjeller i den demografiske profilen, har spisemønstre også endret seg for amerikanere i løpet av de siste 30 årene, med et flertall av amerikanere som spiser minst én matbit/dag; med typene snacks som konsumeres er bearbeidet mat som er høy i raffinerte karbohydrater, mettet fett og lite fiber. I tillegg bidrar aldringsprosessen til reduksjoner i RMR, noe som kan fremme endringer i kroppssammensetning. Livsstilsendringer har vist seg å bidra til gunstige resultater forbundet med aldring. Derfor er sunne, næringsrike matvarer av primær betydning for å forbedre funksjonell ytelse, aerob kapasitet og fysisk aktivitet, samt forbedre vaskulær funksjon, kroppssammensetning og markører for betennelse/oksidativt stress i denne voksende befolkningen. Trenøtter er en nærings- og energitett mat, som kan bidra til økninger i RMR på grunn av deres høye mengder fler- og enumettede fettsyrer som påvirker diettindusert termogenese. Mandler (Prunus dulcis) er en utmerket kilde til α-tokoferol og en god kilde til enumettet fett, magnesium, fiber og protein. Sammenlignet med andre nøtter har mandler den største mengden fiber og protein. Mandeltilskudd har vist seg å dempe aldersrelatert nedgang i aerob kondisjon og fysiske ytelsesmål. Få studier har vurdert hvordan mandler alene påvirker kondisjon og fysisk funksjon. Yi et al. fant at hos unge friske, utholdenhetstrene individer økte inntak av mandler serumarginin, nitrogenoksid og TAC, noe som alle bidro til forbedret treningsytelse. Bestanddeler av mandler, inkludert L-arginin og magnesium, har vist seg å øke henholdsvis anaerob terskel og fysisk ytelse hos friske aktive eldre voksne. Studier har funnet at inkorporering av mandler i en diett kan redusere oksidativt stress og forbedre vaskulær funksjon. Forbedringer i både MKS og systolisk blodtrykk ble vist etter 4 ukers mandelforbruk hos friske gamle og unge menn. L-arginin, en aminosyre som er avgjørende for syntesen av nitrogenoksid, som kontrollerer vaskulær tonus, finnes også i mandler. Mandler blir ofte nevnt som en sunn, proteinforsterkende snack, gunstig for å opprettholde muskelmasse og metabolisme, uten å øke fettmassen eller totalt energiinntak. I tillegg har studier vist at kroppsvekt og kroppsmasseindeks (BMI) forblir uendret under mandeltilskuddsintervensjoner. Mandelforbruk har også vist seg å redusere visceralt fett og kroppsfettprosent. I hvilken grad daglig mandelforbruk påvirker funksjonell ytelse, aerob kapasitet, energiforbruk, vaskulær funksjon, kroppssammensetning og betennelse/oksidativt stress hos aktive overvektige og overvektige eldre voksne må undersøkes.

For denne studien vil femti menn og postmenopausale kvinner følge et randomisert-kontrollert crossover-design. Hvis enkeltpersoner kvalifiserer for deltakelse etter screeningbesøket, vil de bli bedt om å fullføre en 3-dagers matjournal og ha på seg en ActiGraph for å spore fysisk aktivitet og søvnmønster de neste syv dagene, som skal returneres ved baseline-studiebesøk #1. Under baseline studiebesøk nr. 1 vurderinger av: RMR, kroppssammensetning (DXA), vaskulære vurderinger (FMD, PWV, PWA, blodtrykk), hjertefrekvens, antropometri (høyde, vekt og midje/hofteomkrets), venøs blodprøvetaking , POMS og søvnkvalitet (PSQI) vil bli samlet inn. Dagen etter vil deltakerne returnere til baseline fysisk ytelsesbesøk #1 for å fullføre vurderinger av submaksimal aerob kapasitet og CS-PFP. Etter dette besøket vil deltakerne få 12 uker med mandler eller isokalorisk snack. Deltakerne vil bli bedt om å komme inn etter 6 uker for å motta resten av kostholdet sitt og for å overvåke overholdelse. I løpet av uke 11 vil deltakerne bli bedt om å komme til studiestedet for å få en 3-dagers matregistrering og ActiGraph som skal justeres på nytt ved post-test studiebesøk #1. Etter 12 uker vil deltakerne returnere til FSU for å fullføre sitt Post-Test studiebesøk #1, som vil involvere alle de samme vurderingene fra baseline studiebesøket, samt deres Post-Test Physical Performance Visit #1, neste dag. Etter den 4-ukers utvaskingsperioden vil deltakerne på samme måte bli bedt om å fullføre en 3-dagers matrekord og ha på seg en ActiGraph i de påfølgende 7 dagene, som skal returneres ved deltakernes baseline studiebesøk #2, hvor deltakerne vil gå over til å motta den tilsvarende diettkuren og vil følge de samme prosedyrene i de påfølgende 12 ukene. Deltakerne vil få en kompensasjon på totalt $200 hvis hele studien er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Saiful Singar, M.S.
  • Telefonnummer: 1 (850) 699-0215
  • E-post: ssingar@fsu.edu

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • Rekruttering
        • Florida State University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 fysisk aktive menn og postmenopausale kvinner (menstruasjonsfri i 12 måneder på rad)
  • I alderen 50-59 år
  • Fri for kroniske sykdommer som kreft
  • Aktiv livsstil (>30 minutter, 3 dager i uken)
  • BMI på 25,0 kg/m2 til 29,9 kg/m2 vil bli inkludert
  • Det vil ikke være noen restriksjoner basert på rase, etnisitet eller sosioøkonomisk status.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer diagnostisert med kardiovaskulære sykdommer (CVD) type 2-diabetes
  • Ukontrollert hypertensjon (≥160/100 mmHg)
  • BMI <25,0 kg/m2 eller >29,9 kg/m2
  • Andre aktive kroniske sykdommer som kreft, astma, glaukom, nyre-, lever- og bukspyttkjertelsykdom
  • De som ikke er postmenopausale eller på hormonbehandling
  • Tar mer enn én antihypertensiv eller har tatt dem i mindre enn 3 måneder - Eventuelle muskuloskeletale eller ortopediske problemer som ellers ville hindre fullføring av studien Deltakere som deltar i et vekttapsprogram eller har gått ned eller gått opp ≥10 % kroppsvekt i løpet av de siste 6 måneder
  • Bruker for tiden tobakk
  • Forbruk av >12 alkoholholdige drikker/uke
  • Nøtteallergi
  • Hyppige trenøtterforbrukere (>2 porsjoner/uke)
  • Samtidig deltakelse med en annen undersøkelsesstudie
  • Bruker for tiden ethvert ytelsestilskudd (dvs. kreatin, nitrogenoksid, myse/kaseinprotein, forgrenede aminosyrer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mandeltilskudd
Deltakerne vil innta 32 g tørrbrente, usaltede mandler to ganger daglig i 12 uker
64 g totalt tørrbrente, usaltede mandler per dag i totalt 12 uker
Placebo komparator: Placebo-tilpasset supplement
Deltakerne vil innta 100 g granolabar, kaloritilpasset mandel, to ganger daglig i 12 uker
200 g totalt kaloritilpasset granolabar per dag i totalt 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av mandler på funksjonell ytelse
Tidsramme: 1 år

Funksjonell ytelse vurdert av Continuous-Scale Physical Functional Performance Test

  • 5 domenepoeng hver scoret på en skala fra 0-100:
  • styrke i overkroppen
  • styrke i underkroppen
  • fleksibilitet i overkroppen
  • balanse og koordinasjon
  • utholdenhet
1 år
Effekt av mandler på submaksimal aerob kapasitet (VO2)
Tidsramme: 1 år
  • tredemølletesten slutter på 85 % maks VO2 målt med ParvoMedics metabolske vogn
  • Område: ca. 20 ml/kg/min til 60 ml/kg/min
  • Høyere verdi jo bedre (mer aerob fit)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av mandel på respirasjonsutvekslingsforhold (RMR)
Tidsramme: 1 år
  • respiratorisk utvekslingsforhold målt med Parvomedics Metabolic Cart
  • måler hvileenergiforbruk
1 år
Effekt av mandel på kroppsfett
Tidsramme: 1 år

målt ved duellenergi røntgenabsorptiometri

-

1 år
Effekt av mandel på mager kroppsmasse
Tidsramme: 1 år

målt ved duellenergi røntgenabsorptiometri

-

1 år
Effekt av mandel på søvnmønster
Tidsramme: 1 år

Actigraph-klokke brukt i 1 uke før baseline og etter-tester

-overvåker søvnaktivitet

1 år
Effekt av mandel på arteriell helse ved bruk av strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 1 år

Målt ved bruk av strømningsmediert dilatasjon via Philips HD11XE Doppler Ultrasound

  • Måler evnen til en arterie til å reagere på en økning i blodstrømmen via vasodilatasjon
  • Brachialis arterie vil bli undersøkt ved hjelp av en lineær array transduser
1 år
Effekt av mandel på arteriell helse ved bruk av pulsbølgehastighet
Tidsramme: 1 år
  • Målt via pulsbølgehastighet (PWV) ved bruk av PWV Automatic Device (VP-2000, Omron Healthcare Inc.)
  • PWV er hastigheten som blodtrykkspulsen ledes med gjennom sirkulasjonssystemet via en arterie eller en kombinert serie og lengde av arterier)
  • Brukes til å måle arteriell stivhet
  • Målt i m/sek
1 år
Effekt av mandel på oksidativt stress
Tidsramme: 1 år
Målt via fastende blodprøve 20 ml
1 år
Effekt av mandel på betennelse
Tidsramme: 1 år
Målt via fastende blodprøve 20 ml
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bahram Arjmandi, PhD, Florida State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00001394

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere