- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04819334
Влияние добавления аминокислот в напиток на появление проглоченной воды в жидкостях организма
4 февраля 2025 г. обновлено: Lewis James, Loughborough University
Определить влияние умеренного количества аминокислот на скорость всасывания воды и ее доступность в качестве жидкости-предшественника пота.
Молодые и здоровые (мужчины или женщины) добровольцы примут участие в трех экспериментальных испытаниях.
В каждом испытании добровольцам будет даваться один из двух коммерчески доступных спортивных напитков или коммерчески доступный спортивный напиток с добавлением аминокислот в двойном слепом, рандомизированном, перекрестном дизайне.
Каждый напиток будет представлять собой один болюс объемом 600 мл.
Все напитки будут маркированы дейтерием (D2O).
Испытания будут сравниваться по временному накоплению дейтерия в плазме в течение 60 минут.
Также будут проведены измерения гемоглобина и гематокрита в цельной крови и рассчитаны изменения объема плазмы.
Предполагается, что прием аминокислот увеличит скорость всасывания жидкости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В целом здоров и здоров (определяется с помощью опросника о состоянии здоровья)
- Активный отдых (минимум 3 часа физической активности в неделю, включая ходьбу)
Критерий исключения:
- Любые сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, почечные или острые/хронические заболевания, которые могут повлиять на результаты
- Курение (включая вейпинг)
- ИМТ более 30 (в сочетании с процентным содержанием жира в организме более 20%) или ИМТ ниже 17,5
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Коммерчески доступный спортивный напиток A
Коммерчески доступный ароматизированный раствор электролита, The Coca-Cola Company.
|
Состав спортивных напитков будет изменен, чтобы определить влияние состава напитка на появление проглоченной воды в жидкости организма.
|
|
Экспериментальный: Коммерчески доступный спортивный напиток B
Коммерчески доступный ароматизированный раствор электролита, PepsiCo.
|
Состав спортивных напитков будет изменен, чтобы определить влияние состава напитка на появление проглоченной воды в жидкости организма.
|
|
Экспериментальный: Коммерчески доступный спортивный напиток А с добавлением аминокислот
То же, что и спортивный напиток А выше (имеющийся в продаже ароматизированный раствор электролита, The Coca-Cola Company), но с добавлением небольшого количества аминокислот (~2,6 г/100 мл).
|
Состав спортивных напитков будет изменен, чтобы определить влияние состава напитка на появление проглоченной воды в жидкости организма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, когда скорость поглощения напитка была максимальной (t1)
Временное ограничение: 60 минут
|
Определяется по значениям D2O в образцах венозной крови, собранных до и после приема напитка.
|
60 минут
|
|
Время, когда скорость поглощения напитка возвращается к 0 (t2)
Временное ограничение: 60 минут
|
Определяется по значениям D2O в образцах венозной крови, собранных до и после приема напитка.
|
60 минут
|
|
Время, за которое было поглощено 50% напитка (t1/2)
Временное ограничение: 60 минут
|
Определяется по значениям D2O в образцах венозной крови, собранных до и после приема напитка.
|
60 минут
|
|
Максимальная скорость поглощения напитка
Временное ограничение: 60 минут
|
Определяется по значениям D2O в образцах венозной крови, собранных до и после приема напитка.
|
60 минут
|
|
Площадь под кривой для D2O
Временное ограничение: 60 минут
|
Определяется по значениям D2O в образцах венозной крови, собранных до и после приема напитка.
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем плазмы
Временное ограничение: 60 минут
|
Определяется по показателям гемоглобина и гематокрита в образцах венозной крови, собранных до и после приема алкоголя.
|
60 минут
|
|
Осмоляльность плазмы
Временное ограничение: 60 минут
|
Определяется по образцам венозной крови, собранным до и после приема алкоголя.
|
60 минут
|
|
Концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: 60 минут
|
Определяется по образцам венозной крови, собранным до и после приема алкоголя.
|
60 минут
|
|
Концентрация лактата в плазме
Временное ограничение: 60 минут
|
Определяется по образцам венозной крови, собранным до и после приема алкоголя.
|
60 минут
|
|
Концентрация креатинина в плазме
Временное ограничение: 60 минут
|
Определяется по образцам венозной крови, собранным до и после приема алкоголя.
|
60 минут
|
|
Концентрация аминокислот в плазме
Временное ограничение: 60 минут
|
Определяется по образцам венозной крови, собранным до и после приема алкоголя.
|
60 минут
|
|
Удельный вес мочи
Временное ограничение: 60 минут
|
Определяется по образцам мочи, собранным до и после употребления алкоголя.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LEON3151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .