饮料中添加氨基酸对体液中摄入水分外观的影响
2023年1月16日 更新者：Lewis James、Loughborough University
确定适量氨基酸对吸水率和作为汗液前体液有效性的影响。
年轻健康的（男性或女性）志愿者将参加三项实验性试验。
在每项试验中，志愿者将在双盲、随机、交叉设计中获得两种市售运动饮料中的一种或一种添加氨基酸的市售运动饮料。
每种饮料都是单次 600 毫升的大丸剂。
所有饮料都将标有氘 (D2O)。
将比较 60 分钟内血浆中氘的暂时积累的试验。
还将进行血红蛋白和血细胞比容的全血测量，并计算血浆体积变化。
假设氨基酸试验会增加液体吸收率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Leicestershire
-
Loughborough、Leicestershire、英国、LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 总体健康（由健康筛查问卷确定）
- 娱乐活动（每周至少 3 小时的身体活动，包括步行）
排除标准：
- 任何可能影响结果的心血管、胃肠道、肾脏或急性/慢性健康状况
- 吸烟（包括电子烟）
- BMI 大于 30（加上体脂百分比大于 20%）或 BMI 小于 17.5
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：市售运动饮料A
市售调味电解质溶液，可口可乐公司
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将操纵运动饮料的成分以确定饮料成分对体液中摄入水的外观的影响。
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实验性的：市售运动饮料B
市售调味电解质溶液，PepsiCo
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将操纵运动饮料的成分以确定饮料成分对体液中摄入水的外观的影响。
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实验性的：添加氨基酸的市售运动饮料A
他与上述运动饮料 A（市售调味电解质溶液，可口可乐公司）相同，但添加了少量氨基酸（~2.6 g/100 ml）。
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将操纵运动饮料的成分以确定饮料成分对体液中摄入水的外观的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮料吸收率最大的时间 (t1)
大体时间：60分钟
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根据饮酒前后采集的静脉血样中的 D2O 值确定
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60分钟
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饮料吸收率回到0的时间（t2）
大体时间：60分钟
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根据饮酒前后采集的静脉血样中的 D2O 值确定
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60分钟
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吸收 50% 饮料的时间 (t1/2)
大体时间：60分钟
|
根据饮酒前后采集的静脉血样中的 D2O 值确定
|
60分钟
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饮料最大吸收率
大体时间：60分钟
|
根据饮酒前后采集的静脉血样中的 D2O 值确定
|
60分钟
|
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D2O 曲线下面积
大体时间：60分钟
|
根据饮酒前后采集的静脉血样中的 D2O 值确定
|
60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆量
大体时间：60分钟
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根据饮酒前后采集的静脉血样中的血红蛋白和血细胞比容测量值确定
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60分钟
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血浆渗透压
大体时间：60分钟
|
根据饮酒前后采集的静脉血样测定
|
60分钟
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血浆葡萄糖浓度
大体时间：60分钟
|
根据饮酒前后采集的静脉血样测定
|
60分钟
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血浆乳酸浓度
大体时间：60分钟
|
根据饮酒前后采集的静脉血样测定
|
60分钟
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血浆肌酐浓度
大体时间：60分钟
|
根据饮酒前后采集的静脉血样测定
|
60分钟
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|
血浆氨基酸浓度
大体时间：60分钟
|
根据饮酒前后采集的静脉血样测定
|
60分钟
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尿比重
大体时间：60分钟
|
根据饮酒前后收集的尿液样本确定
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月12日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月23日
首次发布 (实际的)
2021年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月16日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LEON3151
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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