- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04819334
Effekt av aminosyratillsats till en drink på utseendet av intaget vatten i kroppsvätskor
4 februari 2025 uppdaterad av: Lewis James, Loughborough University
För att bestämma effekterna av en måttlig mängd aminosyror på hastigheten för vattenabsorption och tillgänglighet som en prekursorvätska för svett.
Unga och friska (manliga eller kvinnliga) frivilliga kommer att delta i tre experimentella försök.
I varje försök kommer frivilliga att ges en av två kommersiellt tillgängliga sportdrycker eller en kommersiellt tillgänglig sportdryck med tillsatta aminosyror i en dubbelblind, randomiserad, crossover-design.
Varje drink kommer att vara en enda 600 ml bolus.
Alla drycker kommer att märkas med deuterium (D2O).
Försök kommer att jämföras för tidsmässig ackumulering av deuterium i plasma under loppet av 60 minuter.
Helblodsmätningar av hemoglobin och hematokrit kommer också att göras och plasmavolymförändringar beräknas.
Det antas att aminosyraförsöket kommer att öka vätskeabsorptionshastigheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannien, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Generellt vältränad och frisk (bestäms av frågeformuläret för hälsoskärm)
- Rekreationsaktiv (minst 3 timmars fysisk aktivitet per vecka inklusive promenader)
Exklusions kriterier:
- Alla kardiovaskulära, gastrointestinala, renala eller akuta/kroniska hälsotillstånd som kan påverka resultaten
- Rökning (inklusive vaping)
- BMI större än 30 (kombinerat med en kroppsfettprocent högre än 20%) eller BMI lägre än 17,5
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kommersiellt tillgänglig sportdryck A
En kommersiellt tillgänglig smaksatt elektrolytlösning, The Coca-Cola Company
|
Sammansättningen av sportdrycker kommer att manipuleras för att bestämma effekten av dryckens sammansättning på utseendet av intaget vatten i kroppsvätskan.
|
|
Experimentell: Kommersiellt tillgänglig sportdryck B
En kommersiellt tillgänglig smaksatt elektrolytlösning, PepsiCo
|
Sammansättningen av sportdrycker kommer att manipuleras för att bestämma effekten av dryckens sammansättning på utseendet av intaget vatten i kroppsvätskan.
|
|
Experimentell: Kommersiellt tillgänglig sportdryck A med tillsatta aminosyror
samma som sportdryck A ovan (en kommersiellt tillgänglig smaksatt elektrolytlösning, The Coca-Cola Company), men med tillsats av en liten mängd aminosyror (~2,6 g/100 ml).
|
Sammansättningen av sportdrycker kommer att manipuleras för att bestämma effekten av dryckens sammansättning på utseendet av intaget vatten i kroppsvätskan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid då dryckens absorptionshastighet var maximal (t1)
Tidsram: 60 minuter
|
Bestäms från D2O-värden i venösa blodprover som tagits före och efter intag av dryck
|
60 minuter
|
|
Tid då dryckens absorptionshastighet återgick till 0 (t2)
Tidsram: 60 minuter
|
Bestäms från D2O-värden i venösa blodprover som tagits före och efter intag av dryck
|
60 minuter
|
|
Tidpunkt då 50 % av drycken absorberades (t1/2)
Tidsram: 60 minuter
|
Bestäms från D2O-värden i venösa blodprover som tagits före och efter dryckintag
|
60 minuter
|
|
Maximal absorptionshastighet för dryck
Tidsram: 60 minuter
|
Bestäms från D2O-värden i venösa blodprover som tagits före och efter intag av dryck
|
60 minuter
|
|
Area under kurvan för D2O
Tidsram: 60 minuter
|
Bestäms från D2O-värden i venösa blodprover som tagits före och efter dryckintag
|
60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmavolym
Tidsram: 60 minuter
|
Bestäms från hemoglobin- och hematokritmätningar i venösa blodprover som tagits före och efter dryckintag
|
60 minuter
|
|
Plasmaosmolalitet
Tidsram: 60 minuter
|
Bestäms från venösa blodprover som tagits före och efter intag av dryck
|
60 minuter
|
|
Koncentration av glukos i plasma
Tidsram: 60 minuter
|
Bestäms från venösa blodprover som tagits före och efter intag av dryck
|
60 minuter
|
|
Koncentration av laktat i plasma
Tidsram: 60 minuter
|
Bestäms från venösa blodprover som tagits före och efter intag av dryck
|
60 minuter
|
|
Koncentration av kreatinin i plasma
Tidsram: 60 minuter
|
Bestäms från venösa blodprover som tagits före och efter intag av dryck
|
60 minuter
|
|
Aminosyrakoncentration i plasma
Tidsram: 60 minuter
|
Bestäms från venösa blodprover som tagits före och efter intag av dryck
|
60 minuter
|
|
Urinens specifik vikt
Tidsram: 60 minuter
|
Bestäms från urinprover som tagits före och efter intag av dryck
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2021
Första postat (Faktisk)
26 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LEON3151
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .