- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04839458
Undersøkelse av effekten av skanneforsinkelse på måling av Dental Prescale II
17. april 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Dental Prescale II (GC Corp., Tokyo) er et trykkfølsomt ark for okklusal kraftmåling.
I henhold til instruksjonen må pasienten bite i lakenet i ca. 3 sekunder og deretter skannes arket.
Men forsinkelsesresponsen til fargestoffet vil påvirke dataene som samles inn og ble lagt merke til in vitro.
For å ha en standard prosedyre må vi vite tidspunktet for skanning.
Denne studien vil skanne arket i opptil 2 timer og prøve å finne sammenhengen mellom tidspunktet arket ble skannet og dataene som ble samlet inn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderende kriterier:
- fullt tannsett unntatt tredje molar
- sunn periodontal tilstand
- kan signere samtykke
Eksklusive kriterier:
- historie med temporomandibulære lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dental Prescale II brukt
|
Deltakeren vil bite Dental Prescale II i ca. 3 sekunder, ved å bruke en kraft for å "tygge biff".
Og Dental Prescale II vil bli tatt ut av munnen.
Da er rettssaken avsluttet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellom okklusal kraft og skannetid
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Etter at Dental Prescale II er brukt og rengjort, vil den første tiden for skanning bli definert som 0 min.
Det trykkfølsomme arket vil bli skannet hvert minutt i 0~15 minutter, og etter 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TongMei Wang Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202102052RINA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dental Prescale II
-
University of the PacificFullført
-
Ataturk UniversityFullført
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
TC Erciyes UniversityFullførtDental feilslutning | Kjeveanomali | Kryssbitt (fremre) (bakre)Tyrkia
-
Neslihan TekçeAktiv, ikke rekrutterendeTannkaries | Dental kompositt | Amelogenesis Imperfecta
-
Massachusetts Institute of TechnologyFullførtPlakk på tennene
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDENTOSFullført
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenUkjentMaterialtestingBelgia
-
Faculty Sao Leopoldo Mandic CampinasUkjentTannkaries hos barnBrasil
-
Faculty Sao Leopoldo Mandic CampinasUkjent