Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen des Mandelkonsums auf die funktionelle Leistung und Aktivität bei übergewichtigen aktiven älteren Erwachsenen

19. September 2023 aktualisiert von: Bahram Arjmandi, Florida State University

Die Auswirkungen des Mandelkonsums auf die funktionelle Leistung, die aerobe Kapazität und die körperliche Aktivität bei übergewichtigen aktiven älteren Erwachsenen

Das übergeordnete Ziel dieser vorgeschlagenen randomisierten Crossover-Studie besteht darin, die Wirkung von 12 Wochen lang zu bestimmen Mandelkonsum, zweimal täglich als Snack eingenommen, auf Energieverbrauch, Leistung und funktionelle Ergebnisse bei aktiven, übergewichtigen, älteren Erwachsenen im Vergleich zu 12 Wochen lang ein isokalorisch abgestimmter Kontrollsnack. Die zentrale Hypothese dieser Studie ist, dass der tägliche Verzehr eines Mandelsnacks über 12 Wochen aufgrund der ernährungsphysiologisch vorteilhaften Zusammensetzung von Mandeln zu Verbesserungen des Energieverbrauchs, der körperlichen und funktionellen Leistungsfähigkeit, der Gefäßfunktion, Entzündungen/oxidativem Stress und der Schlafqualität beiträgt , Stimmungszustand und Körperzusammensetzung bei aktiven, übergewichtigen und fettleibigen älteren Erwachsenen im Vergleich zu einem isokalorischen, im Handel erhältlichen Snack.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schätzungen zufolge werden bis 2030 20 % der Menschen in den Vereinigten Staaten (USA) 65 Jahre oder älter sein, was auf einen demografischen Wandel im vergangenen Jahrhundert hindeutet. Der Alterungsprozess ist stark mit einer verminderten aeroben Kapazität und funktionellen Leistungsfähigkeit sowie einer Zunahme von Entzündungen und oxidativem Stress verbunden. Aufgrund der Unterschiede im demografischen Profil haben sich in den letzten 30 Jahren auch die Essgewohnheiten der Amerikaner verändert, wobei die Mehrheit der Amerikaner mindestens einen Snack pro Tag zu sich nimmt; Bei den verzehrten Snacks handelt es sich um verarbeitete Lebensmittel, die reich an raffinierten Kohlenhydraten, gesättigten Fetten und wenig Ballaststoffen sind. Darüber hinaus trägt der Alterungsprozess zu einem Rückgang des RMR bei, was zu Veränderungen in der Körperzusammensetzung führen kann. Es hat sich gezeigt, dass Änderungen des Lebensstils zu positiven Ergebnissen im Zusammenhang mit dem Alter beitragen. Daher sind gesunde, nährstoffreiche Lebensmittel von größter Bedeutung für die Verbesserung der funktionellen Leistungsfähigkeit, der aeroben Kapazität und der körperlichen Aktivität sowie für die Verbesserung der Gefäßfunktion, der Körperzusammensetzung und der Marker für Entzündungen/oxidativen Stress in dieser wachsenden Bevölkerung. Baumnüsse sind ein nährstoff- und energiereiches Lebensmittel, das aufgrund seines hohen Anteils an mehrfach und einfach ungesättigten Fettsäuren, die die ernährungsbedingte Thermogenese beeinflussen, zu einem Anstieg des RMR beitragen kann. Mandeln (Prunus dulcis) sind eine ausgezeichnete Quelle für α-Tocopherol und eine gute Quelle für einfach ungesättigte Fettsäuren, Magnesium, Ballaststoffe und Proteine. Im Vergleich zu anderen Nüssen haben Mandeln den größten Anteil an Ballaststoffen und Proteinen. Es hat sich gezeigt, dass eine Mandelergänzung den altersbedingten Rückgang der aeroben Fitness und der körperlichen Leistungsfähigkeit mildert. Nur wenige Studien haben untersucht, wie sich Mandeln allein auf Fitness und körperliche Funktion auswirken. Yi et al. fanden heraus, dass bei jungen gesunden, ausdauertrainierten Personen der Verzehr von Mandeln die Serumarginin-, Stickoxid- und TAC-Werte erhöhte, was allesamt zu einer verbesserten Trainingsleistung beitrug. Mandelbestandteile wie L-Arginin und Magnesium erhöhen nachweislich die anaerobe Schwelle bzw. die körperliche Leistungsfähigkeit bei gesunden, aktiven älteren Erwachsenen. Studien haben ergeben, dass die Aufnahme von Mandeln in eine Ernährung oxidativen Stress verringern und die Gefäßfunktion verbessern kann. Verbesserungen sowohl der MKS als auch des systolischen Blutdrucks wurden nach 4-wöchigem Mandelkonsum bei gesunden alten und jungen Männern gezeigt. L-Arginin, eine Aminosäure, die für die Synthese von Stickoxid wichtig ist und den Gefäßtonus steuert, kommt auch in Mandeln vor. Mandeln werden oft als gesunder, proteinsteigernder Snack genannt, der sich positiv auf die Aufrechterhaltung der Muskelmasse und des Stoffwechsels auswirkt, ohne die Fettmasse oder die Gesamtenergieaufnahme zu erhöhen. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass Körpergewicht und Body-Mass-Index (BMI) während Interventionen zur Mandelergänzung unverändert bleiben. Es hat sich auch gezeigt, dass der Verzehr von Mandeln den viszeralen Fett- und Körperfettanteil senkt. Es muss untersucht werden, inwieweit der tägliche Mandelkonsum die funktionelle Leistung, die aerobe Kapazität, den Energieverbrauch, die Gefäßfunktion, die Körperzusammensetzung und Entzündungen/oxidativen Stress bei aktiven übergewichtigen und fettleibigen älteren Erwachsenen beeinflusst.

Für diese Studie werden fünfzig Männer und Frauen nach der Menopause einem randomisierten, kontrollierten Crossover-Design folgen. Wenn sich Einzelpersonen nach dem Screening-Besuch für die Teilnahme qualifizieren, werden sie gebeten, ein dreitägiges Ernährungsprotokoll auszufüllen und einen ActiGraph zu tragen, um körperliche Aktivität und Schlafmuster für die nächsten sieben Tage zu verfolgen, der bei ihrem Baseline-Studienbesuch Nr. 1 zurückgegeben wird. Während des Basisstudienbesuchs Nr. 1 wurden Folgendes beurteilt: RMR, Körperzusammensetzung (DXA), Gefäßbeurteilungen (FMD, PWV, PWA, Blutdruck), Herzfrequenz, Anthropometrie (Größe, Gewicht und Taillen-/Hüftumfang), venöse Blutentnahme , POMS und Schlafqualität (PSQI) werden erhoben. Am folgenden Tag kehren die Teilnehmer zu ihrem Baseline Physical Performance Visit Nr. 1 zurück, um die Beurteilung der submaximalen aeroben Kapazität und des CS-PFP abzuschließen. Im Anschluss an diesen Besuch erhalten die Teilnehmer 12 Wochen lang Mandeln oder den isokalorischen Snack. Die Teilnehmer werden gebeten, nach 6 Wochen vorbeizukommen, um den Rest ihres Ernährungsplans zu erhalten und die Einhaltung zu überwachen. In Woche 11 werden die Teilnehmer gebeten, zum Studienort zu kommen, um ein dreitägiges Lebensmittelprotokoll zu erhalten und den ActiGraph beim Post-Test-Studienbesuch Nr. 1 neu einzustellen. Nach 12 Wochen kehren die Teilnehmer zur FSU zurück, um ihren Post-Test-Studienbesuch Nr. 1 abzuschließen, der die gleichen Beurteilungen wie beim Basis-Studienbesuch sowie ihren Post-Test-Besuch Nr. 1 zur körperlichen Leistungsfähigkeit am nächsten Tag umfasst. Nach der 4-wöchigen Auswaschphase werden die Teilnehmer ebenfalls gebeten, ein 3-Tage-Ernährungsprotokoll auszufüllen und für die folgenden 7 Tage einen ActiGraph zu tragen, der den Teilnehmern beim Baseline-Studienbesuch Nr. 2 zurückgegeben wird, bei dem die Teilnehmer in den Empfang übergehen Sie befolgen das entsprechende Ernährungsschema und befolgen die gleichen Verfahren für die folgenden 12 Wochen. Die Teilnehmer erhalten eine Entschädigung von insgesamt 200 US-Dollar, wenn die gesamte Studie abgeschlossen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Saiful Singar, M.S.
  • Telefonnummer: 1 (850) 699-0215
  • E-Mail: ssingar@fsu.edu

Studienorte

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Rekrutierung
        • Florida State University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 körperlich aktive Männer und postmenopausale Frauen (12 aufeinanderfolgende Monate lang menstruationsfrei)
  • Im Alter zwischen 50 und 59 Jahren
  • Frei von chronischen Krankheiten wie Krebs
  • Aktiver Lebensstil (>30 Minuten, 3 Tage/Woche)
  • Ein BMI von 25,0 kg/m2 bis 29,9 kg/m2 wird berücksichtigt
  • Es wird keine Einschränkungen aufgrund von Rasse, ethnischer Zugehörigkeit oder sozioökonomischem Status geben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurden
  • Unkontrollierte Hypertonie (≥160/100 mmHg)
  • BMI <25,0 kg/m2 oder >29,9 kg/m2
  • Andere aktive chronische Erkrankungen wie Krebs, Asthma, Glaukom, Nieren-, Leber- und Bauchspeicheldrüsenerkrankungen
  • Diejenigen, die nicht postmenopausal sind oder eine Hormonersatztherapie erhalten
  • Nehmen Sie mehr als ein blutdrucksenkendes Mittel ein oder nehmen Sie diese seit weniger als 3 Monaten ein. -Jedes Muskel-Skelett- oder orthopädische Problem, das sonst den Abschluss der Studie verhindern würde.Teilnehmer, die an einem Abnehmprogramm teilnehmen oder in den letzten 6 Jahren ≥ 10 % Körpergewicht verloren oder zugenommen haben Monate
  • Derzeit konsumiere ich Tabak
  • Konsum von >12 alkoholischen Getränken/Woche
  • Nussallergien
  • Häufiger Verzehr von Baumnüssen (>2 Portionen/Woche)
  • In gleichzeitiger Teilnahme mit einer anderen Untersuchungsstudie
  • Ich nehme derzeit Leistungsergänzungsmittel ein (z. B. Kreatin, Stickoxid, Molken-/Kaseinprotein, verzweigtkettige Aminosäuren).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mandelzusatz
Die Teilnehmer verzehren 12 Wochen lang zweimal täglich 32 g trocken geröstete, ungesalzene Mandeln
Insgesamt 64 g trocken geröstete, ungesalzene Mandeln pro Tag für insgesamt 12 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo-angepasste Ergänzung
Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang zweimal täglich 100 g Müsliriegel zu sich, dessen Kaloriengehalt an Mandeln angepasst ist
200 g kalorienangepasster Müsliriegel pro Tag für insgesamt 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Mandeln auf die funktionelle Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr

Funktionelle Leistung, bewertet durch den Continuous-Scale Physical Functional Performance Test

  • 5 Domänenbewertungen, die jeweils auf einer Skala von 0–100 bewertet werden:
  • Kraft im Oberkörper
  • geringere Körperkraft
  • Flexibilität des Oberkörpers
  • Gleichgewicht und Koordination
  • Ausdauer
1 Jahr
Wirkung von Mandeln auf die submaximale aerobe Kapazität (VO2)
Zeitfenster: 1 Jahr
  • Der Laufbandtest endet bei 85 % maximalem VO2, gemessen mit dem Metabolic Cart von ParvoMedics
  • Bereich: ca. 20 ml/kg/min bis 60 ml/kg/min
  • Je höher der Wert, desto besser (aerobe Passform)
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Mandeln auf das Atemaustauschverhältnis (RMR)
Zeitfenster: 1 Jahr
  • Atmungsaustauschverhältnis, gemessen mit dem Parvomedics Metabolic Cart
  • misst den Energieverbrauch im Ruhezustand
1 Jahr
Wirkung von Mandeln auf das Körperfett
Zeitfenster: 1 Jahr

gemessen durch Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie

-

1 Jahr
Wirkung von Mandeln auf die fettfreie Körpermasse
Zeitfenster: 1 Jahr

gemessen durch Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie

-

1 Jahr
Wirkung von Mandeln auf den Schlafrhythmus
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Actigraph-Uhr wurde eine Woche lang vor den Grunduntersuchungen und den Nachuntersuchungen getragen

-Überwacht die Schlafaktivität

1 Jahr
Wirkung von Mandeln auf die Arteriengesundheit durch flussvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 1 Jahr

Gemessen mittels flussvermittelter Dilatation mittels Philips HD11XE Doppler-Ultraschall

  • Misst die Fähigkeit einer Arterie, auf einen Anstieg des Blutflusses durch Vasodilatation zu reagieren
  • Die Arteria brachialis wird mit einem Linear-Array-Schallkopf untersucht
1 Jahr
Wirkung von Mandeln auf die arterielle Gesundheit anhand der Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
  • Gemessen über die Pulswellengeschwindigkeit (PWV) mit dem automatischen PWV-Gerät (VP-2000, Omron Healthcare Inc.)
  • PWV ist die Geschwindigkeit, mit der der Blutdruckimpuls durch das Kreislaufsystem über eine Arterie oder eine kombinierte Reihe und Länge von Arterien geleitet wird.
  • Wird zur Messung der arteriellen Steifheit verwendet
  • Gemessen in m/s
1 Jahr
Wirkung von Mandeln auf oxidativen Stress
Zeitfenster: 1 Jahr
Gemessen durch eine Nüchternblutentnahme von 20 ml
1 Jahr
Wirkung von Mandeln auf Entzündungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Gemessen durch eine Nüchternblutentnahme von 20 ml
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bahram Arjmandi, PhD, Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00001394

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren