- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04839458
Исследование влияния задержки сканирования на измерение стоматологической предварительной шкалы II
17 апреля 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Dental Prescale II (GC Corp., Токио) представляет собой лист, чувствительный к давлению, для измерения окклюзионной силы.
Согласно инструкции, пациенту необходимо прикусить лист примерно на 3 секунды, после чего лист будет отсканирован.
Но задержка реакции красителя повлияет на данные, собранные и обнаруженные in vitro.
Чтобы иметь стандартную процедуру, нам нужно знать время сканирования.
Это исследование будет сканировать лист до 2 часов и пытаться найти связь между временем сканирования листа и собранными данными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Инклюзивные критерии:
- полный зубной ряд, кроме третьего моляра
- здоровое состояние пародонта
- может подписать согласие
Эксклюзивные критерии:
- история височно-нижнечелюстных расстройств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Dental Prescale II б/у
|
Участник будет кусать Dental Prescale II около 3 секунд, используя силу для «жевания говядины».
И Dental Prescale II будет извлечен изо рта.
Тогда суд окончен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между окклюзионной силой и временем сканирования
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
После использования и очистки Dental Prescale II первое время сканирования будет определено как 0 мин.
Чувствительный к давлению лист будет сканироваться каждую минуту в течение 0~15 минут, а также через 30, 60, 90 и 120 минут.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: TongMei Wang Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202102052RINA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .