- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04819334
음료수에 대한 아미노산 첨가가 체액 내 섭취된 물의 외관에 미치는 영향
2023년 1월 16일 업데이트: Lewis James, Loughborough University
음료에 첨가된 아미노산이 체액 내 섭취된 물의 외관에 미치는 영향
적당한 양의 아미노산이 수분 흡수 속도와 땀의 전구체 유체로서의 가용성에 미치는 영향을 확인합니다.
젊고 건강한(남성 또는 여성) 지원자가 세 가지 실험 실험에 참여합니다.
각 시험에서 지원자는 두 개의 시중에서 판매되는 스포츠 음료 중 하나 또는 이중 맹검, 무작위 교차 디자인으로 아미노산이 추가된 시중에서 판매되는 스포츠 음료를 받게 됩니다.
각 음료는 단일 600mL 볼루스입니다.
모든 음료는 중수소(D2O)로 표시됩니다.
시험은 60분 동안 혈장 중 중수소의 시간적 축적에 대해 비교될 것입니다.
헤모글로빈과 헤마토크릿의 전혈 측정도 이루어지며 혈장량 변화가 계산됩니다.
아미노산 시도가 수분 흡수 속도를 증가시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, 영국, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강하고 건강함(건강 검진 설문지로 결정)
- 레크리에이션 활동(걷기를 포함하여 주당 최소 3시간의 신체 활동)
제외 기준:
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 심혈관, 위장, 신장 또는 급성/만성 건강 상태
- 흡연(베이핑 포함)
- BMI 30 이상(체지방률 20% 이상 포함) 또는 BMI 17.5 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 시중에서 판매되는 스포츠 드링크 A
상업적으로 이용 가능한 향미 전해질 용액, The Coca-Cola Company
|
스포츠 음료의 조성은 체액에서 섭취한 물의 외관에 대한 음료 조성의 효과를 결정하기 위해 조작될 것입니다.
|
실험적: 시중에서 판매되는 스포츠 드링크 B
상업적으로 이용 가능한 향미 전해질 용액, PepsiCo
|
스포츠 음료의 조성은 체액에서 섭취한 물의 외관에 대한 음료 조성의 효과를 결정하기 위해 조작될 것입니다.
|
실험적: 아미노산이 첨가된 상업적으로 이용 가능한 스포츠 드링크 A
위의 스포츠 음료 A(시중에서 판매되는 향이 첨가된 전해질 용액, The Coca-Cola Company)와 동일하지만 소량의 아미노산이 추가되었습니다(~2.6g/100ml).
|
스포츠 음료의 조성은 체액에서 섭취한 물의 외관에 대한 음료 조성의 효과를 결정하기 위해 조작될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
음료 흡수율이 최대가 되는 시간(t1)
기간: 60분
|
음료 섭취 전후에 수집된 정맥혈 샘플의 D2O 값에서 결정
|
60분
|
음료 흡수율이 0으로 되돌아가는 시간(t2)
기간: 60분
|
음료 섭취 전후에 수집된 정맥혈 샘플의 D2O 값에서 결정
|
60분
|
음료가 50% 흡수되는 시간(t1/2)
기간: 60분
|
음료 섭취 전후에 수집된 정맥혈 샘플의 D2O 값에서 결정
|
60분
|
음료의 최대 흡수율
기간: 60분
|
음료 섭취 전후에 수집된 정맥혈 샘플의 D2O 값에서 결정
|
60분
|
D2O 곡선 아래 면적
기간: 60분
|
음료 섭취 전후에 수집된 정맥혈 샘플의 D2O 값에서 결정
|
60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈장량
기간: 60분
|
음료 섭취 전후에 수집한 정맥혈 샘플의 헤모글로빈 및 헤마토크리트 측정치에서 결정
|
60분
|
혈장 삼투압
기간: 60분
|
음료 섭취 전후에 채취한 정맥혈 샘플에서 결정
|
60분
|
혈장 포도당 농도
기간: 60분
|
음료 섭취 전후에 채취한 정맥혈 샘플에서 결정
|
60분
|
혈장 젖산 농도
기간: 60분
|
음료 섭취 전후에 채취한 정맥혈 샘플에서 결정
|
60분
|
혈장 크레아티닌 농도
기간: 60분
|
음료 섭취 전후에 채취한 정맥혈 샘플에서 결정
|
60분
|
혈장 아미노산 농도
기간: 60분
|
음료 섭취 전후에 채취한 정맥혈 샘플에서 결정
|
60분
|
비뇨기 비중
기간: 60분
|
음료 섭취 전후에 수집된 소변 샘플에서 결정
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LEON3151
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .