Effetto dell'aggiunta di aminoacidi a una bevanda sull'aspetto dell'acqua ingerita nei fluidi corporei
16 gennaio 2023 aggiornato da: Lewis James, Loughborough University
Determinare gli effetti di una moderata quantità di aminoacidi sulla velocità di assorbimento dell'acqua e sulla disponibilità come fluido precursore del sudore.
Volontari giovani e sani (maschi o femmine) prenderanno parte a tre prove sperimentali.
In ogni prova, ai volontari verrà somministrata una delle due bevande sportive disponibili in commercio o una bevanda sportiva disponibile in commercio con aminoacidi aggiunti in un design crossover in doppio cieco, randomizzato.
Ogni bevanda sarà un singolo bolo da 600 ml.
Tutte le bevande saranno etichettate con deuterio (D2O).
Le prove saranno confrontate per l'accumulo temporale di deuterio nel plasma nel corso di 60 minuti.
Verranno inoltre effettuate misurazioni del sangue intero di emoglobina ed ematocrito e calcolate le variazioni del volume plasmatico.
Si ipotizza che il processo di aminoacidi aumenterà il tasso di assorbimento del fluido.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Generalmente in forma e in buona salute (determinato dal questionario sullo schermo sanitario)
- Attività ricreativa (minimo 3 ore di attività fisica a settimana inclusa la camminata)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione di salute cardiovascolare, gastrointestinale, renale o acuta/cronica che possa influenzare i risultati
- Fumo (compreso lo svapo)
- BMI superiore a 30 (combinato con una percentuale di grasso corporeo superiore al 20%) o BMI inferiore a 17,5
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Bevanda sportiva disponibile in commercio A
Una soluzione elettrolitica aromatizzata disponibile in commercio, The Coca-Cola Company
|
La composizione delle bevande sportive sarà manipolata per determinare l'effetto della composizione della bevanda sull'aspetto dell'acqua ingerita nel fluido corporeo.
|
|
Sperimentale: Bevanda sportiva disponibile in commercio B
Una soluzione elettrolitica aromatizzata disponibile in commercio, PepsiCo
|
La composizione delle bevande sportive sarà manipolata per determinare l'effetto della composizione della bevanda sull'aspetto dell'acqua ingerita nel fluido corporeo.
|
|
Sperimentale: Bevanda sportiva A disponibile in commercio con aminoacidi aggiunti
Uguale alla bevanda sportiva A di cui sopra (una soluzione elettrolitica aromatizzata disponibile in commercio, The Coca-Cola Company), ma con l'aggiunta di una piccola quantità di amminoacidi (~2,6 g/100 ml).
|
La composizione delle bevande sportive sarà manipolata per determinare l'effetto della composizione della bevanda sull'aspetto dell'acqua ingerita nel fluido corporeo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Momento in cui il tasso di assorbimento della bevanda era massimo (t1)
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Determinato dai valori di D2O nei campioni di sangue venoso raccolti prima e dopo l'ingestione di bevande
|
60 minuti
|
|
Momento in cui il tasso di assorbimento delle bevande è tornato a 0 (t2)
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Determinato dai valori di D2O nei campioni di sangue venoso raccolti prima e dopo l'ingestione di bevande
|
60 minuti
|
|
Tempo in cui è stato assorbito il 50% della bevanda (t1/2)
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Determinato dai valori di D2O nei campioni di sangue venoso raccolti prima e dopo l'ingestione di bevande
|
60 minuti
|
|
Massimo tasso di assorbimento della bevanda
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Determinato dai valori di D2O nei campioni di sangue venoso raccolti prima e dopo l'ingestione di bevande
|
60 minuti
|
|
Area sotto la curva per D2O
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Determinato dai valori di D2O nei campioni di sangue venoso raccolti prima e dopo l'ingestione di bevande
|
60 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume plasmatico
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Determinato dalle misurazioni dell'emoglobina e dell'ematocrito nei campioni di sangue venoso raccolti prima e dopo l'ingestione di bevande
|
60 minuti
|
|
Osmolalità plasmatica
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Determinato da campioni di sangue venoso raccolti prima e dopo l'ingestione di bevande
|
60 minuti
|
|
Concentrazione di glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Determinato da campioni di sangue venoso raccolti prima e dopo l'ingestione di bevande
|
60 minuti
|
|
Concentrazione plasmatica di lattato
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Determinato da campioni di sangue venoso raccolti prima e dopo l'ingestione di bevande
|
60 minuti
|
|
Concentrazione plasmatica di creatinina
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Determinato da campioni di sangue venoso raccolti prima e dopo l'ingestione di bevande
|
60 minuti
|
|
Concentrazione di amminoacidi nel plasma
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Determinato da campioni di sangue venoso raccolti prima e dopo l'ingestione di bevande
|
60 minuti
|
|
Peso specifico urinario
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Determinato da campioni di urina raccolti prima e dopo l'ingestione di bevande
|
60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LEON3151
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Composizione della bevanda sportiva
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusCompletato
-
University of Wisconsin, MadisonCompletatoTendinite d'AchilleStati Uniti