Effekt av aminosyretilsetning til en drink på utseendet av inntatt vann i kroppsvæsker
4. februar 2025 oppdatert av: Lewis James, Loughborough University
Effekten av aminosyretilsetning til en drink på utseendet til inntatt vann i kroppsvæsker
For å bestemme effekten av en moderat mengde aminosyrer på hastigheten på vannabsorpsjon og tilgjengelighet som en forløper for svette.
Unge og friske (mannlige eller kvinnelige) frivillige vil delta i tre eksperimentelle forsøk.
I hvert forsøk vil frivillige bli gitt en av to kommersielt tilgjengelige sportsdrikker eller en kommersielt tilgjengelig sportsdrikk med tilsatte aminosyrer i et dobbeltblindet, randomisert, crossover-design.
Hver drink vil være en enkelt 600 ml bolus.
Alle drikker vil være merket med deuterium (D2O).
Forsøk vil bli sammenlignet for tidsmessig akkumulering av deuterium i plasma i løpet av 60 minutter.
Fullblodsmålinger av hemoglobin og hematokrit vil også bli foretatt og plasmavolumendringer beregnet.
Det antas at aminosyreforsøket vil øke hastigheten på væskeabsorpsjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generelt sprek og sunn (bestemt av spørreskjema for helseskjerm)
- Rekreasjonsaktiv (minimum 3 timer fysisk aktivitet per uke inkludert gange)
Ekskluderingskriterier:
- Alle kardiovaskulære, gastrointestinale, renale eller akutte/kroniske helsetilstander som kan påvirke resultatene
- Røyking (inkludert vaping)
- BMI på over 30 (kombinert med en kroppsfettprosent større enn 20%) eller BMI lavere enn 17,5
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kommersielt tilgjengelig sportsdrikk A
En kommersielt tilgjengelig elektrolyttløsning med smak, The Coca-Cola Company
|
Sammensetningen av sportsdrikker vil bli manipulert for å bestemme effekten av drikkesammensetningen på utseendet til inntatt vann i kroppsvæsken.
|
|
Eksperimentell: Kommersielt tilgjengelig sportsdrikk B
En kommersielt tilgjengelig smaksatt elektrolyttløsning, PepsiCo
|
Sammensetningen av sportsdrikker vil bli manipulert for å bestemme effekten av drikkesammensetningen på utseendet til inntatt vann i kroppsvæsken.
|
|
Eksperimentell: Kommersielt tilgjengelig sportsdrikk A med tilsatte aminosyrer
den samme som sportsdrikk A ovenfor (en kommersielt tilgjengelig smaksatt elektrolyttløsning, The Coca-Cola Company), men med tilsetning av en liten mengde aminosyrer (~2,6 g/100 ml).
|
Sammensetningen av sportsdrikker vil bli manipulert for å bestemme effekten av drikkesammensetningen på utseendet til inntatt vann i kroppsvæsken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunktet da drikkeabsorpsjonshastigheten var maksimal (t1)
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra D2O-verdier i venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Tidspunktet da drikkeabsorpsjonshastigheten gikk tilbake til 0 (t2)
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra D2O-verdier i venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Tidspunkt da 50 % av drikken ble absorbert (t1/2)
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra D2O-verdier i venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Maksimal absorpsjonshastighet av drikke
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra D2O-verdier i venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Areal under kurven for D2O
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra D2O-verdier i venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmavolum
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra hemoglobin- og hematokritmål i venøse blodprøver tatt før og etter drikkeinntak
|
60 minutter
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Plasma glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Plasma laktatkonsentrasjon
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Kreatininkonsentrasjon i plasma
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Plasma aminosyrekonsentrasjon
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra urinprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LEON3151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .