Az italokhoz hozzáadott aminosav hatása a lenyelt víz megjelenésére a testfolyadékokban
2025. február 4. frissítette: Lewis James, Loughborough University
Az italhoz hozzáadott aminosav hatása a lenyelt víz megjelenésére a testfolyadékokban
Mérsékelt mennyiségű aminosav hatásának meghatározása a víz felszívódási sebességére és a verejték prekurzor folyadékaként való hozzáférhetőségére.
Fiatal és egészséges (férfi vagy női) önkéntesek három kísérleti kísérletben vesznek részt.
Mindegyik kísérletben az önkéntesek a kereskedelemben kapható két sportital egyikét vagy egy kereskedelemben kapható sportitalot kapnak hozzáadott aminosavakkal, kettős-vak, randomizált, keresztezett elrendezésben.
Minden ital egyetlen 600 ml-es bólus lesz.
Minden italon deutérium (D2O) található.
A kísérleteket a plazmában a deutérium 60 perc alatti időbeli felhalmozódására hasonlítják össze.
A teljes vérben hemoglobin és hematokrit méréseket is végeznek, és kiszámítják a plazmatérfogat változásait.
Feltételezhető, hogy az aminosav-próba növeli a folyadék felszívódását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általában fitt és egészséges (egészségügyi szűrési kérdőív határozza meg)
- Rekreációs aktív (minimum 3 óra fizikai aktivitás hetente, beleértve a sétát is)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szív- és érrendszeri, gyomor-bélrendszeri, vese- vagy akut/krónikus egészségi állapot, amely befolyásolhatja az eredményeket
- Dohányzás (beleértve a gőzölést is)
- 30-nál nagyobb BMI (20%-nál nagyobb testzsírszázalékkal együtt vagy 17,5-nél alacsonyabb BMI)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kereskedelmi forgalomban kapható sportital A
Kereskedelmi forgalomban kapható ízesített elektrolit oldat, The Coca-Cola Company
|
A sportitalok összetételét manipulálni fogják, hogy meghatározzák az italösszetétel hatását a lenyelt víz testfolyadékban való megjelenésére.
|
|
Kísérleti: Kereskedelmi forgalomban kapható sportital B
Kereskedelmi forgalomban kapható ízesített elektrolit oldat, a PepsiCo
|
A sportitalok összetételét manipulálni fogják, hogy meghatározzák az italösszetétel hatását a lenyelt víz testfolyadékban való megjelenésére.
|
|
Kísérleti: Kereskedelmi forgalomban kapható sportital A hozzáadott aminosavakkal
ugyanaz, mint a fenti A sportital (kereskedelemben kapható ízesített elektrolit oldat, The Coca-Cola Company), de kis mennyiségű aminosav hozzáadásával (~2,6 g/100 ml).
|
A sportitalok összetételét manipulálni fogják, hogy meghatározzák az italösszetétel hatását a lenyelt víz testfolyadékban való megjelenésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő, amikor az ital felszívódási sebessége maximális volt (t1)
Időkeret: 60 perc
|
Az italfogyasztás előtt és után vett vénás vérminták D2O-értékei alapján határozták meg
|
60 perc
|
|
Idő, amikor az ital felszívódási aránya visszatért 0-ra (t2)
Időkeret: 60 perc
|
Az italfogyasztás előtt és után vett vénás vérminták D2O-értékei alapján határozták meg
|
60 perc
|
|
Idő, amikor az ital 50%-a felszívódik (t1/2)
Időkeret: 60 perc
|
Az italfogyasztás előtt és után vett vénás vérminták D2O-értékei alapján határozták meg
|
60 perc
|
|
Az ital maximális felszívódási sebessége
Időkeret: 60 perc
|
Az italfogyasztás előtt és után vett vénás vérminták D2O-értékei alapján határozták meg
|
60 perc
|
|
D2O görbe alatti terület
Időkeret: 60 perc
|
Az italfogyasztás előtt és után vett vénás vérminták D2O-értékei alapján határozták meg
|
60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma térfogata
Időkeret: 60 perc
|
Az italfogyasztás előtt és után vett vénás vérminták hemoglobin és hematokrit mérései alapján határozzák meg
|
60 perc
|
|
A plazma ozmolalitása
Időkeret: 60 perc
|
Italfogyasztás előtt és után vett vénás vérmintákból határozzák meg
|
60 perc
|
|
A plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: 60 perc
|
Italfogyasztás előtt és után vett vénás vérmintákból határozzák meg
|
60 perc
|
|
A plazma laktát koncentrációja
Időkeret: 60 perc
|
Italfogyasztás előtt és után vett vénás vérmintákból határozzák meg
|
60 perc
|
|
A plazma kreatinin koncentrációja
Időkeret: 60 perc
|
Italfogyasztás előtt és után vett vénás vérmintákból határozzák meg
|
60 perc
|
|
A plazma aminosav koncentrációja
Időkeret: 60 perc
|
Italfogyasztás előtt és után vett vénás vérmintákból határozzák meg
|
60 perc
|
|
A vizelet fajsúlya
Időkeret: 60 perc
|
Italfogyasztás előtt és után gyűjtött vizeletmintákból határozzák meg
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LEON3151
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .