- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04839458
Onderzoek naar het effect van scanvertraging op de meting van tandheelkundige prescale II
17 april 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Dental Prescale II (GC Corp., Tokyo) is een drukgevoelig vel voor het meten van occlusale kracht.
Volgens de instructie moet de patiënt ongeveer 3 seconden op het vel bijten en vervolgens wordt het vel gescand.
Maar de vertragingsreactie van de kleurstof zal de verzamelde gegevens beïnvloeden en werd in vitro opgemerkt.
Om een standaardprocedure te hebben, moeten we weten hoe laat het is om te scannen.
Deze studie scant het vel maximaal 2 uur en probeert de relatie te vinden tussen de tijd waarop het vel is gescand en de verzamelde gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusief criteria:
- volledig gebit behalve derde kies
- gezonde parodontale conditie
- kan toestemming ondertekenen
Exclusieve criteria:
- geschiedenis van temporomandibulaire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dental Prescale II gebruikt
|
De deelnemer bijt gedurende ongeveer 3 seconden op Dental Prescale II, met een kracht voor "kauwen op rundvlees".
En de Dental Prescale II wordt uit de mond gehaald.
Dan is de rechtszaak afgelopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen occlusale kracht en scantijd
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Nadat Dental Prescale II is gebruikt en gereinigd, wordt de eerste keer scannen gedefinieerd als 0 min.
Het drukgevoelige vel wordt elke minuut gescand gedurende 0~15 minuten en na 30, 60, 90 en 120 minuten.
|
direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TongMei Wang Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202102052RINA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .