Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatku aminokwasów do napoju na wygląd spożywanej wody w płynach ustrojowych

16 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Lewis James, Loughborough University
Określenie wpływu umiarkowanej ilości aminokwasów na szybkość wchłaniania i dostępność wody jako płynu prekursorowego dla potu. Młodzi i zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety) wezmą udział w trzech próbach eksperymentalnych. W każdym badaniu ochotnicy otrzymają jeden z dwóch dostępnych w handlu napojów dla sportowców lub dostępny w handlu napój dla sportowców z dodatkiem aminokwasów w podwójnie ślepej, losowej, krzyżowej próbie. Każdy napój będzie pojedynczym bolusem o pojemności 600 ml. Wszystkie napoje będą oznaczone deuterem (D2O). Próby zostaną porównane pod kątem czasowej akumulacji deuteru w osoczu w ciągu 60 minut. Zostaną również wykonane pomiary hemoglobiny i hematokrytu we krwi pełnej oraz obliczone zmiany objętości osocza. Przypuszcza się, że próba aminokwasów zwiększy szybkość wchłaniania płynów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
        • Loughborough University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólnie sprawny i zdrowy (określony na podstawie kwestionariusza dotyczącego stanu zdrowia)
  • Aktywny rekreacyjnie (minimum 3 godziny aktywności fizycznej tygodniowo, w tym spacery)

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie choroby sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe, nerkowe lub ostre/przewlekłe schorzenia, które mogą mieć wpływ na wyniki
  • Palenie (w tym wapowanie)
  • BMI większy niż 30 (w połączeniu z procentową zawartością tkanki tłuszczowej większą niż 20%) lub BMI niższy niż 17,5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Dostępny w handlu napój sportowy A
Dostępny w handlu aromatyzowany roztwór elektrolitu, The Coca-Cola Company
Skład napojów dla sportowców zostanie zmanipulowany w celu określenia wpływu składu napoju na pojawienie się spożywanej wody w płynach ustrojowych.
Eksperymentalny: Dostępny w handlu napój sportowy B
Dostępny w handlu aromatyzowany roztwór elektrolitu, PepsiCo
Skład napojów dla sportowców zostanie zmanipulowany w celu określenia wpływu składu napoju na pojawienie się spożywanej wody w płynach ustrojowych.
Eksperymentalny: Dostępny w handlu napój sportowy A z dodatkiem aminokwasów
taki sam jak napój dla sportowców A powyżej (dostępny w handlu aromatyzowany roztwór elektrolitów, The Coca-Cola Company), ale z dodatkiem niewielkiej ilości aminokwasów (~2,6 g/100 ml).
Skład napojów dla sportowców zostanie zmanipulowany w celu określenia wpływu składu napoju na pojawienie się spożywanej wody w płynach ustrojowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas, w którym szybkość wchłaniania napoju była maksymalna (t1)
Ramy czasowe: 60 minut
Wyznaczono na podstawie wartości D2O w próbkach krwi żylnej pobranych przed i po spożyciu napoju
60 minut
Czas, w którym szybkość wchłaniania napoju powróciła do 0 (t2)
Ramy czasowe: 60 minut
Wyznaczono na podstawie wartości D2O w próbkach krwi żylnej pobranych przed i po spożyciu napoju
60 minut
Czas wchłonięcia 50% napoju (t1/2)
Ramy czasowe: 60 minut
Wyznaczono na podstawie wartości D2O w próbkach krwi żylnej pobranych przed i po spożyciu napoju
60 minut
Maksymalna szybkość wchłaniania napoju
Ramy czasowe: 60 minut
Wyznaczono na podstawie wartości D2O w próbkach krwi żylnej pobranych przed i po spożyciu napoju
60 minut
Pole pod krzywą dla D2O
Ramy czasowe: 60 minut
Wyznaczono na podstawie wartości D2O w próbkach krwi żylnej pobranych przed i po spożyciu napoju
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość plazmy
Ramy czasowe: 60 minut
Oznaczono na podstawie pomiarów hemoglobiny i hematokrytu w próbkach krwi żylnej pobranych przed i po spożyciu napoju
60 minut
Osmolalność osocza
Ramy czasowe: 60 minut
Oznaczono na podstawie próbek krwi żylnej pobranych przed i po spożyciu napoju
60 minut
Stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 60 minut
Oznaczono na podstawie próbek krwi żylnej pobranych przed i po spożyciu napoju
60 minut
Stężenie mleczanu w osoczu
Ramy czasowe: 60 minut
Oznaczono na podstawie próbek krwi żylnej pobranych przed i po spożyciu napoju
60 minut
Stężenie kreatyniny w osoczu
Ramy czasowe: 60 minut
Oznaczono na podstawie próbek krwi żylnej pobranych przed i po spożyciu napoju
60 minut
Stężenie aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: 60 minut
Oznaczono na podstawie próbek krwi żylnej pobranych przed i po spożyciu napoju
60 minut
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 60 minut
Określono na podstawie próbek moczu pobranych przed i po spożyciu napoju
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEON3151

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skład napoju sportowego

3
Subskrybuj